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2026-07-17 20:02
新泽西州布里奇沃特2026年7月17日(环球新闻网)--Essential Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克股票代码:AMRx)(“母公司”或“公司”)今天宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于碘海醇注射剂的其他规格和瓶装规格,350毫克碘/毫升装在50毫升、75毫升和100毫升小瓶中,以及300毫克碘/毫升装在50毫升小瓶中。Pival计划在2026年第三季度推出这些产品。
碘海醇是一种放射学对比剂,适用于成人和两周及以上儿童患者的鞘内、动脉内、静脉内、口服、直肠、关节内和腔成像手术。新批准的规格补充了Emotial之前批准并推出的碘海醇注射剂(300毫克碘/毫升,装在100毫升小瓶中)。
由于现已获得多种规格和小瓶规格的批准,Emoal预计其碘海醇产品组合将满足美国市场对碘海醇注射剂的大部分需求,同时为医院、成像中心和医疗保健提供者提供更大的灵活性和供应选择性。这些批准代表了在已批准的演示文稿中引用OMNIPACAUE ™的第一个通用版本。
根据MQVIA ®的数据,截至2026年5月的12个月内,碘海醇注射剂在美国的年销售额约为7.06亿美元。