4IDT宣布在广泛的湿AMD人群中进行的PRISM 2b期临床试验的积极2年数据

加利福尼亚州埃梅里维尔2026年7月18日（GLOBE NEWSWIRE）--四维分子治疗（纳斯达克：FDMT、4 IDT或该公司）是一家领先的晚期生物技术公司，致力于推进持久和疾病靶向疗法，有可能改变治疗范式并为患者提供前所未有的好处，今天宣布了PRISM 2b期临床试验的积极2年数据，该试验在广泛的湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）人群中评估了4D-150。数据由Carl Awh，M.D.提供，FASRS，田纳西州视网膜，在第44届美国视网膜专家协会（ASRS）年度科学会议上发表了题为“2年随访：PRISM 2b期临床试验，评估研究性4D-150，一种玻璃体内基因疗法，在广泛的新生血管性AMD人群中”的口头报告。

PRISM 2b期临床试验的2年数据（数据截止日期2026年5月18日）：

试验和患者队列概述

2年内的2b期疗效结果：

总体PRISM 1/2a和2b期临床试验中3期剂量的安全性数据（n=71）

医学博士David Kirn表示：“两年的PRism数据继续增强我们对4D-150有潜力成为湿型AMD的基础支柱疗法的信念。”4 IDT联合创始人、总裁兼首席执行官。“视力和解剖控制的持续一致性以及治疗负担和长期耐受性的显着减少，增强了我们为视网膜专家及其患者提供变革性治疗选择的信心。”

“对于视网膜专家和我们的患者来说，维持保护视力所需的强化注射计划是一个巨大的挑战，”医学博士Carl Awh说，FASRS，田纳西州视网膜。“两年的PRISM结果表明，单次玻璃体内注射4D-150有可能提供长期抗血管内皮生长因子和持续的疾病控制。减轻治疗负担无疑将提高我们为患者长期保留视力的能力。”

ASRS的演示文稿可在4 IDT网站的“科学演示文稿”下查看。

大约4D-150

4D-150是一种潜在的主干疗法，旨在在单次玻璃体内注射后在视网膜内提供多年、甚至可能终生的持续输送抗血管内皮生长因子生物制剂（阿柏西普和抗VEGF-C）。4D-150利用我们定制和进化的玻璃体内AAC载体R100，该载体是通过我们专有的治疗载体Evolution平台在4 IDT发明的。4D-150正在开发用于治疗湿润型AMD和糖尿病性视网膜病变（MBE），这两种疾病都影响着全球数百万患者，其目标是使患者摆脱繁重的注射负担，同时保护视力。

关于Wet AMD

湿型AMD，即湿型年龄相关性视网膜变性，是一种高度流行的疾病，预计未来五年内在包括美国在内的某些主要市场将有超过400万人受到影响，欧盟和日本。该疾病的发病率也很高，仅在美国，估计每年就有20万人新确诊。湿型AMD是一种视网膜变性，其中异常血管生长到视网膜中央区域视网膜（视网膜中央区域）中。MNV会导致视网膜肿胀和肿胀、出血和疤痕，导致视觉失真和视力下降。血管内皮生长因子刺激异常血管的增生和渗漏。这个过程会扭曲，如果不进行治疗，可能会破坏中心视力，并可能发展为失明。

关于4 IDT

4 IDT是一家领先的晚期生物技术公司，致力于推进持久和疾病靶向疗法，有可能改变治疗范式并为患者提供前所未有的好处。该公司的领先候选产品4D-150旨在成为一种支柱疗法，通过单次玻璃体内注射提供多年持续输送抗-血管内皮细胞生物制剂（阿柏西普和抗-VEGF-C），从而为治疗致盲性视网膜血管疾病奠定基础，从而大大降低了与当前推注注射相关的治疗负担。该公司4D-150的主要适应症是潮湿年龄相关性视网膜变性，目前处于第三阶段开发，第二适应症是糖尿病性视网膜肿胀。该公司的第二个候选产品是4D-710，这是第一种已知的遗传药物，证明在气雾剂递送后，CFTR转基因在囊性纤维化患者的肺部中成功递送和表达。4D molar Therapeutics™、4 IDT ™、Therapeutics Vector Evolution™、Backbone 4 Retina™和4 IDT徽标是4 IDT的商标。

该公司的所有候选产品均处于临床或临床前开发阶段，尚未获得美国食品和药物管理局或任何其他监管机构的上市批准。对于公司候选产品用于正在研究的治疗用途的安全性或有效性，没有做出任何声明。

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前瞻性陈述：

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关治疗潜力、治疗负担减轻、持久性、临床开发计划、监管时机和4D-150临床试验成功的暗示和明确陈述。“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标”和类似词语或表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异，包括4D Mechanical Therapeutics于5月7日提交的最新10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分更详细描述的风险和不确定性，2026年，以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。此外，任何前瞻性陈述均代表4D分子治疗公司当前的观点，不应被视为代表其随后任何时间的观点。4D分子治疗公司明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

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