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2026-07-21 20:32
智能生物解决方案公司(纳斯达克:INBS)(“INBS”或“公司”)是一家提供智能、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司,今天宣布完成精确测试,这是该公司向FDA 510(k)提交的美国市场许可申请的关键组成部分,用于检测阿片类药物可待因的智能指纹药物筛查系统。
该公司在临床截止值调整后进行的精确度测试证实,智能指纹药物筛查系统在不同的制造条件和操作环境下都能产生一致、可靠的结果。精确度测试包括三个生产运行和三个独立地点的1,600多项测试。结果显示所有运行和地点的性能可重复、可重复,证实了该系统适用于工作场所和其他药物筛选环境。