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2026-07-21 20:01
加利福尼亚州布里斯班2026年7月21日(环球新闻网)-- Nurix Therapeutics,Inc.(纳斯达克:NRIX)是一家专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司,今天宣布结束之前宣布的与罗氏公司的全球合作协议,以共同开发和共同商业化bexobrutideg,此前根据1976年Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的等待期到期。
业务条款摘要根据协议条款,Nurix将获得7亿美元的预付现金付款,并有资格获得开发、监管和销售里程碑,潜在付款总额高达23亿美元。开发成本将由Nurix分担40%,Roche分担60%。各方将平均分配美国商业化的利润和损失。Nurix和罗氏将在美国联合商业化bexobrutieg,涵盖所有适应症。在美国以外,罗氏将负责商业化,Nurix有资格获得从青少年到青少年不等的特许权使用费。Nurix和Roche将联合推进bexobrutieg的广泛临床开发计划,包括正在进行的和计划中的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、其他B细胞恶性肿瘤、多发性硬化症(MS)和慢性自发性荨麻疹(CSU)研究。
“这项全球合作标志着Nurix和靶向蛋白质降解领域的转型时刻,”Arthur T。桑兹医学博士博士,Nurix总裁兼首席执行官。“通过罗氏作为我们的合作伙伴,我们处于独特的地位,可以充分发挥bexobrutiDegg在肿瘤学、免疫学和神经学领域的潜力。罗氏的全球开发和商业能力,加上Nurix在靶向蛋白质降解方面的领导地位,为继续面临重大未满足医疗需求的患者提供了快速推进bexobrutieg所需的资源、专业知识和共同承诺。我们很高兴开始下一章,并执行我们认为是有史以来针对降解药物进行的最雄心勃勃的开发计划之一。"
关于Bexobrutideg(NX-5948)Bexobrutideg(NX-5948)是一种研究性、口服生物可利用、脑渗透剂、高选择性布鲁顿酪蛋白(BTK)小分子降解剂,由Nurix和Roche开发,是肿瘤学、免疫学和神经学领域潜在的一流疗法。
Bexobrutideg is currently being evaluated in the DAYBreak CLL-201 clinical trial (NCT07221500), a pivotal single-arm Phase 2 study in patients with relapsed/refractory CLL, and in the NX-5948-301 Phase 1a/1b clinical trial (NCT05131022) in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies.计划进行更多试验,包括DAYBreak CLL-306临床试验(NCT 07516093),一项在复发性/难治性CLL患者中比较bexobrutieg与吡托鲁替尼的随机3期试验,以及NX-5948-203 1/2期临床试验(NCT 07520006),评估了bexobrutieg与venetoclax联合使用或不使用抗CD 20抗体治疗复发性/难治性CLL和初治CLL患者。一种新的bexobrutieg片剂正在健康志愿者中首次进行人体单次给药和多次给药研究(NCT 06717269)中进行评估,以支持免疫学和神经病学适应症的未来发展。有关这些临床试验的更多信息可在clinicaltrials. gov上找到。
关于Nurix Therapeutics Nurix Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司,专注于靶向蛋白质降解药物的发现、开发和商业化,这是药物发现的新前沿,旨在改善癌症和自身免疫性疾病患者的治疗选择。Nurix的临床阶段肿瘤学管道包括bexobrutieg(与罗氏公司合作开发的Bruton ' s tyrosine kinase(BTK)降解剂)和NX-1607(Casitas B谱系淋巴瘤原癌基因B(CBL-B)的抑制剂,一种调节多种免疫细胞类型(包括T细胞和NK细胞)激活的E3连接酶。Nurix的自身免疫性疾病管道包括与Roche合作的bexobrutieg、与Gilead合作的IRAK-4临床阶段降解器以及与赛诺菲合作的STAT 6临床前阶段降解器。Nurix还在其全资拥有的临床前管道以及与Gilead Sciences,Inc.合作协议下的产品中开发多种潜在的一流或一流的降解剂和降解剂抗体偶联物(AAC),赛诺菲股份有限公司和辉瑞公司,其中Nurix保留了在美国共同开发、共同商业化和利润分享的某些选择。Nurix的专业团队在能够处理几乎任何蛋白质类别的人工智能集成发现引擎的支持下,再加上无与伦比的连接酶专业知识,在将靶向蛋白质降解科学转化为临床进步方面建立了强大的优势。Nurix的目标是在患者护理的最前沿建立基于降解器的治疗方法。Nurix总部位于加利福尼亚州布里斯班。欲了解更多信息,请访问http://www.nurixtx.com。
前瞻性陈述本新闻稿包含与未来事件和预期相关的陈述,因此构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。当或如果在本新闻稿中使用“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“展望”、“计划”、“预测”、“应该”、“将”以及与Nurix相关的类似表达及其变体,可能会识别前瞻性陈述。除历史事实陈述外,所有反映Nurix对未来的预期、假设或预测的陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于有关以下方面的陈述:Nurix与罗氏合作的潜在好处; Nurix对bexobrutieg的期望,包括其作为恶性血液学、免疫学和神经系统疾病领域一流疗法的潜力;以及Nurix-Roche合作下可能收到的里程碑付款和特许权使用费。前瞻性陈述反映了Nurix当前的信念、期望和假设。尽管Nurix认为此类前瞻性陈述中反映的预期和假设是合理的,但Nurix无法保证它们将被证明是正确的。前瞻性陈述并不是未来业绩的保证,并且受到难以预测的风险、不确定性和情况变化的影响,这可能导致Nurix的实际活动和结果与任何前瞻性陈述中表达的存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于:(i)各方履行努里克斯-罗氏合作项下义务的能力;(ii)各方是否能够根据努里克斯-罗氏合作成功进行并完成bexobrutieg的临床开发,包括实现临床试验招募目标、达到主要终点并获得监管机构批准;(iii)临床前和临床开发期间意外出现的不良事件或其他不良副作用;(iv)Nurix是否有足够的资源来支付其在Nurix与Roche合作下的义务,包括增加运营费用,为多项临床试验的40%开发成本提供资金,以及建立和维护商业化组织在美国;(v)双方是否能够在美国成功实现bexobrutieg联合商业化,包括Nurix建立和维护商业化组织的能力以及双方协调商业战略和管理共享商业模式运营复杂性的能力;(vi)与Nurix合作伙伴付款的时间和收款有关的风险和不确定性,包括未来潜在产品销售的里程碑付款和特许权使用费;和(七)Nurix截至2026年5月31日财年10-Q表格季度报告以及其他SEC文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。因此,请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中的声明仅限于本新闻稿发布之日,即使Nurix随后在其网站或其他方式上提供。Nurix不打算或没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是为了应对新信息,未来事件或其他情况,除非适用法律要求。
联系方式:媒体和投资者Kris Fortner Nurix Therapeutics,Inc. kfortner@nurixtx.com