Celldex治疗未能缓解慢性瘙痒，放弃结节性瘙痒研究

Celldex Therapeutics Inc（纳斯达克股票代码：CLDX）周二表示，它将结束其第二阶段临床试验，评估barzolvolimab治疗结节性黑色素瘤，这是一种以皮肤结节瘙痒为特征的慢性疾病。

在研究未能实现其主要和关键次要目标后，停止了研究。

这项为期24周的双盲安慰剂对照研究招募了140名患有中度至重度症状、对局部药物缺乏充分反应的参与者。

该试验的主要目标是在12周时观察到最严重瘙痒数字评级量表有4分或更大的改善。

达到这一里程碑的患者百分比与安慰剂组没有显着差异。

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次要目标，包括研究者对皮肤病变的全球评估，同样不成功。此外，将积极治疗和评估期延长至24周并没有产生额外的临床改善。

Barzolvolimab是一种新型人源化单克隆抗体，旨在靶向和消除肥大细胞。

该治疗成功地触发了循环类胰蛋白酶的快速、深刻和持续降低，清楚地证实了系统性肥大细胞耗竭。

然而，这种生物学反应并没有转化为症状缓解，导致研究人员得出结论，肥大细胞可能不是结节性结肠炎的核心病原驱动因素。

尽管缺乏临床功效，但该药物仍然具有极好的耐受性。

该给药方案的特点是初始450毫克负荷剂量，然后每四周持续150毫克或300毫克剂量，保持了与之前的临床观察一致的良好安全性特征。

主要阶段结束后，患者又被监测了16周，但初步调查现已停止。

2025年8月，Celldex停止在嗜酸性食管炎（EOE）中开发巴佐沃利单抗，因为与安慰剂相比，该药物没有改善EOE症状或疾病活动的内窥镜评估。

CLDX价格走势：根据Benzinga Pro数据，Celldex Therapeutics股价在周三盘前交易中下跌6.06%，至33.50美元。

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