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2026-07-08 13:15
此次任命是在NewcelX最近宣布成功召开NMEL-101 FDA B型预IND会议后做出的,为临床试验提供了明确的监管途径
Ricordi博士将支持NewcelX 1型糖尿病项目的推进以及与Eledon Pharmaceuticals的战略合作
苏黎世,2026年7月8日(环球新闻网)-- NewcelX Ltd.(纳斯达克股票代码:NMEL)是一家临床阶段生物技术公司,开发针对1型糖尿病和其他严重疾病的再生细胞疗法,今天宣布任命Camillo Ricordi医学博士,FNA AI,其科学顾问委员会。
Ricordi博士是国际公认的糖尿病治愈研究、β细胞替代和细胞移植领域世界上最重要的权威之一。Ricordi博士拥有超过1,250篇科学出版物、超过64,000篇引文、h指数为123,并对小岛移植领域做出了众多开创性贡献,在推进基于细胞的方法治疗全球1型糖尿病方面发挥了核心作用。
NewcelX首席执行官兼董事长Ronen Twito表示:“Ricordi博士被任命为我们的科学顾问委员会成员,代表着对我们科学战略以及我们为1型糖尿病患者推进潜在变革疗法的承诺的重要验证。”“随着我们继续推进临床开发计划并加强我们在糖尿病和移植界的地位,他在糖尿病研究方面无与伦比的专业知识和全球声誉将是无价的。"
此次任命是在NewcelX最近宣布成功召开NMEL-101 FDA B型预IND会议之后进行的,会上该公司收到了FDA的建设性反馈并对其拟议开发战略进行了一致,为启动临床试验提供了明确的监管途径。随着NewcelX进入下一个发展阶段,Ricordi博士的任命进一步加强了NewcelX的科学领导力。
Ricordi博士目前担任外科系细胞移植科科长、细胞移植和NABTU再生医学中心主任以及糖尿病研究所(DRI)名誉主任。自1993年以来,他一直担任迈阿密大学米勒医学院外科教授、医学特聘教授、生物医学工程、微生物学和免疫学教授。他还担任DRI CGM高级人类细胞和生物产品制造工厂的医学总监三十年。他是细胞移植学会的创始主席、国际胰腺和岛屿移植协会(IPITA)主席,并曾担任移植学会和美国移植外科医生协会的董事会成员。他还曾在FDA生物反应调节剂咨询委员会、NIH的多个研究部门任职,并担任国际资助机构的顾问或审查员。
卡米洛·里科迪博士说:“我相信再生医学和基于细胞的疗法有可能从根本上改变1型糖尿病的治疗范式。”“干细胞衍生的胰岛素替代和靶向免疫调节的结合代表了该领域目前最有前途的方法之一。我很高兴加入NewcelX,并期待支持其临床战略的推进以及与Eledon Pharmaceuticals的合作,以寻求T1 D的潜在功能性治疗。"
作为科学顾问委员会成员,Ricordi博士将积极为NewcelX生物替代策略和再生医学平台的临床翻译提供建议和支持。
关于Camillo Ricordi,医学博士
卡米洛·里科迪,医学博士,因其在治疗糖尿病的细胞移植方面的工作而闻名于世。他曾担任外科系细胞移植科科长、细胞移植和NABTU再生医学中心主任以及糖尿病研究所(DRI)名誉主任。自1993年以来,他一直担任迈阿密大学米勒医学院外科教授、医学特聘教授、生物医学工程、微生物学和免疫学教授。
Ricordi博士发明了自动化方法(Ricordi Chamber),用于从人类胰腺中分离大量产生胰岛素的胰岛素的胰岛素细胞(现在是临床胰岛素移植的全球标准),并进行了第一系列成功的临床胰岛素同种移植以逆转糖尿病。他主持了第一项由NIH资助的FDA三期多中心胰岛素移植试验的指导委员会,该试验于2017年完成,并领导了在3D可吸收支架内进行了首次生物工程内分泌胰腺移植的团队。他担任NIH资助的DRI CGM高级人类细胞和生物产品制造工厂的医学总监已有三十年。
他目前担任Vertex干细胞衍生的胰岛素移植计划(VX-880)的指导委员会联合主席和UM首席研究员,并正在推进首次使用iTolerance进行胰岛素移植的人体试验,使用诱导耐受的微凝胶,没有慢性免疫抑制。他还曾在FDA生物反应调节剂咨询委员会、NIH的多个研究部门任职,并担任国际资助机构的顾问或审查员。
Ricordi博士是治愈联盟的创始主席和糖尿病研究所联合会主席,负责协调和促进全球领先机构之间以治愈为中心的研究。他还是细胞移植协会的创始主席、国际胰腺和岛屿移植协会(IPITA)主席,并曾担任移植协会和美国移植外科医生协会的董事会成员。
他的荣誉包括世界外科学奖(2001年)、美国糖尿病协会杰出科学成就奖(2002年)、入选美国医师协会(2010年)和国家发明家学会(2018年)以及意大利总统授予荣誉称号。根据Expertscape的数据,他在2008-2018年的十年中被评为世界领先的胰岛细胞移植专家。
Ricordi博士撰写了超过1,250篇出版物,被引用超过64,000次(h指数123),并拥有28项专利。2023年,他出版了《The Healthspan Code》,2025年出版了《Therapeutic Revolution》。
里科尔迪博士在米兰大学完成了医学学位。
关于NewcelX
NewcelX是一家创新型生物制药公司,专注于开发针对1型糖尿病的变革性干细胞衍生疗法。该公司的领先项目NMEL-101建立在经过验证的人类多能干细胞(hOSC)平台之上,旨在通过可扩展的现成细胞替代来恢复功能性胰岛素生产。NewcelX正在推进一种综合治疗1型糖尿病的方法,整合细胞治疗、免疫保护和转化科学,以解决未满足的关键医疗需求。
社交媒体:LinkedIn、Facebook、X、Instagram网站:www.newcelx.com
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他适用证券法含义内的明确或暗示前瞻性陈述。例如,NewcelX在讨论Ricordi教授对NewcelX的预期贡献时使用了前瞻性陈述。这些前瞻性陈述及其影响基于NewcelX管理层的当前预期,并受到许多因素和不确定性的影响,这些因素和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。除其他外,以下因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异:我们在寻求欧洲药品管理局(EMA)、美国食品和药物管理局(FDA)以及其他监管机构批准时可能选择使用的监管途径;我们推动收入增长、增强研发能力以及改善财务业绩的能力存在不确定性;我们的财务状况对我们继续持续经营的能力产生了重大怀疑;我们维持上市并有效遵守纳斯达克上市要求的能力;技术和市场要求的变化;启动或完成临床试验的潜在延迟或障碍,包括我们对开始进一步临床试验的时间的期望、进行每项此类试验所需的流程,包括剂量和我们每个候选产品的此类试验顺序,或者是否会进行此类试验;有竞争力的公司、技术和我们的行业;我们可能寻求开发的任何其他候选产品的开发和商业化(如果有的话);可能未得到监管机构批准的产品;可能未被科学界验证或接受的技术;无法留住或吸引关键员工;开发中的产品出现不可预见的科学困难;我们能够为涵盖我们候选产品和运营能力的知识产权建立和维护的保护范围我们的业务在不侵犯他人知识产权的情况下;产品成本高于预期;实验室的结果并未转化为临床成功;专利保护不足;可能产生的不良安全后果;我们建立和维护战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力;与美国或其他地方医疗保健法律、规则和法规变化相关的风险;开发或引入新技术、产品或应用的延误;可能会减少市场份额或定价的竞争压力;我们运营所在国的整体全球政治和经济环境;中东的安全、政治和经济不稳定可能损害我们的业务,包括由于以色列当前的安全局势。除法律另有要求外,NewcelX不承担任何义务公开发布对这些前瞻性陈述的修订以反映本文日期之后的事件或情况或反映意外事件的发生。有关影响公司的风险和不确定性的更详细信息包含在其截至2025年12月31日的年度20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下,该报告已提交给美国证券交易委员会(“SEC”),可在www.sec.gov上查看,以及NewcelX随后提交的文件中。
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