Kamada强调在2026年ISHLT年会上发布的CYTOGAM®研究结果

对巨细胞病毒高危肺移植受者的分析结果表明，CYTOGAM的使用与临床结局的改善有关，支持CYTOGAM的使用增加

以色列雷霍沃特和新泽西州霍博肯2026年7月13日（环球新闻网）-- Kamada Ltd.（纳斯达克：KADA; TASE：KDA.TA）是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生疗法领域的领导者，今天重点介绍了最近在2026年国际心肺移植学会（ISHLT）上提交的一项研究的结果年会在加拿大多伦多举行。该研究结果由UCSF肺移植项目医学副教授Daniel Calabrese医学博士介绍。该研究是全面的上市后研究计划的一部分，旨在生成关键数据，以支持CYTOGAM®（该公司的巨细胞病毒免疫球蛋白（CMVIG））在实体器官移植中管理巨细胞病毒（CMVIG）方面的益处。

转化和观察性临床研究结果以三个海报1、2、3形式呈现。在对临床数据的回顾性分析中，研究人员发现，在巨细胞病毒高危肺移植受者中，与接受CMVIG预防的患者和其他巨细胞病毒血清型组相比，未接受CMVIG预防的患者的临床结局更差。对患者血细胞的配对分析发现，接受CMVIG预防的组中先天免疫细胞活性较少。这些结果建立在一个假设之上，即CMVIG可能会中断针对同种移植物的有害先天免疫反应。在非临床体内模型中，研究人员发现急性肺损伤后关键的先天免疫细胞增加，而CMVIG可以减轻肺损伤并提高死亡率。总而言之，这些数据强调了这一高危人群的临床相关性以及CMVIG作为靶向干预措施的潜在机制和临床作用。

总的来说，这些数据可能会改变人们对肺移植环境中巨细胞病毒的理解模式，其中巨细胞病毒具有再激活的风险，但也存在移植物损伤的风险。CMVIG除了单独对CMVIG病毒血症产生影响外，还与免疫调节有关，这一发现也可能表明了额外的益处。

Calabrese博士提供的结果与Fernando Torres医学博士之前进行的研究者发起的研究一致，德克萨斯大学西南医学中心肺部和重症监护部门临床主任，并在2023年IDWeek上发表讲话。这项为期5年的回顾性研究包括324例肺移植患者，评估了CYTOGAM联合抗病毒药物在高风险CMV错配肺移植受者中预防CMV疾病的真实使用。结果表明，在高风险CMV不匹配肺移植受者中，由抗病毒药物和CMV免疫球蛋白免疫增强组成的主动多模式CMV预防方法与改善结局之间存在相关性。

“Calabrese博士最近提出的研究结果增加了越来越多的研究，突出了CMV在病毒复制之外的移植中的更广泛影响，并强调了在高风险人群中继续研究的重要性，我们期待着这项工作的全部结果在今年晚些时候发表，“Kamada首席执行官Amir London说。“我们仍然致力于支持该领域的科学进步，并相信这些研究和我们上市后计划中计划的其他研究产生的数据将支持增加CYTOGAM的产品利用率。”

1 Reeves JN等人。“巨细胞病毒免疫球蛋白与改善的峰值肺功能和更好的无CLAD生存期有关。”Calabrese DR在国际心肺移植学会（ISHLT）2026年年会上以高级作者身份发表海报演讲;加拿大多伦多。

2 Shemesh A等人。“接受巨细胞病毒免疫球蛋白治疗的肺移植受体中NK细胞激活降低。”Calabrese DR在国际心肺移植学会（ISHLT）2026年年会上以高级作者身份发表海报演讲;加拿大多伦多。

3 Bharti R等人。“潜伏的巨细胞病毒以NK细胞依赖性方式放大了肺缺血再灌损伤。”Calabrese DR在国际心肺移植学会（ISHLT）2026年年会上以高级作者身份发表海报演讲;加拿大多伦多。

关于Kamada Kamada Ltd.（“公司”）是一家全球生物制药公司，拥有一系列针对罕见和严重疾病的上市产品组合，也是特种血浆衍生疗法领域的领导者。以色列领先的私募股权公司FISI机会基金是该公司的控股股东，实际拥有约38%的已发行普通股。该公司的战略重点是通过四个主要增长支柱推动盈利增长：首先，其商业组合的有机增长，包括持续投资其专有产品的商业化和生命周期管理，其中包括六种FDA批准的特种血浆衍生产品：KEDRAB®、GLASSIA®、CYTOGAM®、VARIZIG®、WINRHO SDF®和HEPAGAM B®以及KAMRAB®和两种马抗蛇毒产品。第二，通过许可合作伙伴关系在以色列和中东和北非地区分销第三方药品，包括在以色列推出几种生物类似药产品。第三，该公司正在扩大其血浆采集业务，以通过向其他血浆衍生制造商销售正常来源血浆来支持收入增长，并支持其对超免疫血浆日益增长的需求。该公司目前在美国拥有三个FDA批准的运营血浆采集中心，分别位于休斯顿的博蒙特和德克萨斯州的圣安东尼奥。第四，该公司的目标是确保新的并购、业务发展、许可内和/或合作机会，预计这将增强公司的营销产品组合，并利用其财务实力和现有商业基础设施来推动长期盈利增长。该公司正在利用其制造、研发专业知识来推进其他候选产品的开发和商业化，瞄准重大未满足医疗需求的领域。

关于CYTOGAM® CYTOGAM®（静脉注射巨细胞病毒免疫球蛋白[人]）（CMV-IGIV）适用于预防与肾、肺、胰腺和心脏移植相关的巨细胞病毒疾病。该产品是FDA批准的用于该适应症的唯一免疫球蛋白（IgG）产品。

重要安全信息CYTOGAM禁忌用于既往有与给予该或其他人免疫球蛋白制品相关的严重反应史的个人。选择性免疫球蛋白A缺陷的人有可能产生免疫球蛋白A抗体，并且可能对随后服用含有免疫球蛋白A（包括CYTOGAM）的血液制品产生过敏反应。

据报道，免疫球蛋白静脉（人）产品与肾功能障碍、急性肾衰竭、渗透性肾病和死亡有关。易患急性肾衰竭的患者包括患有任何程度的既往肾功能不全、糖尿病、年龄超过65岁、容量不足、败血症、副蛋白血症的患者，或接受已知肾毒性药物的患者。特别是对于此类患者，IGIV产品应以可用的最低浓度和可行的最低输注速度给药。含糖作为稳定剂的药物（CYTOGAM含有糖）在每日剂量为350毫克/公斤或更高时与肾功能不全的报告有关。

给药期间应持续监测患者的生命体征，并在整个输注过程中仔细观察任何症状。肾上腺素和苯海拉明应可用于治疗急性过敏反应。

IGIV输注后一到两天，就观察到血清肌萎缩和血尿氮（BU）升高。已观察到进展为少尿或无尿需要透析。

免疫球蛋白静脉（人）产品可能含有血型抗体，该抗体可能充当溶素，并诱导体内红细胞被免疫球蛋白包被，从而导致阳性直接抗球蛋白反应，并且很少会导致溶解。

CYTOGAM来源于人血浆。与所有血浆衍生产品一样，无法完全消除传染性病原体（包括病毒和理论上的克雅氏病（CJD）病原体）传播的风险。

轻微反应，例如反胃、发冷、肌肉痉挛、背痛、发烧、恶心、呕吐、关节痛和喘息，是CYTOGAM临床试验期间观察到的最常见的不良反应。

请参阅完整的处方信息以了解完整的处方详细信息。

要报告疑似不良反应，请联系Kamada，网址：pharmacovigilance@kamada.com或1-（866）-916-0077或FDA，网址：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

关于前瞻性陈述的警示性说明本新闻稿包括《1934年美国证券交易法》第21 E条（经修订）和《1995年美国私人证券诉讼改革法》安全港条款所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述是指非历史事实的陈述，包括有关以下内容的陈述：1）基于引用研究和其他先前研究的积极临床数据，CYTOGAM的潜在使用率增加; 2）Kamada上市后计划中计划的其他研究，以支持CYTOGAM产品使用率的增加; 3）将于今年晚些时候发表的完整研究结果。前瞻性陈述基于Kamada当前的知识及其对未来可能发生的事件的当前信念和预期，并受风险、不确定性和假设的影响。实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，这是由于几个因素，包括但不限于持续生成有关CYTOGAM的积极研究，中东冲突的演变性质以及此类冲突在以色列，中东和世界其他地区的影响，这些冲突对以色列、美国和全球市场状况以及总体经济、工业和政治状况的影响，关税对整体国际贸易的影响，特别是对卡马达在此类关税下继续维持预期销售和利润水平的能力的影响，对业务计划的建立和时机的影响、Kamada利用新业务机会并将其与现有产品组合整合的能力、监管延迟，以及Kamada向美国证券交易委员会提交的文件中详细介绍的其他风险（“SEC”），包括其最近的20-F表格年度报告和任何后续6-K表格报告中讨论的内容，这些前瞻性陈述均已存档或提供给美国证券交易委员会，并可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。本文所作的前瞻性陈述仅反映截至本公告之日的情况，Kamada没有义务公开更新此类前瞻性陈述。除非法律另有规定，否则，这些陈述将反映随后发生的事件或情况。

联系人：Chaime Orlev首席财务官IR@kamada.com

Brian Ritchie LifeSci Advisors，LLC 212-915-2578 britchie@LifeSciAdvisors.com