Immutep宣布Eftilagimod Alfa第一阶段试验评估取得积极进展

INSIGHT-003的关键结果-数据截止-2026年3月27日入组INSIGHT-003的患者中，约92%的PD-L1无表达或PD-L1表达较低（肿瘤比例评分：TPS <50%），代表医疗需求严重未得到满足的人群。经过至少30个月的随访，无论PD-L1表达如何（N=51），总体人群的中位总生存期（mOS）为30.9个月，TPS <50%（N=47）和TPS>=50%（N=4）的患者中观察到相同的mOS为37.8个月。

这些成熟的结果继续优于非鳞型1 L非小细胞肺癌抗PD-1和双重化疗注册试验的22.0个月mOS，无论PD-L1表达如何。1值得注意的是，TPS <50%的患者，对于他们来说，基于PD-L1的治疗通常表现不佳，与历史基准相比，INSIGHT-003中的比例过高（~92% vs ~68%1）。自上次数据截止以来，没有发现新的安全信号。

TACTI-004根本原因分析的更新2026年3月，在计划进行中期徒劳分析后，Immutep宣布将根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，停止在一线非小细胞肺癌中进行的TACTI-004 III期试验。在TACTI-004徒劳分析（N=173）中，接受标准治疗加efti（“efti组”）的总体患者人群的客观缓解率（ORR）为42.9%，而接受标准治疗加安慰剂（“对照组”）的患者为55.1%。在鳞状和非鳞状组织学中都观察到了这种差异，并且efti组在任何TPS亚组中均没有表现出优越性。相比之下，尽管TPS <50%的患者比例很高，但INSIGHT-003的ORR为62.7%。在对所有患者进行最终分析之前，迄今为止，TACTI-004中尚未观察到新的安全信号。

TACTI-004生成的初步免疫监测数据表明，与之前研究中观察到的情况相比，接受efti治疗的患者表现出明显不同的免疫激活特征。该评估基于对血液中绝对淋巴细胞计数（ALC）和循环单核细胞计数的分析。特别是，这些发现与ASCO 20262上发布的五项早期研究（AIPAC、AIPAC-003、TACTI-mel、TACTI-002和TACTI-003）中近600名接受efti治疗的患者的观察结果形成鲜明对比，也与INSIGHT-003的观察结果形成鲜明对比。

TACTI-004分析包括所有招募和接受至少12周治疗的可评估患者，该分析仍在进行中，预计2026年第3季度将有更多结果。该公司将继续分析这些数据，作为对包括制造业在内的一系列潜在因素进行持续根本原因分析的一部分，并将在分析结果公布后立即分享。Immutep在这一过程中得到了其合作伙伴的协助，包括Dr. Reddy ' s和WuXI Biologics。