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2026-07-20 19:17
商业化制造现在支持计划中的第三阶段确认试验以及美国、欧盟和英国未来商业供应的监管提交文件。
公司表示支持MHRA起草的罕见病治疗监管框架
佛罗里达州博卡拉顿,2026年7月20日(环球新闻网)-- INmune Bio Inc.(纳斯达克股票代码:INMB)(“公司”)是一家专注于炎症和免疫学的后期生物技术公司,今天宣布其CORDStrom™平台实现了一个重要的制造里程碑。根据与安东尼·诺兰脐带血库的商业协议,该公司在位于英国斯蒂夫尼奇的细胞和基因治疗弹射器(CGT Catapult)制造创新中心成功加工了第一个可商业化的脐带组织。
这一成就标志着用于生产主细胞库(MCB)的间充质间质细胞(MSC)分离阶段成功转移到INmune Bio的商业生产工厂。该工艺现已符合MHRA、EMA和FDA标准,包括在US-CLIA认证的实验室中进行孕产妇血液样本传染病检测。成功的技术转让使该公司能够为Ebstrocel™(源自CORDStrom™平台的RDEB特定研究产品)生成其在美国测试的主细胞库,以支持其计划中的3期确认临床试验和未来的商业供应。