Sana Biotechnology宣布在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表后续文章，重点介绍了在无免疫抑制的情况下进行低免疫修饰的岛细胞移植治疗1型糖尿病的开创性长期数据和持久性

致编辑的同行评审信描述了与2025年发表的NEJM文章中精选的初始试验数据一致的更新长期结果

精液研究成功实现主要和次要终点，证明低免疫（HIP）修饰的胰岛素是安全的，可以逃避免疫系统的检测，可以存活并长期发挥作用，并在没有免疫抑制的情况下给药后在患者体内继续产生胰岛素一年多

Sana预计最早将于今年提交研究性新药（IND）申请并启动SC 451的I/II期试验，SC 451是一种经HIP-修饰的干细胞衍生疗法，旨在一次性治疗1型糖尿病患者，目标是在不需要胰岛素治疗或免疫抑制的情况下实现长期正常血糖

西雅图，2026年7月13日（环球新闻网）-- Sana Biotechnology，Inc.（纳斯达克：SANA）是一家专注于通过工程细胞改变患者可能性的公司，今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）已发表了一封由乌普萨拉大学医院临床医生撰写的同行评审致编辑的信，重点介绍了14个月的随访数据，来自赞助商赞助的UP 421研究，采用Sana的低免疫平台（HIP）技术设计的同种原代人胰腺细胞疗法，表明HIP-修饰的胰岛素分泌细胞的移植有可能在不使用免疫抑制剂的情况下治疗1型糖尿病。

“我们很高兴我们的研究数据再次在《新英格兰医学杂志》上得到强调，”乌普萨拉大学医院内分泌学和糖尿病诊所的研究首席研究员、高级医师兼教授Per-Ola Carlsson医学博士说。“在依赖胰岛素一个世纪后，1型糖尿病患者应该得到的不仅仅是渐进的改善。根据使用低免疫技术的14个月随访数据，我们相信，在没有免疫抑制的情况下功能性治愈1型糖尿病是可能的。”

长期研究结果提供了进一步的证据，表明HIP-修饰的细胞是安全的，可以逃避同种异源和自身免疫排斥反应，具有持久的功能，支持了Sana的HIP-修饰的干细胞衍生的胰腺细胞疗法SC 451的潜力，作为一种广泛可用的一次性治疗1型糖尿病患者，目标是长期保持正常血糖，而无需胰岛素治疗或免疫抑制。

Sana执行副总裁兼首席医疗官Gary Meininger医学博士补充道：“这些结果继续让我们感到鼓舞，这些结果证明了我们的HIP-修饰细胞的前景及其作为1型糖尿病患者重大医学突破的潜力。值得注意的是，NEJM对这些长期随访数据重要性的认识。当我们将SC 451推向1/2期研究时，我们受到了超越终身疾病管理并恢复自然血糖控制的机会的启发。我们的目标是为1型糖尿病患者提供一次性的功能性治疗，而不需要免疫抑制。”

胰岛细胞移植后14个月的研究结果证明了移植的胰腺β细胞的持续安全性，以及这些细胞的持续存活和功能，如通过循环C肽的存在所测量的，这是一种指示移植的β细胞正在产生胰岛素的生物标志物。C肽水平在混合餐耐量试验（MMTT）期间也会增加，这与对膳食的胰岛素分泌一致。基线时，患者在空腹和MMTT期间均检测不到C肽。

关于前瞻性陈述的警示说明本新闻稿包含有关Sana生物技术公司的前瞻性陈述。(the联邦证券法含义内的“公司”、“我们”或“我们的”），包括与公司愿景、进展和业务计划相关的法律;对其开发计划、候选产品和技术平台的期望，包括其临床前、临床和监管开发计划和时间预期，包括IND和SC 451项目临床试验的潜在时机; SC 451对1型糖尿病患者的潜在影响，包括提供可扩展的解决方案的能力，成为一种广泛可用的一次性治疗方法，在没有外来胰岛素或免疫抑制的情况下实现长期正常血糖，并提供功能性治疗并超越终身疾病管理，转向恢复自然血糖控制; UP 421研究中关于1型糖尿病患者在无免疫抑制的情况下进行的胰岛素细胞移植的数据的潜在影响和意义（“研究”），包括在不使用免疫抑制剂的情况下移植HIP-修饰的胰岛素分泌细胞以治疗1型糖尿病并提供功能性治愈的潜力;潜在的安全性和长期生存、持久的功能以及避免HIP-修饰的细胞的同种异源和自身免疫排斥反应，包括葡萄糖控制对β细胞功能的潜在影响;研究中的经验教训可能应用于公司SC 451项目;乌普萨拉大学医院内分泌学和糖尿病诊所的研究首席研究员、高级医师和教授发表的声明以及公司执行副总裁、首席医疗官发表的声明。除本新闻稿中包含的历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关公司战略、预期、现金跑道和未来财务状况、未来运营和前景的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜在”、“预测”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“目标”、“将”、“将”“会”和其他预测或指示未来事件和未来趋势的类似表达，或这些术语或其他类似术语的否定。该公司的这些前瞻性陈述主要基于其对未来事件和财务趋势的当前预期、估计、预测和预测，其认为这些事件和财务趋势可能影响其财务状况、运营业绩、业务战略和财务需求。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些陈述受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果发生重大变化，其中包括：药物开发中固有的风险，例如与公司当前和未来研发计划以及临床前和临床试验的启动、成本、时间、进度和结果相关的风险，包括SC 451的IND提交和临床开发时间可能会发生变化，IND的接受由美国食品和药物管理局自行决定，IND的接受和SC 451临床开发的启动并不能预测临床试验结果，也不能预测临床试验是否会成功招募或给药患者，临床前或临床研究的结果可能无法预测潜在未来研究的结果，包括SC 451或其他候选产品的临床试验以及Sana的 候选产品可能无法在任何迹象下成功开发或商业化;与经济、市场和其他干扰相关的风险，这可能导致公司业务计划延迟，阻碍公司获得额外资本，并阻碍SC 451的临床开发等。有关可能影响公司实际业绩的风险因素的详细讨论，请参阅公司SEC报告中确定的风险因素，包括但不限于2026年5月11日的10-Q表格季度报告。除法律要求外，公司没有义务以任何原因公开更新任何前瞻性陈述。

第14个月时的禁食和MJT刺激的C肽水平与研究前六个月观察到的水平相当，并且超过了第9个月和第12个月测量的水平。在12个月至14个月期间，患者实现了更严格的血糖控制，第14个月胰岛素分泌的改善凸显了葡萄糖控制在优化胰腺β细胞功能方面的重要性。52-周PET-MRI扫描还显示了移植部位（前臂肌肉）的胰岛素细胞。研究中没有发现安全问题。

关于乌普萨拉大学医院研究者赞助的UP 421治疗1型糖尿病研究研究者赞助的UP 421研究得到了Leona M的资助。和哈利·B。赫尔姆斯利慈善信托基金。该研究评估了PIP修饰的产生胰岛素的胰腺细胞是否可以安全地移植，并帮助1型糖尿病患者恢复胰岛素生产，而无需同时使用免疫抑制药物治疗。为此，奥斯陆大学医院使用Sana的HIPP技术设计了UP 421。该研究涉及将HIP-修饰的原代胰岛素细胞肌内手术移植到1型糖尿病患者的前臂。该研究的主要目的是研究UP 421移植在1型糖尿病患者中的安全性，次要终点包括免疫逃避、细胞存活和C肽产生。循环C肽是内源性胰岛素产生的指标。这项首次人体研究检查了低剂量的HIP-修饰的原代小岛，以初步确定在没有免疫抑制的情况下，HIP-修饰的小岛的安全性和功能，因此，无意显示出胰岛素的改善和/或减少外来胰岛素给药。

关于SC 451- Sana的1型糖尿病候选产品SC 451是一种研究性的、基因修饰的、干细胞衍生的胰腺细胞疗法，Sana正在向临床迈进，作为1型糖尿病（T1 D）患者的潜在一次性治疗方法，无需使用外来胰岛素或免疫抑制即可实现正常血糖。SC 451是一种潜在的可扩展解决方案，由经过修饰的细胞制成，通过Sana专有的低免疫（HIP）技术克服同种异体和自身免疫排斥反应。一项由制药商赞助的临床研究评估了将供体来源的HIP修饰的胰岛细胞移植到T1 D患者中，结果显示这些细胞耐受性良好，逃避免疫系统的检测，存活下来，并在迄今为止的14个月随访中继续在患者体内产生胰岛素。

关于Sana Biotechnology Sana Biotechnology，Inc.专注于为患者创造和交付工程细胞作为药物。我们的共同愿景是修复和控制基因，替换缺失或受损的细胞，并让患者广泛使用我们的疗法。我们是一群充满激情的人，共同努力创建一个持久的公司，改变世界治疗疾病的方式。Sana在华盛顿州的西雅图、马萨诸塞州的剑桥和加利福尼亚州的南旧金山都有业务。

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