简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

哈罗公学在ASRS 2026年年会上强调了支持IHESEN ®和BYOOVIZ®的越来越多的临床证据

2026-07-20 11:00

田纳西州纳什维尔,2026年7月20日(环球新闻网)--哈罗公学(纳斯达克:HROW),北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,今天宣布展示三项支持IHEEZO®的研究。(氯普鲁卡因盐酸眼用凝胶3%),一种广泛标记的低粘度眼麻醉剂凝胶,和BYOOVIZ(ranibizumab-nuna)i,一种FDA批准的生物类似药,在美国视网膜专家协会(ASRS)2026年年会上引用LUCENTISii(雷珠单抗)。总的来说,这些演示扩大了支持哈罗公学视网膜产品组合的不断增加的临床和现实证据,并强化了哈罗公学对生成高质量证据的承诺,以增强医生的信心、改善患者体验并支持长期产品采用和创新。

“ASRS是视网膜领域首屈一指的科学会议之一,我们很高兴分享数据,这些数据继续巩固支持我们不断发展的视网膜系列的基础,”Mark L说。鲍姆,哈罗公学首席执行官。“我们相信,持久的商业成功建立在FDA批准之前产生的强有力的临床证据之上,然后随后产生的强有力的支持性数据集。这些研究进一步扩大了支持IHEZR的证据,同时增加了BYOOVIZ不断增长的现实世界经验,反映了我们对视网膜专家及其治疗患者的长期承诺。”

一份演讲强调了一项由研究者发起的前瞻性随机研究的中期结果,该研究涉及150名患者,比较了IHESEN与结膜下利多卡因。虽然这些初步数据代表了对数据的早期观察,但研究人员观察到,接受IHESEN治疗的患者在玻璃体内注射后24小时内出现了令人鼓舞的趋势,手术后疼痛减少、注射后患者体验更好以及眼部症状减少。哈罗认为,这些早期发现提供了一个令人鼓舞的信号,支持在更大的患者群体中进行进一步研究。

重要的是,哈罗公学继续招募QUELL,这是一项前瞻性、随机、多中心临床试验,涉及约236名受试者,正在积极的研究性新药(IND)申请下进行。QUELL旨在生成强有力的临床证据,评估大量患者人群的注射后疼痛、患者体验、手术性能和安全性,预计2026年第四季度发布顶线数据。

另一项现实世界的研究回顾性评估了IHESEN专有的低粘性凝胶配方在玻璃体内注射前与氯已定一起使用时是否会干扰消毒。在近20,000次注射中,研究人员没有观察到与传统的金卡/聚维酮碘制剂相比眼内炎风险增加的证据。尽管这些研究结果是回顾性的,并非旨在证明统计学优势,但这些研究结果进一步让医生相信可以在不引入与消毒相关的额外手术风险的情况下实现IHEZR低粘性凝胶配方的患者体验益处。

哈罗公学首席科学官阿米尔·肖贾伊(Amir Shojaei)表示:“这些研究有助于建立支持IHESEN的科学基础。”“早期的中期随机数据表明有可能改善患者体验,而大型现实世界分析则提供了有关手术安全性的令人放心的证据。我们期待着完成QUELL的招募,我们相信这将为IHESEN视网膜提供迄今为止最全面的评估。”

最后,三星Bioepis介绍了BIOOVIZ大规模、现实世界上市后监督研究的中期结果。这项研究的完整结果今天将与三星Bioepis联合公布。

鲍姆总结道:“在支持IHEZR的临床证据的持续扩大、最近推出的BYOVIZ以及我们视网膜系列的持续增长之间,我们相信哈罗公学作为视网膜专家值得信赖的长期合作伙伴的地位越来越有利。”“我们很高兴有机会与ASRS的医生接触,并期待在今年晚些时候分享更多更新。”

IHEEZR ®(氯化氯喹眼用凝胶)3%,用于局部眼科使用

适应症和用法

IHESEN是一种适用于眼表麻醉的酯麻醉剂。

重要安全性信息

禁忌症

该制剂

警告和预防

不良反应

请查看完整的处方信息

用于玻璃体内使用的BYOOVIZ®(雷珠单抗-nuna)注射剂是LUCENTIS(雷珠单抗注射剂)的生物仿制药

适应症和用法

BYOOVIZ是一种血管内皮生长因子(血管内皮生长因子)抑制剂,适用于治疗以下患者:

重要安全性信息

禁忌症

警告和注意事项

不良反应

请查看完整的处方信息

关于哈罗公司(纳斯达克:HROW)是北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商,提供全面的产品组合,解决影响眼睛前部和后部的疾病,如干眼病、湿性(或新生血管性)年龄相关性黄斑变性、白内障、屈光不正、青光眼和一系列其他眼表疾病和视网膜疾病。哈罗公学的成立致力于提供安全、有效、易于获取且负担得起的药物,以提高患者的依从性并改善临床结果。有关哈罗公学的更多信息,请访问harrow.com并在LinkedIn上与我们联系。

关于Samsung Bioepis Co.,三星Bioepis成立于2012年,是一家生物制药公司,致力于实现每个人都能获得的医疗保健。通过产品开发的创新和对质量的坚定承诺,三星Bioepis的目标是成为世界领先的生物制药公司。三星Bioepis继续推进广泛的候选生物产品线,涵盖一系列治疗领域,包括免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾病学、神经学和内分泌学。欲了解更多信息,请访问www.samsungbioepis.com并在LinkedIn和X上关注我们。

前瞻性陈述本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中任何不属于历史事实的陈述都可能被视为此类“前瞻性陈述”。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,并受到风险和不确定性的影响,这可能导致结果与本文包含的陈述存在重大不利差异。一些可能导致实际结果与预测不同的潜在风险和不确定性包括与以下相关的风险:流动性或运营结果;我们有能力成功实施我们的业务计划,及时或根本开发和商业化我们的产品、候选产品和专有配方,识别和获取额外产品,管理我们的药房运营,偿还我们的债务,获得运营业务所需的融资,招聘和留住合格的人员,管理我们可能经历的任何增长,并成功实现之前收购以及我们可能寻求的任何其他收购和协作安排的好处;来自制药公司、外包设施和药房的竞争;总体经济和商业状况,包括通货膨胀和供应链挑战;与我们的药房运营以及整个药房和制药业务相关的监管和法律风险和不确定性,包括与美国食品和药物管理局就我们新泽西州外包工厂的合规和质量计划进行的持续沟通;医生对我们当前和未来的配方和复合药房的兴趣和市场接受度。哈罗公学向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中对这些以及其他风险和不确定性进行了更全面的描述,包括截至2025年12月31日的年度10-K表格年度报告,以及向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可以在SEC的网站上免费阅读,网址是sec.gov。不应过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅反映其发表之日的情况。除非法律要求,哈罗没有义务更新任何前瞻性陈述,以反映新的信息,事件或情况后,他们作出的日期,或反映意外事件的发生.

联系人:

Mike Biega投资者关系和传播副总裁mbiega@harrowinc.com 617-913-8890

i Byooviz是三星Bioepis Co.的商标,Ltd. ii Lucentis是Genentech,Inc.的商标

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。