Atea Pharmaceuticals启动AT-587治疗戊型肝炎病毒的首次人体I期临床试验

旨在评价AT-587在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的1期研究

AT-587是治疗戊型肝炎病毒（一种尚未批准治疗的严重肝脏疾病）的潜在一流治疗方法

研究启动是推进Atea抗病毒产品线的重要里程碑，专注于医疗需求高度未满足领域的一流或最佳候选产品

波士顿，2026年7月14日（环球新闻网）-- Atea Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：AVIR）（Atea or Company）是一家致力于发现和开发治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法的晚期临床生物制药公司，今天宣布启动一项首次人体I期临床试验，评估AT-587用于治疗戊型肝炎病毒（HEPA）感染。

AT-587是一种专有的口服抗病毒核苷类似物，正在开发用于治疗HEPA，这是一种潜在的严重肝脏疾病，可导致某些患者人群的慢性感染、肝硬化和肝衰竭。特别是，高危人群包括免疫功能低下的个人，例如移植受者和服用免疫抑制剂的患者等。目前还没有批准的用于混合动力汽车的治疗方法。

Atea Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Jean-Pierre Sommadossi博士表示：“HEV是一个重大的健康问题，特别是在慢性感染和快速进展性肝脏疾病风险较高的免疫功能低下患者中，我们第一阶段试验的启动代表了解决重大未满足需求的机会。”“在令人鼓舞的临床前数据证明了强大的抗病毒活性的支持下，我们相信AT-587有可能成为患者的重要治疗选择，特别是移植受者和免疫功能低下的HEPA患者。将AT-587推向临床建立在我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识基础上，并代表着扩大Atea病毒性肝炎特许经营权的又一步。”

1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、序贯剂量增量研究，旨在评估AT-587在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。该研究包括单次剂量给药剂量（SAD）和多次剂量给药剂量（MAD）组成部分，以及嵌入式食物效应评估。

该研究的A部分将评估禁食条件下单次给药的剂量增加的AT-587，其中一个队列结合禁食和餐后给药来评估食物影响。

该研究的B部分将评估AT-587的多次剂量给药，每日一次或每日两次，持续7天，剂量选择根据A部分生成的安全性和PK数据来确定。

剂量升级决策将以对新出现的安全性和PK数据的持续审查为指导，从而提供随着AT-587临床经验的发展调整剂量的灵活性。

EASC 2026：AT-587体外结果证明对HEV具有高抗病毒效力和体内有效性

2026年EASC Congress上公布的结果证明了AT-587对HEPA具有良好的临床前抗病毒效力。研究表明，AT-587是一种有效的HEPA复制抑制剂，在体外对HEPA的抑制作用是索非布韦和病毒唑的30至150倍。目前，病毒苷被超说明书使用，作为治疗戊型肝炎的药物。AT-587在体外研究中没有显示出毒性。AT-587还对黄病毒、风疹和基孔肯雅病毒有活性。2026年EASC Congress上提交的额外数据显示，AT-587在体内抑制HEPA基因型3的活性。使用3型EV感染的沙鼠模型，处理组的样本的HEV RNA水平明显低于对照组。值得注意的是，AT-587在体外还保留了对病毒唑（G1634 R）和索非布韦（A1343 V）临床耐药菌株的高效力，进一步强调了AT-587作为一流治疗的潜力，并使其与现有的标签外治疗选择区分开来。

关于HEV

HEV是一种单链核糖核酸（ssRNA）病毒，感染肝脏，仍然是一个未被充分认识的全球健康挑战，估计每年有2000万例急性感染。HEV基因型1和2的水传播主要在发展中地区引起急性自限性肝炎，而HEV基因型3的食源性传播在美国和欧洲占主导地位，并可能导致免疫功能低下患者的慢性肝炎，这可能导致肝硬化在三到五年内。有越来越多的免疫功能低下的患者，包括实体器官移植和造血干细胞移植受体和血液恶性肿瘤如多发性骨髓瘤患者的人群。每年，在美国和欧洲，约665，000名患有这些基础疾病的患者中有3%处于发展慢性HEV的风险中。目前尚无获批的HEV抗病毒治疗，目前的标签外治疗，包括利巴韦林，疗效和耐受性有限，强调了明确和迫切的未满足的医疗需求。Atea最初的HEV临床工作将集中在开发AT-587用于治疗慢性HEV免疫功能低下患者。

关于Atea Pharmaceuticals

Atea是一家晚期临床生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服抗病毒疗法，以解决严重病毒感染患者未满足的医疗需求。利用Atea对抗病毒药物开发、核苷酸化学、生物学、生物化学和病毒学的深刻理解，Atea建立了专有的核苷酸前药平台，以开发新型候选产品来治疗ssRNA病毒，ssRNA病毒是严重病毒性疾病的普遍原因。Atea计划通过使用其他类别的抗病毒药物来增强其核苷酸平台，继续构建其候选抗病毒产品管道，这些药物可以与其候选核苷酸产品组合使用。Atea的3期项目正在评估BEM（一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂）和RZR（一种NS 5A抑制剂）的FD方案来治疗丙型肝炎病毒。AT-587是一种核苷类似物，目前正处于治疗HEPA的第一阶段开发。欲了解更多信息，请访问www.example.com

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关开发用于治疗混合动力汽车的产品的潜力、预期的里程碑事件和临床试验时间表、未来的运营结果和业务战略的陈述。本文使用“预期”、“应该”、“预期”、“相信”、“将”、“计划”和类似表达等词语旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及未来事件或情况的预期、信念、计划、预测、目标、绩效或其他描述的陈述或信息，包括任何基本假设，都是前瞻性的。所有前瞻性陈述均基于Atea当前的预期和各种假设。Atea相信其期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。阿Tea可能没有实现它的期望，它的信念也可能不会被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于药物发现和开发过程以及监管提交或批准过程中固有的不确定性、意外或不利的安全性或有效性数据或临床试验或数据读出期间观察到的结果;临床试验或我们的业务延迟或中断;我们对第三方的依赖，而我们可能并不总是完全控制;依赖Atea最先进的候选产品的成功，特别是用于治疗丙型肝炎病毒的苯硝磷布韦和鲁扎韦方案;以及Atea截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要因素，这些因素可能会在其提交给SEC的其他文件中不时更新，这些信息可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上访问。这些和其他重要因素可能会导致实际结果与本新闻稿中的前瞻性陈述所示的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然Atea可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但除非法律要求，但它不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致我们的观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表Atea在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

触点

Jonae Barnes高级副总裁，投资者关系和企业传播617-818-2985 barnes. ateapharma.com

乔伊斯·阿莱尔·生活科学顾问jallaire@lifesciadvisors.com