独家报道：Envoy Medical凭借改善的Cobriar植入试验结果建立动力

Envoy Medical Inc.（纳斯达克股票代码：COCH）周二报告了其关键临床试验第一阶段前10名参与者的12个月结果，该试验评估了研究性完全植入的Acclaim人工智能人工智能植入物，与之前报告的六个月数据相比，听力表现继续改善。

该公司表示，参与者在12个月时的Consonant-Nucleus-Consonant（NC）单词识别平均评分为53.2%，而植入前的基线为15.2%。

38.0个百分点的改善超过了六个月后报告的24.0个百分点的改善，当时该队列的平均得分为39.2%。

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12个月的数据将作为Acclaim关键临床研究的主要疗效终点。

10名第1阶段参与者中有9名表现出听力改善与总体趋势一致，而一名参与者被确定为潜在的无响应者。Envoy Medical表示，正在审查这一结果的根本原因。

排除潜在无响应者，其余9名参与者在12个月时的平均NC单词识别评分为59.1%，较基线提高了42.2个百分点。

在安全方面，该公司报告前10名参与者在12个月的随访中没有发生研究方案定义的严重不良事件。

12个月评估的完成标志着Envoy Medical两阶段关键试验第一阶段主要终点随访的结束。

在FDA授权扩大研究范围后，该公司进入了第二阶段，目前已全部入组。所有参与者都完成了一个月的访视，而许多参与者也达到了三个月和六个月的随访里程碑。

该公司正在收集额外的研究措施，并将其纳入计划中的FDA上市前批准提交文件中。

Envoy Medical预计所有第二阶段参与者将在2027年第二季度初完成为期12个月的随访，并计划在几个月后提交上市前批准。

COCH Price Action：根据Benzinga Pro数据，Envoy Medical股价在周二盘前交易中下跌3.24%，至0.67美元。

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