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2026-07-20 12:00
伊利诺伊州威尔米特,2026年7月20日(环球新闻)-- Monopar Therapeutics Inc.(“Monopar”或“公司”)(纳斯达克股票代码:MNPR)是一家临床阶段生物制药公司,为医疗需求未得到满足的患者开发创新疗法,今天宣布增加经验丰富的商业领导者,以支持该公司首款商业产品ALXN 1840的预期推出,等待美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Nicole Sweeny,KalVista Pharmaceuticals的前首席商务官,于2026年6月22日在公司股东年会上当选为董事会成员。此外,Monopar还任命Sharon Funk为销售和营销高级副总裁,Daniel Olmstead为市场准入、分销和患者服务高级副总裁。
ALXN 1840是一种用于治疗威尔逊病的一流白蛋白三方复合物(ATC)激活剂,已在强大的临床开发计划中证明其临床安全性、有效性和耐受性。该公司计划于2026年中期提交ALXN 1840的FDA新药申请(NDA)。
Nicole Sweeny 20多年的商业领导力和罕见病发布经验将为Monopar为ALXN 1840的潜在商业化做准备提供宝贵的战略指导。
斯威尼女士说:“我很高兴加入Monopar董事会,公司正在为下一个重要的增长阶段做准备。”“在我的职业生涯中,我亲眼目睹了将科学创新与深思熟虑的商业战略和纪律执行相结合的重要性。随着公司推进其使命、抓住未来机遇并努力为患者和股东创造持久价值,我期待着与其他董事和管理团队一起贡献我的经验。”
Monopar还任命了Sharon Funk和Daniel Olmstead,继续完善其商业组织。Funk女士拥有20多年的生物制药商业领导经验,拥有成功扩大规模和产品发布的良好记录,最近在Avadel Pharmaceuticals的LUMRZZ商业化中发挥了关键作用,该公司被Alkermes收购。2026年第一季度。Olmstead先生拥有30多年制定一流市场准入、分销和患者服务策略的经验,最近为Ardelyx和Akebia Therapeutics成功推出新型疗法做出了贡献。
Monopar首席商业和战略官苏珊·罗德里格斯(Susan Rodriguez)表示:“这是Monopar的关键时刻,我们正在推进ALXN 1840提交NDA,并为潜在的商业发布做准备。”“莎伦和丹是经验丰富的商业领袖,在罕见疾病和专业治疗领域成功推出创新疗法方面拥有良好的记录。我也非常高兴欢迎Nicole加入Monopar董事会,在我们迅速推进商业准备活动的同时,她为我们的董事会和管理团队带来了宝贵的商业视角。这些添加有意义地深化了Monopar的商业专业知识,因为我们致力于将ALXN 1840引入威尔逊病社区。”
关于Monopar Therapeutics Inc.
Monopar是一家临床阶段的生物制药公司,为医疗需求未得到满足的患者开发创新疗法。ALXN 1840是一种一流的白蛋白三方复合物(ATC)激活剂,用于治疗晚期威尔逊病。MNPR-101是一种处于I期开发中的一流靶向抗uVAR(尿酶原激活物受体)抗体平台,旨在实现靶向放射性药物成像和治疗与多种癌症类型相关的侵袭性实体瘤。欲了解更多信息,请访问www.monopartx.com并通过X(原名Twitter)和LinkedIn与我们联系。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”。“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述的例子包括有关以下方面的陈述:Monopar计划支持公司首款商业产品ALXN 1840的预期推出,等待美国食品药品监督管理局(FDA)批准;该公司计划在2026年中期提交ALXN 1840的FDA新药申请(NDA); Monopar为ALXN 1840的潜在商业化做好准备; Monopar推动ALXN 1840提交NDA,并为潜在的商业发布做好准备; Monopar致力于将ALXN 1840带入威尔逊病社区。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于以下内容:与Monopar计划启动的与ALXN 1840相关的监管程序相关的不确定性,包括向FDA提交NDA及其结果; Monopar获得营销批准的任何产品在定价、功效和安全性方面的市场接受率和竞争力,与大型制药公司相比,Monopar具有竞争力地营销任何此类产品的能力; Monopar有能力筹集足够的资金,以支持其项目的持续临床前、临床、监管、商业前和商业开发,并支付合同里程碑付款,以及未来进一步筹集额外资金的能力,通过完成临床试验、批准流程以及(如果适用)来支持任何现有或未来的候选产品计划商业化;以及围绕成像剂和治疗剂的研究、开发、监管批准和商业化的重大一般风险和不确定性。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。Monopar向美国证券交易委员会提交的文件中更全面地描述了风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅限于发表之日。Monopar没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Monopar截至本新闻稿之日的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。
联系Monopar Therapeutics Inc.投资者关系Quan Vu首席财务官vu@monopartx.com在社交媒体上关注Monopar以获取最新消息:X:@MonoparTX LinkedIn:Monopar Therapeutics