格林威治生命科学公司宣布批准将FLAMINGO-01扩展到英国

得克萨斯州斯塔福德，2026年7月22日（GLOBE NEWSWIRE）-格林威治生命科学公司。（纳斯达克：GLSI）（以下简称“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于其III期临床试验FLAMINGO-01，该试验正在评估GLSI-100，一种预防乳腺癌复发的免疫疗法，今天宣布监管部门批准将FLAMINGO-01扩展到英国。

该公司将FLAMINGO-01扩展到英国的申请已获得英国监管机构的正式批准，从而在美国和欧洲已批准的约170-180个地点的基础上，可能增加5-10个地理分布在英国的地点。

该公司正在与领先的癌症研究机构皇家马斯登（The Royal Marsden）合作。我们与皇家马斯登合作，一直在与位于以下城市的许多学术网站进行讨论：伦敦（多个网站）、剑桥、爱丁堡、牛津、曼彻斯特、南安普敦、卡迪夫以及可能的其他城市。在获得监管机构批准后，这些初创企业讨论现在将继续进行。皇家马斯登的首席研究员将担任英国国家首席研究员，他也计划加入指导委员会。

首席执行官Snehal Patel评论道：“我们非常高兴能够添加这些来自著名研究机构的英国网站。最初的引入是出于患者对英国的兴趣。我们与皇家马斯登（The Royal Marsden）共同提交监管申请的努力现已获得监管部门的批准。英国有7000万人口，是欧洲人口最多的国家之一，我们期待为这些患者提供参加FLAMINGO-01的机会。"

皇家马斯登医院于1851年开业，是世界上第一家致力于癌症诊断、治疗、研究和教育的医院。如今，它作为一家专业癌症中心运营。皇家马斯登学院与其主要学术合作伙伴伦敦癌症研究所一起被指定为英国唯一一个专门致力于癌症的国家健康与护理研究所（NIHR）生物医学研究中心（BRC）。皇家马斯登医院和癌症研究所（IRC）因其研究影响力、影响所有癌症患者的癌症治疗和护理而被公认为世界四大综合癌症中心之一。作为卓越中心，他们开创了最新的癌症治疗和技术，并在创新癌症诊断和教育方面处于领先地位。

根据英国癌症研究中心2019年和2021-2022年的数据，英国每年约有59，400例新乳腺癌病例。乳腺癌是女性最常见的癌症，占所有新女性癌症病例的30%。

关于FLAMINGO-01开放标签第三阶段数据

已有超过1，500名患者接受了筛查，筛查率约为每年600-800名患者。非HLA-A *02组的250名患者现已全部入组，所有患者均接受了GLSI-100治疗，这是在lib期试验中接受治疗的约50名患者的5倍。初级免疫系列（PIS）包括前6个月内的前6次GLSI-100注射，需要达到峰值保护，随后每6个月进行5次加强注射，以延长免疫反应，从而提供长期保护。

对FLAMINGO-01开放标签数据的分析以保持研究盲度的方式进行。开放标签复发率、免疫反应和安全性数据基于迄今为止入组的FLAMINGO-01的患者以及迄今为止临床研究中心提供的数据，这些数据尚未完成或充分审查，因此是初步的。虽然将任何初步FLAMINGO-01数据与lib期临床试验数据进行比较是可能的，但这些初步结果并不是对未来结果的预测，研究结束时的结果可能会有所不同。

关于GLSI-100 lib期研究

在针对HLA-A*02乳腺癌患者的前瞻性、随机、单盲、安慰剂对照、多中心（由MD Anderson癌症中心领导的16个研究中心）lib期临床试验中，46名HER 2/neu 3+过度表达患者接受了GLSI-100治疗，50名安慰剂患者接受了单独的GM-CSF治疗。经过5年的随访，接受GLSI-100治疗的HER 2/neu 3+患者的癌症复发率减少了80%或更多，并且在前6个月内保持无病状态，我们认为这是达到免疫力峰值所需的时间，从而达到最大的功效和保护。IIb期海报和结果总结如下，可在此处查看：

关于FLAMINGO-01和GLSI-100

FLAMINGO-01（NCT 05232916）是一项III期临床试验，旨在评估快速通道指定的GLSI-100（GP 2 + GM-CSF）在HER 2阳性乳腺癌患者中的安全性和有效性，这些患者在手术中存在残余疾病或高危病理完全缓解，并且已完成基于新辅助和术后辅助曲妥珠单抗的治疗。该试验由贝勒医学院领导，目前包括来自大学医院的美国和欧洲临床站点以及学术和合作网络，计划在全球开放多达170-180个站点。

有关FLAMINGO-01的更多信息，请访问该公司的网站在这里和clinicaltrials.gov在这里。大多数参与临床研究中心的联系信息和交互式地图可在“联系人和位置”部分查看。请注意，互动地图无法在手机屏幕上查看。相关问题和参与兴趣可以通过电子邮件发送到：flamingo-01@greenwichlifesciences.com

关于乳腺癌和HER 2/neu阳性

八分之一的美国女性一生中会患上侵袭性乳腺癌。在美国和欧洲，每年约有70万新乳腺癌患者和950万乳腺癌幸存者。HER 2（人表皮生长因子受体2）蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。

关于格林威治生命科学公司

Greenwich LifeSciences是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发GP 2，这是一种免疫疗法，可预防既往接受过手术的患者复发乳腺癌。GP 2是HER 2蛋白的9个氨基酸跨膜肽，HER 2蛋白是一种细胞表面受体蛋白，在多种常见癌症中表达，包括在75%的乳腺癌中以低（1+）、中等（2+）和高（3+或过度表达）水平表达。格林威治生命科学公司已开始III期临床试验FLAMINGO-01。有关格林威治生命科学的更多信息，请访问公司网站www.greenwichlifesciences.com并关注公司Twitter https://twitter.com/GreenwichLS。

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公司联系人Snehal Patel投资者关系办公室：（832）819-3232电子邮件：info@greenwichlifesciences.com

格林威治生命科学公司的投资者和公共关系联系人Dave Gentry RedChip Companies Inc.办公室：1-800-RED CHIP（733 2447）电子邮件：dave@redchip.com