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2026-07-08 12:00
--仲裁庭宣布PM 647属于Prime Medical的“领域”,确认Prime Medical有权在AATD中开发和商业化PM 647--
-- Prime Medical不欠Beam Therapeutics任何金钱损失--
-- Prime Medicine计划在2026年第三季度提交PM 647的IND和/或MTA申请,预计2027年提供初步临床数据--
马萨诸塞州剑桥2026年7月8日(环球新闻网)-- Prime Medical,Inc.(纳斯达克:PRME)是一家致力于提供新型差异化一次性治疗遗传疗法的生物技术公司,今天宣布就其之前披露的与Beam Therapeutics,Inc.的仲裁达成积极、具有约束力的解决方案。与双方2019年合作和许可协议(协议)有关。法庭宣布,PM 647(Prime Medical针对Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)的研究性Prime Editor药物,属于协议定义的Prime Medical的“领域”,因此Prime Medical没有违反协议。Prime Medical不欠Beam Therapeutics任何金钱损失。
PM 647利用Prime Medical的通用肝脂纳米颗粒(LNP)来纠正WRPINA 1基因中的E342 K(Pi*Z)突变,这是AATD中最常见的致病突变。在完全人源化小鼠模型中,PM 647处理实现了高水平的编辑效率,并以临床相关剂量将纠正的蛋白同工型(M-AAT)恢复到健康人体范围。Prime Medicine计划在2026年第三季度提交PM 647的研究新药(IND)和/或临床试验申请(MTA)申请,预计2027年提供初步临床数据。
“我们的目标一直是利用Prime平台为患者开发差异化的药物。我们相信Prime Editor是通过恢复正常蛋白质功能来纠正AATD遗传原因的最佳方法,”医学博士Allan Reine说,Prime Medical首席执行官。“我们对法庭的决定感到高兴,这为PM 647进入临床铺平了道路,并使我们能够充分发挥PM 647对患者的潜力。随着威尔逊病的PM 577 a现已获准进入诊所,PM 647即将提交IND和/或PTA备案,我们专注于为患有两种最大遗传性肝脏疾病的患者提供潜在的治疗方法。”
关于AATD
AATD是一种由SEN PINNA 1基因突变引起的进行性遗传性疾病,可导致肺部和肝脏相关疾病,包括呼吸急促、慢性咳嗽、黄疸、腹痛和肝硬化。目前,美国和欧盟约200,000名AATD患者还没有获得批准的疾病缓解或治愈性治疗,许多患者最终发展为肝衰竭或严重肺病。
关于Prime Medical
Prime Medical是一家领先的生物技术公司,致力于为患者创建和提供下一代基因编辑疗法。该公司正在部署其专有的Prime Editor平台(一种多功能、精确和高效的基因编辑技术),以开发新型差异化一次性治疗性遗传疗法。Prime Editor旨在仅在基因内的正确位置进行正确编辑,同时最大限度地减少不必要的DNA修改,具有修复几乎所有类型的基因突变的潜力,并在许多不同的组织、器官和细胞类型中发挥作用。总而言之,Prime Editor的多功能基因编辑功能可以为数千种潜在适应症带来机会。
Prime Medical目前正在围绕我们的核心重点领域(肝脏、肺部以及免疫学和肿瘤学)推进多元化的研究性治疗项目组合。在每个核心领域,Prime Medicine最初专注于一套高价值计划,每个计划都针对一种具有充分了解生物学和明确定义的临床开发和监管路径的疾病,并且每个计划都希望为扩展到更多机会提供基础。欲了解更多信息,请访问www.primemedicine.com。
© 2026 Prime Medical,Inc. All rights reserved. PRIME MEDICINE、Prime Medicine徽标和PassSIGGE是Prime Medicine,Inc.的商标。本文提及的所有其他商标均为其各自所有者的财产。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关Prime Medical关于以下方面的信念和期望的暗示和明确陈述:与Beam Therapeutics,Inc.的仲裁的有利解决。及其对Prime Medical开发和商业化PM 647权利的影响;其AATD和Wilson Diseases项目的持续开发和推进,包括预计在2026年第三季度提交PM 647 IND和/或PTA的时间,初步临床数据预计将在2027年发布; Prime Editing纠正疾病的致病突变和治愈疾病的潜力,包括AATD和Wilson病;其对Prime Editor技术广度及其业务、项目和技术战略计划实施的期望;以及Prime Editor在数千种潜在迹象中释放机会的潜力。
本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异,包括但不限于与以下相关的风险:与Prime Medicine的候选产品进入临床试验相关的不确定性;临床前和IND使能研究的授权、启动和实施以及潜在候选产品的其他开发要求,包括与开放IND和获得监管批准相关的不确定性;与新技术的开发和优化、临床前研究结果或临床研究不能预测未来研究的未来结果相关的风险; Prime Medicine能够建立和维护其Prime Editing技术知识产权的保护范围; Prime Medical识别和签订未来许可协议和合作的能力; Prime Medical对其现金跑道的预期时间轴和未来财务业绩的预期;以及总体经济、行业和市场状况。这些和其他风险和不确定性在Prime Medical最新的10-K表格年度报告以及随后提交给美国证券交易委员会的任何文件中题为“风险因素”的部分中进行了更详细的描述。此外,任何前瞻性陈述仅代表Prime Medical截至今天的观点,不应被视为代表其在任何后续日期的观点。Prime Medicine明确否认更新任何前瞻性陈述的任何义务,但须遵守适用法律规定的任何义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证(明确或暗示)。
投资者和媒体联系方式
格雷戈里·迪尔伯恩Prime Medical 857-209-0696 gdearborn@primemedicine.com
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