OS Therapies接受FDA审查药效学反应生物标志物数据的新会议请求

OS Therapies，Inc. (NYSE：OSTX）（“OS Therapies”或“公司”）是全球基因编辑李斯特菌类癌症免疫疗法领域的领导者，今天宣布，已接受美国食品和药物管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）的新会议请求，以审查该公司的药效学反应生物标志物数据（“OST-HER 2生物标志物数据”）-正在申请专利。CDER的生物标志物、EndpointS和其他工具（BEST）资源是其生物标志物资格计划（BQP）的一部分。此次会议是与FDA生物制品评估与研究中心（CBER）计划举行的即将举行的B型统计方法会议的补充，旨在审查2.5年总体生存数据以及OST-HER 2生物标志物数据，该数据是根据该公司OST-HER 2临床开发计划开发的，用于预防完全切除的肺转移性骨肉瘤的延迟复发。CBER是将对OST-HER 2做出监管批准决定的监管机构。