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2026-07-14 10:00
Avere Therapeutics的主导项目AVR-001是一种分化的口服肽白细胞因子-23(IL-23)受体阻滞剂,1b期银屑病数据支持其迅速开发为一种方便的、每周一次的口服疗法的潜力
来自世界级投资者财团的3.2亿美元私人投资确保合并后的公司资本充足,以加速AVR-001的开发
公司的财务跑道预计将通过银屑病的2b期读取、银屑病的3期试验以及溃疡性结肠炎的2b期试验来资助AVR-001
公司将由经验丰富的生物技术高管团队领导:Andrew Cheng,医学博士,担任首席执行官、总裁和董事会主席; Kitty Yale担任CDO; William White担任首席财务官兼企业发展主管; Brett Pletcher担任总法律顾问
旧金山,2026年7月14日(环球通讯社)-- NextCure,Inc.(纳斯达克股票代码:NXTC)(“NextCure”)和Avere Therapeutics,Inc.(“Avere”)是一家私营生物技术公司,致力于推进IL-23驱动的炎症性疾病的口服疗法,今天宣布,他们已就全股票交易达成最终合并协议(“协议”)。该协议将Avere的差异化口服IL-23计划与NextCure的公共市场基础设施结合在一起,以加速AVR-001的开发。预计交易将于2026年下半年完成,合并后的公司预计将以Avere Therapeutics,Inc.的名义运营,并在纳斯达克以股票代码“AVRx”交易。
Avere由经验丰富的高管团队领导,该团队指导Akero Therapeutics(纳斯达克股票代码:AKRO)从IPO前到2025年12月以高达52亿美元的价格出售给诺和诺德。该团队由Andrew Cheng博士、首席执行官、总裁兼董事会主席领导,包括首席发展官Kitty Yale;首席财务官兼企业发展主管William White;和总法律顾问Brett Pletcher。
同时进行的3.2亿美元私募由Fair芒特和Hansoh Pharmaceutical Group Co.牵头,Ltd.(“Hansoh”),Venrock Healthcare Capital Partners参与; General Atlantic; Janus Henderson Investors; Wellington Management; Boyu Capital; Sirona Capital;由T.提供咨询的基金和账户罗普莱斯投资管理公司; RTW投资; Sirenia Capital Management LP; Logos Capital;雷德米尔; Affinity Asset Advisors,LLC; Balyasny资产管理公司;韦德布什医疗保健合作伙伴;和其他机构投资者。此次融资包括2.51亿美元的可转换票据(及其利息),这些票据将在合并完成的同时兑换为普通股。此次私募预计将通过启动全球银屑病2b期试验、启动银屑病3期试验以及启动溃疡性结肠炎2b期试验,为公司运营提供全额资金。
Avere最近与领先的创新驱动型制药企业Hansoh完成了一项全球大中华区独家许可协议,授予Avere中国境外开发、生产和商业化环肽IL-23受体阻滞剂AVR-001的权利。作为交换,Hansoh将获得总计1.2亿美元的预付款,并有资格获得高达21.8亿美元的常规开发和销售里程碑以及个位数至低两位数的销售特许权使用费。
“Hansoh 1b期银屑病研究的强劲临床数据、通过世界级投资者财团的融资筹集的资金以及立即进入公开市场的机会相结合,使我们在新兴的口服IL-23市场中具有高度竞争力,”Avere首席执行官Andrew Cheng说道。“我们对潜在产生价值的临床数据和执行我们计划的资源有着清晰的视野。我们专注于快速提供每周一次的口服IL-23疗法,该疗法结合了一流的便利性和与其他新兴的口服IL-23疗法具有竞争力的功效。”
AVR-001的设计增强了药代动力学特性,包括约100小时的半衰期,使每周一次口服给药成为可能。Hansoh在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ib期试验的临床数据表明,尽管仅给药4周,但在交叉试验基础上,每周一次AVR-001达到的第4周和第8周PASI和PASI 75应答与第一代每日一次口服抑制剂相当,表明具有持久的药效学活性。给药四周后,AVR-001的耐受性通常良好,总体不良事件特征支持继续进行临床开发。AVR-001的美国IND已开放,Avere的2b期研究预计将于2027年初启动,预计将于2028年上半年公布结果。Hansoh在中国进行的2b期银屑病研究预计也将于2027年宣读。
“自成立以来,NextCure一直致力于推进旨在改善患者预后的创新疗法。NextCure总裁兼首席执行官Michael Richman说:”我为NextCure团队的奉献精神、才华和毅力以及他们在追求我们的使命中所做出的重要贡献感到无比自豪。“我们很高兴宣布与Avere的这笔交易,这为NextCure的股东提供了一个绝佳的机会,可以参与每周一次的AVR-001的开发及其巨大的治疗和商业潜力。NextCure的董事会和管理团队全力支持这笔交易,我们相信Avere强大的资产负债表和经验丰富的管理团队完全有能力成功执行AVR-001的开发计划。”
关于拟议交易
根据合并协议条款,截至拟议合并结束,合并前NextCure股东预计将拥有合并后公司约1.21%的股份,合并前Avere股东(包括参与合并前融资的投资者)预计将拥有合并后公司约98.79%的股份。截至拟议合并结束时,NextCure股东将拥有合并后公司的比例可能会根据合并前NextCure净现金的估计金额进行调整。
该交易已获得两家公司董事会的批准,预计将于2026年下半年完成,但须遵守某些完成条件,包括两家公司股东的批准,向美国证券交易委员会提交的注册声明的有效性(“SEC”)登记与拟议合并相关发行的证券以及满足其他习惯收盘条件。
合并后的公司计划以Avere Therapeutics,Inc.的名义运营并将由Avere现任首席执行官Andrew Cheng博士领导。Avere现有的董事会将成为合并后公司的董事。董事会由郑博士担任主席,成员包括Julianne Bruno(Fairmount)和Hansoh的两名代表。此外,Nimish Shah(Venrock Healthcare Capital Partners)预计将在交易结束前加入董事会。
NextCure股东有资格获得或有价值权(CVR),使他们有权在交易结束后两年内从NextCure管道资产和其他计划的任何未来许可、资产剥离或其他货币化中获得90%的净收益。
韦德布什证券公司担任Avere的独家战略财务顾问,Gibson,Dunn & Crutcher LLP担任Avere的法律顾问。杰富瑞和韦德布什公司,LLC正在担任Avere的安置代理。Cooley LLP担任安置代理的法律顾问。Tungsten Advisors担任NextCure的财务顾问,Sidley Austin LLP担任NextCure的法律顾问。
关于NextCure Inc.
NextCure是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过使用包括抗体-药物偶联物在内的靶向疗法来推进创新药物治疗癌症患者。它的重点是推进利用核心优势来理解生物途径和生物标志物、肿瘤微环境内外细胞的相互作用以及每种相互作用在生物反应中所扮演的角色的疗法。
关于Avere Therapeutics
Avere Therapeutics是一家生物技术公司,开发用于治疗IL-23驱动的炎症性疾病的口服疗法。Avere的主要资产AVR-001是一种口服IL-23受体拮抗剂,有可能以方便的每周一次剂量提供与新兴口服IL-23疗法竞争的疗效。Avere最初正在推进AVR-001在银屑病中的应用,并有可能扩展到多种适应症,包括溃疡性结肠炎,克罗恩病和银屑病关节炎,其中IL-23通路得到验证,并且对更方便和有效的治疗方法的需求仍然很高。欲了解更多信息,请访问www.averetx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关NextCure、Avere、拟议的收盘前融资和拟议的合并(统称为“拟议交易”)以及其他事项的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与NextCure和Avere管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或策略有关的明确或暗示陈述,包括但不限于有关以下方面的陈述:拟议交易及其预期效果、感知的利益或机会,包括投资者的预期投资金额和收益,及其相关时间安排;有关发现、临床前研究、临床试验和研发计划的期望或计划,特别是与AVR-001相关的任何进展或结果;这些研究和试验的预期开始时间和结果;对收益使用的预期、支持Avere管道通过某些里程碑推进的交易后资源的充足性以及合并后公司的交易后资本资源足以为合并后公司的预期运营提供资金的时间段;以及与公司知识产权、运营自由和他人知识产权相关的声明;合并后的公司以Avere Therapeutics,Inc.的名义运营。并在纳斯达克以股票代码“AVRx”交易;拟议合并完成后合并前NextCure和Avere股东的预期所有权百分比; AVR-001治疗IL-23驱动的炎症性疾病的潜力;以及AVR-001是否将实现临床概念验证、与其他口服IL-23疗法的功效相匹配,或实现每周一次给药便利性。词语“机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“可以”、“目标”、“战略”、“目标”、“预期”、“实现”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“应该”、“将”、“将”“将”和类似的表达(包括这些术语的否定或其变体)可能识别前瞻性陈述,但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述。
这些前瞻性陈述是基于管理层截至本新闻稿发布之日的当前预期和假设,并受到一些已知和未知的风险,不确定性和其他因素的影响,可能导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的内容存在重大差异,包括但不限于以下内容:拟议交易可能无法在预期时间轴内完成或根本无法完成的风险;未能满足合并完成的条件,包括获得NextCure和Avere股东的必要批准,以及将于年向SEC提交的注册声明的有效性与拟议交易的联系;与AVR-001临床开发相关的风险,包括延迟的可能性、不利的临床结果、安全性或耐受性问题或未能获得监管机构批准;有关Avere管道计划的能力和潜力的不确定性;融资可能无法完成或可能无法产生预期收益的风险;市场、宏观经济或其他可能对合并后公司的现金通道或筹集额外资本的能力产生不利影响的条件;与两家公司整合和新上市公司管理相关的风险; IL-23驱动的炎症性疾病治疗格局的高度竞争性,包括竞争对手可能开发出更好或更具成本效益的疗法的风险;与公司依赖已获得许可的Hansoh计划和Hansoh许可条款相关的风险,包括相关的里程碑和特许权使用费义务; Hansoh在美国境外生成的临床数据可能无法在公司自己的临床试验中复制或被美国食品和药物管理局接受的风险;与公司获取、维护、保护和执行其知识产权的能力相关的风险,包括这些权利的范围、有效性、可执行性和期限;与第三方声称公司的产品、候选产品或技术侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人权利相关的风险;以及根据NextCure净现金估计金额调整汇率比率。
NextCure向SEC提交的文件中讨论了可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异的其他因素,包括其最新的10-K表格年度报告、10-Q表格季度报告以及不时向SEC提交的其他报告,并将在NextCure就拟议交易向SEC提交的登记声明中进行讨论。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。NextCure和Avere均明确否认更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,适用法律要求的除外。所有前瞻性陈述均于本新闻稿发布之日发表。
无要约或邀约
本新闻稿及其所含信息无意也不构成(i)就任何证券或拟议交易征求代理、同意或批准,或(ii)根据拟议交易或其他方式出售出售要约或征求认购或购买要约或邀请购买或认购任何证券,任何司法管辖区也不得违反适用法律出售、发行或转让证券。除非符合经修订的1933年证券法的要求或豁免,否则不得发出证券要约。
美国证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否决该证券,也未承诺本新闻稿是否真实或完整。
有关拟议交易的重要附加信息将提交给SEC
本新闻稿并不能替代登记声明或NextCure可能向SEC提交的与拟议交易有关的任何其他文件。就NextCure和Avere之间的拟议交易而言,NextCure打算向SEC提交相关材料,包括S-4表格的注册声明,其中将包含NextCure的代理声明/招股说明书。Next Cure敦促投资者和股东仔细阅读注册声明、代理声明/招股说明书和可能向SEC提交的任何其他相关文件,以及这些文件的任何修正案或附件,如果这些文件因包含有关NEXTCure、Avere、拟议交易和相关事项的重要信息而变得可用,则应全部仔细阅读。投资者和股东将能够通过SEC维护的网站www.sec.gov免费获得NextCure向SEC提交的代理声明/招股说明书和其他文件的副本(在可用时)。敦促股东在就拟议交易做出任何投票或投资决定之前阅读代理声明/招股说明书和其他相关材料。此外,投资者和股东应该注意,NextCure使用其网站(www.NextCure.com)与投资者和公众沟通。
征集参与者
NextCure、Avere及其各自的董事和执行官可能被视为参与就拟议交易向股东征求委托书。有关NextCure董事和高管的信息,包括他们在NextCure中的利益描述,包含在NextCure最新的10-K表格年度报告和随后向SEC提交的10-Q表格季度报告中,包括通过引用方式纳入其中的任何信息,如向SEC提交的,以及可能不时向SEC提交的其他文件。有关这些人员及其在交易中的利益的更多信息将包含在向SEC提交的与拟议交易相关的委托声明/招股说明书中。这些文件可以从上述来源免费获得。
媒体和投资者联系方式
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