IMUNON报告了IMNN-001的积极II期MRD临床数据，证明成功克服了一线卵巢癌中历史上的IL-12安全障碍

初步数据增强了IMNN-001免疫疗法在快速招募的3期OvATION 3临床试验中取得成功的潜力

与Break Through Cancer合作进行的研究为IMNN-001重塑肿瘤免疫微环境的独特机制提供了新的转化数据和进一步支持

新泽西州劳伦斯维尔2026年7月21日（环球新闻网）-- IMUNON，Inc.（纳斯达克：IMNN），一家正在进行DNA介导的免疫疗法3期开发的临床阶段公司，今天宣布了其正在进行的IMNN-001 2期微小残留病（MRD）转化临床试验的新的积极初步数据，该试验与标准护理新辅助和辅助化疗（N/ACT）加贝伐单抗联合治疗新诊断的晚期卵巢癌女性。

这项尖端的转化研究正在通过突破癌症靶向卵巢癌微小残留疾病TeamLab进行，这是一项加速卵巢癌研究的多机构合作。这项多中心研究由德克萨斯大学（UT）MD Anderson癌症中心的研究人员领导，该中心是主要临床中心。其目标包括了解IMNN-001的化学免疫疗法如何影响卵巢癌的“冷”肿瘤微环境和一线治疗后的MRD。

对照组和实验组各有9名患者（总目标为30名患者，每套15名患者）已达到二次探查式腹腔镜检查（SLL），这是该研究对外科MRD的主要评估点。与对照组相比，初步结果显示，接受IMNN-001治疗的患者的抗肿瘤反应更深，MRD阳性率较低证明了这一点（44% vs. 67%），循环肿瘤DNA（ctDNA）清除率更高（87.5% vs. 62.5%），一线治疗后无疾病证据（NED）的患者比例在数字上更高（100% vs. 56%）。

Stacy Lindborg博士说：“我们对MRD研究中的这些新数据点感到鼓舞，这些数据点继续证明IMNN-001有可能为新诊断的晚期卵巢癌女性带来有意义的改变。”IMUNON总裁兼首席执行官。“这些发现，加上我们现在在多项研究中观察到的一致的安全性特征，强化了我们已经克服了与新型IL-12免疫疗法开发相关的历史安全性和有效性障碍，并进一步增强了我们对IMNN-001的信心，因为我们继续推进我们的关键3期OvATION 3试验。”

研究首席研究员、医学博士Amir Jazaeri表示：“MRD研究的这些新发现为我们迄今为止在IMNN-001上观察到的情况增加了一层重要的证据。”德州大学MD安德森分校妇科肿瘤学和生殖医学教授。“我们看到的残余疾病的减少和令人鼓舞的ctDNA清除率，以及一致的安全性和耐受性特征，强烈支持对IMNN-001在卵巢癌一线治疗中的作用的持续研究。”

这些新的MRD发现建立在公司完成的2期OVATION 2研究的结果基础上，其中IMNN-001与单独化疗相比，中位总生存期增加了14.7个月（45.1 vs. 30.4个月），并且在接受PARP抑制剂维持治疗的患者中增加了24.2个月（65.6 vs. 41.4个月）。在先前研究中观察到的IMNN-001的积极耐受性特征在MRD研究中继续存在，包括与标准治疗化疗加贝伐珠单抗联合治疗和维持治疗，迄今为止未观察到细胞因子释放综合征、全身毒性或严重免疫相关不良事件。IMNN-001目前正在该公司关键的3期OVATION 3试验中进行评估，该试验在美国各地的临床研究中心招募了新诊断的晚期卵巢癌患者。

MRD研究的新翻译数据也继续支持IMNN-001提出的作用机制，这加强了先前发表的II期数据。IMNN-001在腹膜液和肿瘤组织内的巨噬细胞中诱导IL-12的强表达，刺激一系列抗肿瘤细胞因子（包括干扰素-γ），并导致巨噬细胞和T细胞的强效激活。这些发现与肿瘤免疫微环境从“冷”到“热”的转变一致，激活了先天性和适应性免疫反应。

Lindborg博士补充道：“我们仍然专注于在整个临床项目中为IMNN-001提供全面的证据。”“MRD研究，连同我们的2期OvATION 2结果和正在进行的关键3期OvATION 3试验，继续构建了IMNN-001在一线卵巢癌治疗中的获益风险概况的一致图景。”

关于转化2期MRD研究

II期MRD研究（NCT 05739981）正在评估IMNN-001联合标准护理新辅助和辅助化疗加上贝伐珠单抗治疗新诊断晚期卵巢癌女性，该研究通过卵巢癌团队实验室的突破癌症靶向微小残留病进行。实验组的患者接受IMNN-001，腹膜内给药，与N/ACT加贝伐珠单抗组合，随后进行间歇性细胞减灭手术和额外的辅助化疗加IMNN-001周期。然后，患者接受第二次腹腔镜检查（SLL）以评估是否有微小残留疾病，然后根据同种重组缺陷（HRD）状态分配维持治疗。该研究的主要终点是SLL时的MRD阳性率;次要终点是无进展生存期（PBS）。该研究还包括对肿瘤组织、循环肿瘤DNA（ctDNA）、微生物组和腹膜内液的系列翻译分析，以进一步描述IMNN-001对肿瘤免疫微环境的影响。

关于IMNN-001免疫疗法

IMNN-001采用IMUNON专有的TheraPlas®平台技术设计，是一种包裹在纳米颗粒递送系统中的IL-12 DNA载体，可以实现细胞感染，然后持续局部分泌IL-12蛋白。IL-12是诱导强效抗癌免疫的最活跃的细胞因子之一，通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞的繁殖发挥作用。IMUNON此前曾报告称，IMNN-001作为单药治疗或联合治疗晚期腹膜转移的初级或复发性卵巢癌患者，取得了积极的安全性和令人鼓舞的I期结果，并完成了IMNN-001联合化疗的1b期剂量增量试验（OvATION 1研究）。对新诊断的卵巢癌患者进行了新预防治疗。IMUNON此前报告了已完成的2期OvATION 2研究的积极结果，该研究在112名新诊断的晚期卵巢癌患者中评估了IMNN-001（每周一次100毫克/米2腹膜内给药）加紫杉醇和卡铂的新辅助和辅助化疗（N/ACT）与标准护理N/ACT单独治疗相比。

卵巢癌的治疗方法

上皮性卵巢癌是美国女性中第六大致命恶性肿瘤，每年约有20，000例卵巢癌新发病例，约70%被诊断为晚期III/IV期。上皮性卵巢癌的特点是肿瘤在腹腔内扩散，手术和化疗后复发的风险很高（75%，III/IV期）。由于诊断时患有III/IV期疾病的患者的五年生存率很低（分别为41%和20%），因此仍然需要一种不仅降低复发率而且提高总体生存率的治疗方法。晚期卵巢癌患者的腹膜腔包含原始肿瘤环境，是区域免疫调节方法的有吸引力的目标。

关于伊穆农

IMUNON是一家临床阶段的生物技术公司，专注于推进一系列创新治疗方法，利用人体的自然机制，对多种人类疾病产生安全、有效和持久的反应，构成与传统疗法的差异化方法。IMUNON正在开发其各种形式的非病毒DNA技术。第一种治疗方法TheraPlas®是为了基于基因输送细胞因子和其他治疗蛋白质而开发的，用于治疗免疫学方法被认为有前途的实体肿瘤。第二种模式PlaCCine®是为了病毒抗原的基因递送而开发的，可以引发强烈的免疫反应。

该公司的领先临床项目IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，用于晚期卵巢癌的局部治疗，已完成多项临床试验，包括一项2期临床试验（OvATION 2），目前正在进行3期临床试验（OvATION 3）。IMNN-001的工作原理是指示身体在肿瘤部位产生安全、持久水平的强效抗癌分子，例如白细胞素-12和干扰素γ。此外，该公司还完成了COVID-19加强疫苗（IMNN-101）的首次人体研究的给药。该公司将继续利用这些模式，直接或通过合作伙伴关系推进载体DNA的技术前沿，以更好地为难以治疗的患者服务。欲了解更多信息，请访问www.imunon.com。

关于突破癌症

Break Through Cancer成立于2021年，通过刺激包括其创始合作伙伴在内的杰出癌症研究机构之间的激进合作，使杰出的研究人员和医生能够拦截并找到几种最致命的癌症的治疗方法：达纳法伯癌症研究所，约翰霍普金斯大学西德尼基梅尔综合癌症中心，纪念斯隆凯特琳癌症中心，麻省理工学院科赫综合癌症研究所，德克萨斯大学MD安德森癌症中心

该基金会得到五个合作机构的董事会和美国癌症专家科学咨询委员会的支持。该基金会是在威廉·H·H（William H）先生和夫人做出的2.5亿美元的非凡挑战承诺下成立的。小古德温以及他们的家人，以及威廉·亨特·古德温三世的遗产。

欲了解更多信息，请访问基金会网站www.breakthroughancer.org。

前瞻性陈述

IMUNON希望告知读者，本新闻稿中的前瞻性陈述是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款做出的。除历史事实陈述外的所有陈述，包括但不限于有关公司临床试验的时间和入组的陈述、公司开发的任何治疗方法满足未满足的医疗需求的潜力、公司产品的市场潜力（如果获得批准）、我们候选产品的潜在功效和安全性特征，以及公司对其发展计划的计划和期望，都是前瞻性陈述。我们通常通过使用“可能”、“将”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“意图”和类似表达（以及提及未来事件、条件或情况的其他词语或表达）来识别前瞻性陈述。请读者注意，此类前瞻性陈述涉及风险和不确定性，包括但不限于与研发活动和临床试验过程中不可预见的变化相关的不确定性，包括中期结果不一定表明最终结果;分析中期临床数据的不确定性和困难;进行临床试验失败的巨额费用、时间和风险; IMUNON需要评估其未来的开发计划;客户、供应商、竞争对手或监管机构可能采取的行动;以及IMUNON向美国证券交易委员会提交的文件中不时详细介绍的其他风险。除非法律要求，否则IMUNON不承担任何义务更新或补充因后续事件、新信息或其他原因而变得不真实的前瞻性陈述。

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