Mobia Medical宣布发表《美国神经病学学会官方同行评审杂志》VNS-REHAB神经病学研究的2年随访数据

Mobia医疗公司（纳斯达克股票代码：MOBI）是一家商业阶段的医疗器械公司，为患有改变生活的运动障碍的幸存者重新定义了中风康复，该公司今天宣布在美国神经病学学会的官方同行评审期刊《Neurology®》上发布了VNS-REHAB研究的两年随访数据。研究结果表明，完成门诊Vivistim® Paired VNS™治疗后，上肢运动障碍和功能、进行日常生活活动的能力和生活质量至少持续两年，在统计学上显着且具有临床意义的改善。随着其发布，该数据现在代表了迄今为止批准用于慢性缺血性中风康复的任何干预措施的一些最全面的纵向证据。

发表在《神经病学》杂志上的两年随访数据报告了VNS-REHAB关键试验49名参与者的结果，表明有较高的响应率以及损伤和功能的大幅改善，包括：

重要的是，这些上肢运动的改善还转化为中风幸存者日常生活中的有影响力的现实变化。参与者在患者报告的多项活动、参与和生活质量指标方面表现出统计学显着且具有临床意义的改善，包括：

该研究还从16名参与者那里获得了积极的三年结果，提供了进一步的支持证据，证明这些好处是持久的并长期维持。此外，49名参与者中的一部分在第一年到第二年期间的分数进一步提高，这表明随着时间的推移，通过持续的自我指导Vivistim治疗，恢复可能会继续下去。

除了参加VNS-REHAB试验的患者的数据外，临床医生还在一些最早的商业治疗患者中观察到了类似的长期结果。脑血管神经外科医生、纽约市西奈山卫生系统脑血管中心主任克里斯托弗·凯尔纳博士指出：“《神经病学》杂志上发表的两年结果与我自2023年启动Vivistim计划以来对自己患者的观察结果一致。除了上肢运动功能的可测量改善外，患者报告的日常生活和生活质量的改善特别有意义。这些研究结果的正式发表进一步验证了我们观察到的临床结果的持久性，我相信，这将有助于扩大这项技术的使用范围，使更多的中风幸存者受益。"

总而言之，这些发现增加了越来越多的证据，表明Vivistim疗法在多个维度上提供了有意义的康复和持久的结果，并反映了Mobia Medical致力于提供基础广泛的临床证据以支持扩大采用。

VNS-REHAB试验是一项多中心、三盲、假对照、随机对照试验（n=108名参与者），评估Vivistim配对VNS疗法在患有中度至重度上肢损伤的慢性缺血性中风幸存者中的安全性和有效性。关键结果发表在《柳叶刀》上，并支持FDA于2021年对Vivistim系统进行上市前批准。2025年发表在《中风》杂志上的一年随访数据证实，改善在12个月时仍保持不变，而现已发表在《神经病学》杂志上的两年数据进一步扩展了这些发现。经过两年的随访，没有报告与治疗或刺激相关的长期严重不良事件。