热门资讯> 正文
2026-07-13 11:02
宾夕法尼亚州马尔科姆2026年7月13日(环球新闻网)-- Ocugen,Inc.(“Ocugen”或“公司”)(纳斯达克:OCGN)是失明疾病基因疗法领域的先驱生物技术领导者,今天宣布签署一份具有约束力的条款表,与Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding谈判并达成许可协议,以获得OCU 400(Ocugen针对色素性视网膜炎(RP)的新型修饰基因疗法)的独家使用权,中东和北非(MENA)地区。
根据条款清单,根据许可协议,Ocugen预计将收到前期许可费和近期开发里程碑付款,总额高达400万美元。该公司将有权获得高达2.55亿美元的销售里程碑付款,以及Ocugen合作伙伴产生的OCU 400净销售额的22%特许权使用费。此外,Ocugen将根据相关供应协议的条款生产OCU 400的商业供应。
RP是全球遗传性视力丧失的主要原因,在中东和北非地区普遍流行,凸显了OCU 400通过这一合作伙伴关系解决的重大未满足需求。
Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri博士表示:“这一进步是我们推进OCU 400区域合作伙伴战略的重要里程碑。”“通过与一家在中东和北非拥有强大影响力的知名领导者合作,我们正在扩大我们的能力,将这种一次性潜在的终身治疗方法带到RP高度流行、医疗需求未得到满足的地区,患者正在迫切地寻找失明的救援。该协议强调了OCU 400背后的动力以及我们对患者的持续承诺。"
Roots Pharmaceutical首席执行官兼联合创始人Islam Zayed博士表示:“为中东和北非地区的患者提供创新基因疗法是Roots Pharmaceutical及其战略合作伙伴Al-Dhow International Holding的战略当务之急。”Zayed博士强调,“OCU 400建立在我们为中东和北非患者提供罕见病治疗的传统之上,使我们的联合团队能够减轻该地区的疾病负担。重要的是,Roots致力于为色素性视网膜炎患者提供OCU 400并创建新的治疗范式。我们很高兴能与Ocugen团队合作。”
一旦双方签署最终协议,更多细节将公布,预计将在未来90天内达成。
Ocugen继续通过其3期liMeliGhT临床开发推进OCU 400,预计将于2027年第1季度进行顶线读取,随后将提交BLA。
关于奥库根公司奥库根公司是失明疾病基因疗法领域的生物技术先驱。我们突破性的修饰基因治疗平台有可能通过我们的基因不可知方法解决大量患者群体未满足的医疗需求。与传统的基因疗法和基因编辑不同,Ocugen的修饰基因疗法可以治疗可能由多个基因网络失衡引起的整个复杂疾病。目前,我们正在开发针对遗传性视网膜疾病和失明疾病的项目,这些疾病影响着全球数百万人,包括视网膜色素变性、Stargardt病和地图状萎缩-晚期干性年龄相关性黄斑变性。请访问www.ocugen.com了解更多信息,并在X和LinkedIn上关注我们。
关于前瞻性陈述的警告本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关与Roots Pharmaceutical的最终许可和供应协议条款的声明、签订此类最终协议的时间或是否将执行此类最终协议,此类最终协议对Ocugen的预期好处、可用数据的定性评估、潜在好处、对正在进行的临床试验的预期、预期的监管备案文件和预期的开发时间表,这些都受到风险和不确定性的影响。在某些情况下,我们可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”或其他传达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。此类声明受到许多重要因素、风险和不确定性的影响,可能导致实际事件或结果与我们当前的预期存在重大差异,包括但不限于,与Roots Pharmaceutical的最终许可和供应协议将被推迟或根本不执行的风险,或者如果执行,将不符合上述条款,此类最终协议的风险,如果执行,不会给Ocugen带来当前预期的收益,初步、中期和顶级临床试验结果可能无法指示最终临床数据并且可能与最终临床数据不同的风险;正在进行的临床试验中或通过对现有临床试验数据的进一步分析可能会出现不利的新临床试验数据;早期的非临床和临床数据和测试可能无法预测后期临床试验的结果或成功;临床试验数据会受到不同的解释和评估,包括监管机构的解释和评估。我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的定期文件中对这些和其他风险和不确定性进行了更全面的描述,包括我们向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告中题为“风险因素”的部分中描述的风险因素。我们在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日。除法律要求外,我们没有义务在本新闻稿发布日期后更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
投资者联系方式:Candice Masse astr合作伙伴candice.@ astrpartners.com