葛兰素史克获得FDA批准Jideytro用于治疗既往接受过治疗的LOS 1阳性非小细胞肺癌

GSK plc（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ROS 1选择性抑制剂Jideytro（zidesamtinib）用于治疗既往接受过ROS 1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS 1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。1该批准提前于原目标行动日期2026年9月18日，并遵循FDA的突破性治疗和孤儿药认定。2

Jideytro是最近完成收购Nuvalent，Inc. 3的产品组合的一部分，旨在解决治疗ROS 1阳性NSCLC的关键疗效和/或耐受性挑战。它的下一代设计旨在结合高靶点选择性、广泛覆盖ROS 1耐药突变和血脑屏障渗透，以解决大脑疾病。全世界每年约有5万人被诊断为ROS 1阳性NSCLC，通常是40多岁和50多岁的非吸烟者，他们可以持续治疗数年。