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2026-07-16 20:01
法国沙蒂永,2026年7月16日
DBV科技报告2026年第二季度和半年度财务业绩和业务更新
DBV科技(Euronext:DBV - ISIN:FR 0010417345-纳斯达克股市:DBVT-Custip:23306 J309)是一家后期生物制药公司,今天公布了2026年第二季度和半年度的财务业绩。季度和半年度财务报表已于2026年7月16日获得董事会批准。
“2026年对于DBV来说是重要的一年,如果获得批准,我们将继续准备成为一家商业公司。我很高兴地报告,今年上半年我们在实现这一目标方面取得了有意义的进展,”DBV科技首席执行官Daniel Tassé表示。“最近,我们分享了通过与FDA的合作取得的监管进展。我们还对上市准备进行了明智的投资,同时我们继续执行临床研究,我们预计这些研究将进一步了解VIASKIN®花生贴片的潜在变革价值。”
2026年半年运营亮点监管和临床执行
科学参与
企业和财务状况
食物过敏患病率
截至2026年6月30日的第二季度财务摘要公司截至2026年6月30日的三个月和六个月以及2025年6月30日比较期的中期简明合并财务报表是根据美国(“美国公认会计原则”)和欧洲(IFRS)普遍接受的会计原则编制的。评论是根据美国公认会计原则提供的。美国GAAP和IFRS简明合并财务报表之间的差异主要是由于租赁和养老金会计准则的应用造成的。
营业收入截至2026年6月30日止六个月的营业收入为160万美元,其中截至2026年6月30日止三个月的营业收入为70万美元,而2025年同期分别为220万美元和150万美元。
这一减少反映了法国研究税收抵免收入的应计减少,这与随着公司继续将重点从临床开发转向商业准备活动,符合资格的实验活动全年预计减少一致。
经营开支研发开支截至2026年6月30日止六个月的研发开支为6,460万元,包括截至2026年6月30日止三个月的3,120万元,而2025年同期分别为5,520万元及3,370万元:
销售、一般及行政开支截至2026年6月30日止三个月及六个月,销售、一般及行政开支较2025年同期分别增加1,120万元及2,070万元。该公司正在建立其美国的商业基础设施,并进行上市前活动,为在美国推出针对4至7岁儿童的VIASKIN®花生做准备。
财务收入(RST)截至2026年6月30日止六个月的净财务收入为90万美元,其中截至2026年6月30日止三个月的40万美元,而2025年同期的净财务费用分别为110万美元和60万美元。这一改善主要反映了股权融资交易后现金余额投资产生的利息收入增加,以及公司外汇风险管理活动的影响。
所得税截至2026年6月30日止六个月的所得税费用为40万美元,其中截至2026年6月30日止三个月的20万美元,而2025年同期为10万美元。
亏损净额及每股亏损净额本公司于截至2026年6月30日止六个月录得亏损净额98. 0百万元,包括截至2026年6月30日止三个月的50. 4百万元,而2025年同期则分别为69. 0百万元及41. 9百万元。
截至2025年6月30日及2026年6月30日止六个月,每股亏损净额(按期内已发行股份加权平均数计算)分别由(0. 58)元减少至(0. 23)元。这一改善反映了最近融资后股本基础的显著加强。
现金状况和流动性这些简明综合财务报表是在假设公司将继续持续经营的情况下编制的。
截至2026年6月30日,公司拥有现金及现金等值物1.749亿美元。在修订了2026年第二季度至第三季度的预期BLA提交时间后,管理层更新了公司的预测,以反映相关支出和活动的修订时间,包括成本控制措施。根据其当前的运营、计划和假设,管理层估计公司有足够的资金支持其自这些简明财务报表(表格10-Q &半年报告)发布之日起至少十二个月的运营,直至2027年第三季度。
这些估计基于公司当前的预测,不包括与VIASKIN®花生贴片以外的计划相关的任何额外支出,或因许可或收购额外候选产品或技术的可能性或公司可能追求的任何相关开发而产生的任何额外支出。该公司可能基于不正确的假设进行这些估计,并且该公司最终可能会比预期更早地使用其资源。
截至2026年6月30日止六个月,该公司用于运营和投资活动的净现金增加至1.026亿美元,而截至2025年6月30日止六个月为5400万美元,反映出对临床开发活动、制造和供应链准备、商业发射准备、以及扩大公司员工队伍,为VIASKIN®花生贴片(如果获得批准)的潜在推出做准备。虽然该公司预计随着BLA提交和潜在商业化的推进,运营现金流出仍将保持可观,但该公司当前的预测纳入了旨在使支出与修订后的监管时间轴保持一致的措施。
公司未来现金需求的时间和金额可能与当前预期存在重大差异,具体取决于监管互动的时间和范围、临床招募速度、制造相关承诺、商业准备活动、外汇汇率波动和其他因素等因素。公司未来可能会通过新的或现有的融资策略寻求额外资金,以支持其长期企业战略。
电话会议和网络广播DBV管理层将于今天(美国东部时间7月16日)下午5:00举办投资者电话会议和网络广播,讨论此更新。可以通过以下电话会议号码访问此电话并请求DBV Technology电话。
美国:+1-877-344-8082国际:+1-213-992-4618
未经审计的浓缩综合运营报表
关于DBV科技DBV科技是一家后期生物制药公司,为食物过敏和其他医疗需求未得到满足的免疫性疾病开发治疗选择。DBV科技公司目前专注于研究使用其专有的VIASKIN®贴片技术来解决食物过敏问题,食物过敏是由超敏免疫反应引起的,其特征是一系列严重程度从轻度到危及生命的过敏反应不等的症状。数百万人患有食物过敏,其中包括幼儿。通过表皮免疫疗法(EPIT),VIASKIN®花生贴片旨在通过完整皮肤将微克量的生物活性化合物引入免疫系统。EPIT是一种新型的非侵入性治疗方法,旨在通过利用皮肤的免疫耐受特性重新教育免疫系统对过敏原脱敏来改变个体的潜在过敏反应。DBV科技致力于改变对食物过敏者的护理方式。该公司的食物过敏项目包括正在进行的VIASKIN®花生贴片在花生过敏幼儿(1至3岁)和儿童(4至7岁)中的临床试验。
DBV科技总部位于法国沙蒂永,北美业务位于新泽西州沃伦。公司的普通股在巴黎泛欧交易所B分部(DBV,ISIN代码:FR 0010417345)交易,公司的美国存托凭证(每股代表五股普通股)在纳斯达克资本市场(DBVT-Custip:23306 J309)交易。
欲了解更多信息,请访问www.dbv-technologies.com并在X(原Twitter)和LinkedIn上与我们联系。
前瞻性声明本新闻稿可能包含前瞻性声明和估计,包括有关DBV财务状况的声明、对2027年第三季度的估计现金流的预测、VIASKIN® Peanut贴片和EPIT的治疗潜力、DBV计划的监管和临床工作,包括与监管机构沟通的时间和结果,关于2026年第三季度提交适用于4至7岁花生过敏儿童的VIASKIN®花生贴片BLA的计划和期望,VIASKIN®花生贴片在1至3岁幼儿和6至12个月婴儿中的持续发展,DBV的商业发射准备活动及其在美国的商业基础设施建设,以及DBV的任何候选产品(如果获得批准)改善食物过敏患者生活的能力。这些前瞻性陈述和估计不是承诺或保证,涉及重大风险和不确定性。现阶段,DBV的候选产品尚未获得在任何国家/地区销售的授权。可能导致实际结果与本文描述或预测的结果存在重大差异的因素包括与研究与开发、临床试验以及相关监管审查和批准相关的不确定性,以及DBV成功执行其预算纪律措施的能力。可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述中列出的结果存在重大差异的风险和不确定性的进一步列表和描述,可在DBV向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的监管文件中找到,包括DBV截至2025年12月31日年度10-K表格年度报告。于2026年3月26日向SEC提交,经2026年4月30日向SEC提交的10-K/A表格第1号修正案修订,DBV于2026年7月16日向SEC提交的10-Q表格季度报告,以及DBV未来向SEC提交的文件和报告。现有和潜在投资者请不要过度依赖这些前瞻性陈述和估计,这些陈述和估计仅限于本文日期。除适用法律要求外,DBV Networks不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务。
VIASKIN是DBV科技的注册商标。
投资者联系人Jonathan Neely DBV Technologies Jonathan. dbv-technologies.com
媒体联系人Brett Whelan DBV Technologies brett. dbv-technologies.com
附接