在INFINCIBLE-4瑞士研究中，强度治疗剂治疗INT 230 - 6新患者;试验评估SOC和INT 230 - 6+SOC队列中的pCR率与RST假设

瑞士首批接受治疗的患者

康涅狄格州谢尔顿2026年7月15日/美通社/ --强度治疗公司（“强度”或“公司”）（纳斯达克股票代码：INTS）是一家晚期临床生物技术公司，专注于发现和开发新型肿瘤内癌症疗法，旨在利用其专有的非偶联技术杀死肿瘤并提高免疫系统对癌症的识别。今天宣布，新患者已在瑞士的Invincible-4研究中接受了INT 230 -6。该试验（NCT 06358573）通过使用2队列设计分析了在标准护理新辅助免疫化疗（“SOC”）给药之前给予的INT 230 -6和单独的SOC。该研究评估了两个队列相对于零假设（即pCR率<0.6）的病理学完全缓解（“pCR”）率。将评估每个队列拒绝零假设的成功。

Invincible-4研究是一项随机开放标签、多中心研究，旨在确定INT 230 -6在接受SOC治疗和单独SOC治疗的早期可手术三阴性乳腺癌（“TNBC”）患者中的临床活性、安全性和耐受性。主要终点是原始肿瘤和受影响淋巴结的pCR。在修订后的方案中，患者将被随机分配接受一剂INT 230 -6，随后接受SOC（包括派姆利珠单抗、anthracyclines、carplocumab、Cyclophacide和紫杉醇）或仅接受SOC。在暂停患者入院后，Invincible-4研究重新启动，以评估一些患者中出现的皮肤刺激问题。2026年3月，向Swissmedic和瑞士伦理委员会提交了一项方案修正案，以恢复使用略低的药物与肿瘤体积比和单次注射INT 230 -6的入组。暂停之前，有十四（14）名患者接受了治疗，其中七（7）名患者接受了组合治疗，七（7）名患者接受了单独的SOC治疗。与仅接受SOC的患者相比，在SOC之前接受INT 230 -6的患者报告的总体3级或以上不良事件和免疫相关不良事件的有利趋势要少得多。Invincible-4研究预计将在瑞士和法国招募另外47名患者。