Artelo Biosciences宣布在英国临床药理学杂志上发表文章“评估低剂量大麻二醇的药代动力学、功效和安全性”

这项经过同行评审的评价分析了从50多项使用非处方产品中常见的低剂量大麻二酚（CBD）的研究中获得的疗效、药代动力学和安全性数据，并暴露了这些非处方CBD制剂在给药剂量下的关键局限性和风险。

该出版物发现，低剂量CBD（<2.5毫克/公斤或<175毫克/天）（零售产品的典型范围）几乎没有任何生物学效应或治疗价值的证据。该研究回顾检查了多项药代动力学研究和随机对照试验，其中包括健康志愿者和患者群体。研究的口服CBD制剂的峰值血浆暴露量（max）和总药物暴露量（AUR）比监管机构目前批准的用于癫痫医疗用途的治疗剂量低5-100倍。该综述还发现，与包括A 9-四氢大麻酚、阿米替林和氢吗啡酮在内的常见药物之间存在显着的药物相互作用，这引发了将非处方CBD与其他疗法联合使用的患者的安全性担忧。

乔治·沃伦博士说：“这项全面的审查表明，许多非处方CBD产品的使用剂量不足以实现治疗益处。”Artelo的首席科学家兼本评论的主要作者。“这些CBD产品的无效性可能是配方策略不当导致生物利用度不足的结果。我们专有的CBD共晶体组合物ART 12.11旨在通过与单独CBD相比提高生物利用度来解决多种潜在适应症的治疗益处挑战。"

审查指出，单独研究的CBD产品通常耐受良好，没有报告严重不良事件，证明了良好的安全性。然而，如果没有伴随的治疗益处，有吸引力的安全性特征就不会提供临床价值，特别是当治疗决策仍然必须考虑药物之间相互作用的可能性时。分析表明，所研究的CBD产品令人失望的医学结果反映了低暴露挑战，可能来自配方或递送问题，而不是CBD本身缺乏固有的治疗效用。通过提高CBD的生物利用度，ART 12.11等制剂可以实现治疗益处，使临床医生和患者能够更好地评估益处-风险概况，并做出更明智的治疗决策，同时适当管理潜在的药物相互作用考虑因素。

该公司此前宣布的临床前研究表明，口服ART 12.11会导致CBD及其主要代谢物的血浆浓度更高，据信这有利于实现功效。Artelo的研究强调了ART 12.11比传统CBD配方更好的药代动力学性质。

“ART 12.11代表了一种商业上可扩展且方便的片剂形式，可以以适当且可滴度的剂量向大量患者群体提供CBD，并在多种潜在适应症中实现CBD的治疗承诺。我们期待宣布正在进行的ART 12.11临床前研究的近期结果，并在所有必要的准备工作完成后将我们获得专利的CBD共晶体组合物推向临床，”沃伦博士总结道。