Annexon将呈现与ASRS 2026年地理萎缩患者确认的最佳矫正视力15字母丧失相关的II期ARCHER基线特征

加利福尼亚州布里斯班2026年7月14日（GLOBE NEWSWIRE）- Annexon，Inc.（纳斯达克：ANNX）是一家致力于推进下一代靶向免疫治疗平台的生物制药公司，旨在治疗影响全球近1000万人的神经炎症性疾病，今天宣布在美国视网膜专家协会（ASRS）第44届年度科学会议上就vonaprure的神经保护作用进行口头演讲，该会议将于2026年7月15日至18日在加拿大魁北克蒙特利尔举行。

在II期ARCHER试验中，vonaprument证明，患有干性年龄相关性视网膜变性（AMD）并地图状萎缩（GA）的患者具有显着的视力保留。即将在ASRS上进行的口头演讲将重点介绍II期ARCHER的研究结果，该研究确定了与最佳矫正视力（BCVA）15个字母丧失相关的基线因素，为正在进行的III期ARCHER II试验的患者人群选择提供信息，预计将于2026年第四季度发布。Vonaprument是一种首创的非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在阻断C1 q，C1 q是GA神经退行性病变的异常触发因素。

口头介绍

“II期ARCHER研究中患有地理萎缩的参与者中与BCVA丢失至少15 ETDSA字母相关的基线特征”

关于Vonaprument（原名ANX 007）Vonaprument是一种临床阶段研究性抗原结合片段（Fab），旨在作为第一种选择性抑制C1 q的治疗方法，C1 q是经典的补充途径的起始分子，也是神经退行性病变的关键驱动因素。它适合玻璃体内（IVT）给药，有可能成为第一种针对GA的靶向视力保留疗法。Vonaprument涉及一种分化的神经保护方法，旨在通过阻断C1 q和整个经典途径来保护感光细胞和视网膜功能，同时允许血凝素和替代性补充途径的正常免疫活性。Vonaprument已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道认证，是第一个获得欧洲药品管理局治疗GA的优先医学（PRIME）认证的GA治疗候选药物。

关于II期ARCHER试验ARCHER是一项成功完成的随机、多中心、双盲、假对照II期试验，评估了广泛GA患者人群的vonapruing。通过多项措施，vonaprure始终保留了视觉功能和椭圆区视网膜结构，增强了在疾病进展早期保护感光器健康的治疗潜力。通过确认的最佳矫正视力（BCVA）'' 15-字母丧失（广泛接受且具有临床意义的功能终点）来衡量，Vonaprument提供了统计学上显着的、时间和剂量依赖性的视力丧失保护。BCVA和视觉功能的其他预先指定的测量值（包括低亮度视敏度（LLVA）和低亮度视敏度（LLVD））也显示出对视力丧失的显着保护作用。Vonaprument还被证明可以保护对视觉重要的关键视网膜结构，包括通过光学相干断层扫描（Optical Conservative Tomography）测量的对感光器的显着保护。Vonaprument在第12个月内总体耐受良好，治疗组和假手术组之间的视网膜新生血管形成（CNV）率没有增加，也没有报告视网膜血管炎事件。

关于III期ARCHER II试验ARCHER II是一项正在进行的全球性、关键性、III期假对照、双盲试验，旨在对659名GA患者进行vonaprure治疗，GA是一种由早期感光细胞变性导致视力丧失的疾病。报名已于2025年7月完成。这项为期两年的试验的主要终点是在连续两次就诊时确认最佳矫正视力15个字母下降的患者比例，直至第15个月。最佳矫正视力（BCVA）超过15个字母的损失代表标准糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDSA）视力表上的三行。BCVA ' 15个字母丢失的患者比例是一个公认的功能终点，已成为FDA和欧洲药品管理局批准众多眼科药物的基础。ARCHER II的次要终点包括安全性、LLVA和光感受器完整性（ZZ）。ARCHER II已与美国和欧洲监管机构建立了全球注册路径。预计2026年第四季度公布总体数据。

关于Annexon Annexon Biosciences（纳斯达克股票代码：ANNX）正在为全球近1000万患有严重神经炎症性疾病的人推进下一代靶向免疫治疗平台。我们的创始科学方法专注于C1 q，这是一种强效炎症途径的起始分子，当被误导时，可能会导致组织损伤和多种疾病的功能丧失。我们的靶向疗法旨在从源头上阻止经典的互补物驱动的神经炎症，以提供有意义的功能益处并改变疾病进程。Annexon的使命是为患者提供改变游戏规则的疗法，使他们能够过上最好的生活。要了解更多信息，请访问annexonbio.com。

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