Atea Pharmaceuticals启动AT-587治疗戊型肝炎病毒感染的首次人体I期临床试验

Atea Pharmaceuticals，Inc（纳斯达克股票代码：AVIR）（Atea or Company）是一家致力于发现和开发治疗严重病毒性疾病的口服抗病毒疗法的晚期临床生物制药公司，今天宣布启动首项人体I期临床试验，评估AT-587用于治疗戊型肝炎病毒（HEPA）感染。

AT-587是一种专有的口服抗病毒核苷类似物，正在开发用于治疗HEPA，这是一种潜在的严重肝脏疾病，可导致某些患者人群的慢性感染、肝硬化和肝衰竭。特别是，高危人群包括免疫功能低下的个人，例如移植受者和服用免疫抑制剂的患者等。目前还没有批准的用于混合动力汽车的治疗方法。

Atea Pharmaceuticals创始人兼首席执行官Jean-Pierre Sommadossi博士表示：“HEV是一个重大的健康问题，特别是在慢性感染和快速进展性肝脏疾病风险较高的免疫功能低下患者中，我们第一阶段试验的启动代表了解决重大未满足需求的机会。”“在令人鼓舞的临床前数据证明了强大的抗病毒活性的支持下，我们相信AT-587有可能成为患者的重要治疗选择，特别是移植受者和免疫功能低下的HEPA患者。将AT-587推进临床建立在我们在抗病毒药物开发方面的深厚专业知识基础上，并代表着扩大Atea病毒性肝炎特许经营权的又一步。"

1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、序贯剂量增量研究，旨在评估AT-587在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。该研究包括单次剂量给药剂量（SAD）和多次剂量给药剂量（MAD）组成部分，以及嵌入式食物效应评估。

该研究的A部分将评估禁食条件下单次给药的剂量增加的AT-587，其中一个队列结合禁食和餐后给药来评估食物影响。

该研究的B部分将评估AT-587的多次剂量给药，每日一次或每日两次，持续7天，剂量选择根据A部分生成的安全性和PK数据来确定。

剂量升级决策将以对新出现的安全性和PK数据的持续审查为指导，从而提供随着AT-587临床经验的发展调整剂量的灵活性。