在建设性的NDS前会议后，Neurosense打算继续向加拿大卫生部提交NDS申请PrimeC，用于治疗肌萎缩性侧索硬化症

计划提交的材料与加拿大卫生部在NDS途径上保持一致，并得到了额外的PARADIGM数据的支持，包括生存益处和PrimeC多途径生物标志物计划的一致影响

马萨诸塞州剑桥2026年7月22日/美通社/ -- Neurosense Therapeutics Ltd.（纳斯达克股票代码：NRSN）（“Neurosense”）是一家专注于开发神经退行性疾病的疾病改善疗法的晚期临床生物技术公司，今天宣布，在与加拿大卫生部（“机构”）举行建设性的新药预提交（“Pre-NDS”）会议后，打算继续向加拿大卫生部（“机构”）提交PrimeC的新药申请（NDS），用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。Neurosense预计将在未来几个月内完成并提交提交。

最近的Pre-NDS会议是在2b期PARADIGM临床项目产生大量额外证据后举行的。NeuroSense向加拿大卫生部提交了其拟议NDS包的全面更新，包括实现研究预先规定的主要TDP-43生物标志物终点（p=0.0421），长期生存（14.9个月中位生存受益，HR 0.35和p=0.0037），外部自然史分析，以及自公司最初的监管互动以来产生的额外机械和转化数据。会议还包括一位领先的加拿大ALS专家的专家临床观点，以及其他支持性分析，这些分析将构成计划中NDS一揽子计划的一部分，进一步加强了越来越多的证据支持PrimeC在ALS方面的潜力。

NeuSense计划继续与加拿大卫生部合作，准备NDS文件，并期待随着提交的推进提供进一步的更新。