热门资讯> 正文
2026-07-09 20:05
纽约,2026年7月9日(环球新闻网)--IN 8 bio,Inc.(纳斯达克股票代码:INAB)是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新γ-δ(γδ)T细胞疗法和T细胞辅助剂,今天宣布在最负盛名的肿瘤学杂志之一《临床肿瘤学杂志》(JCO)上发表INB-200第一阶段试验的同行评审临床数据。
该出版物的标题是:报告了首次人体研究的结果:“在患有初次胶质母细胞瘤的患者中,对用表达MGPT的慢病毒进行离体扩展和激活的γ-δ T细胞进行脑内注射”。扩展的、激活的γδ T细胞经过改造,使其对化疗具有耐药性(DeltEx DRI),并与标准护理(SOC)替莫唑胺化疗(TMZ)联合进行脑内输送。
1期试验是一项在GBM患者中对DeltEx DRI联合SOC Stupp方案(手术切除,然后进行化疗和维持化疗)进行的频率升级研究。共有13名患者在三个队列中入组并接受治疗,各自队列中的受试者在维持化疗期间以28天为周期接受1剂、3剂或最多6剂DeltEx DRI。评价包括维持化疗期间重复脑内给药的安全性和可行性。
GBM是成人中最常见的恶性原性脑肿瘤,也是最具侵袭性和最难治疗的癌症之一,总生存期仅为~11个月,五年生存期约为5%。尽管许多癌症疗法取得了整体进展,但GBM的生存率在20多年来几乎没有变化,没有新药批准,只有一种器械批准。复发几乎是普遍的,GBM患者面临快速下降,非常有限的治疗选择和不良结局。
在I期研究中,DeltEx DRI联合SOC表现出良好的耐受性安全性特征,未观察到DLT、细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)。该疗法还显示出令人信服的临床活性信号。在所有13例接受治疗的患者中,mPFS为9.9个月,与SOC单独治疗通常报告的6.9个月相比,改善了43.5%。结果在重复给药患者(接受3至6剂)中最为显著,mPFS达到16.1个月,是SOC基准的两倍多。总生存期(OS)同样显著:重复给药患者的中位OS为19.5个月,而该患者人群的历史SOC mOS约为14.6个月。