Seres Therapeutics宣布早期临床数据显示BER-155在免疫检查点抑制剂相关小肠结肠炎（irEC）中的潜力，这是一种经常发生的不良反应，迫使许多患者停止癌症治疗

在Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSG）进行的研究者赞助的试验（IST）中，80%的BER-155受体在第15天实现了腹泻（irEC的主要症状）的无免疫抑制临床反应

BER-155有可能治疗irEC，这是免疫检查点抑制剂（ICI）的常见副作用，通常导致癌症治疗停止，而不需要使用全身免疫抑制药物治疗

BER-155耐受性良好，未观察到药物相关的严重不良事件

药物药理学数据提供了证实性证据，证明Seres的活体生物治疗剂按照设计运作，可修复胃肠道炎症，这支持可能扩展到多种其他炎症和免疫疾病

公司将于今天（美国东部时间7月8日）上午8：30举办网络广播

马萨诸塞州剑桥2026年7月8日（环球新闻）-- Seres Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MCRB）（Seres或该公司）是一家领先的活体生物治疗公司，今天宣布，IST在irEC患者中评估BER-155的结果令人鼓舞。这项研究（NCT 06801067）由首席研究员David Faleck医学博士在MSG进行，炎症和免疫相关肠道疾病主任在15名中重度（2- 3级）irEC患者中评估了BER-155，该患者影响了美国约25%的所有免疫检查点抑制剂（ICI）治疗接受者。这些患者的临床指南规定停止ICI癌症治疗并开始使用全身免疫抑制性皮质类固醇，这会导致具有临床意义的毒性和其他负面后果，包括：全身免疫抑制、感染风险增加、代谢并发症以及对癌症治疗的潜在干扰。对于系统性无免疫抑制治疗方法的需求仍然没有得到满足，这些方法可以减少胃肠道炎症和腹泻，并可能使出现irEC的患者避免破坏他们挽救生命的ICI癌症治疗。该研究的参与者使用多种ICI类型，包括PD-1抑制剂（Keytruda®、Opdivo®、Zynz®）、PD-L1抑制剂（Imfinzi®、Bavencio®）、CTLA-4抑制剂（Yerspel ®、Imjudo®）、LAG-3抑制剂（Opdualag®）及其组合。令人鼓舞的研究结果支持继续开发BER-155来治疗irEC。

顶线临床结果

第15天数据

第43天数据

安全

药理学

“我们对长期合作者MSG的研究数据感到非常满意，这些数据强调了BER-155作为irEC的非免疫抑制治疗的潜力，这可以使患者继续接受ICI癌症治疗，”Seres执行董事长兼临时首席执行官Richard Kender说。“我们正在与潜在合作伙伴（包括拥有ICI特许经营权的公司）进行接触，以评估irEC中BER-155开发的下一步步骤。我们还将继续与潜在的合作者和融资合作伙伴接触，寻求资金以推进异黄酮细胞转化中BER-155的第二阶段研究，以及我们更广泛的管道中的开发。”

马修·亨，博士，Seres总裁兼首席科学官补充道：“这些临床和药理学结果强调了BER-155通过现有疗法未针对的疾病途径解决胃肠道炎症的潜力。除了irEC之外，我们相信这些令人鼓舞的数据还支持Seres活体生物负载平台的持续开发，以针对与irEC之外的多种炎症和免疫疾病（例如溃疡性结肠炎和克罗恩病）相关的微生物特异性功能。”

Faleck博士评论道：“接受ICI治疗后出现irEC的患者面临着重大挑战，因为目前的治疗通常需要中断或停止检查点抑制剂治疗和全身免疫抑制剂治疗，这与临床上显着的副作用有关。”“这些结果表明BER-155可能提供一种有希望的、新颖的方法来管理irEC，有可能减少对系统性免疫抑制疗法的依赖，同时还帮助患者继续ICI治疗。我们期待着继续发展，以进一步了解微生物组疗法在这种情况下可以发挥的作用，以及更广泛的机会来支持越来越多的接受多种癌症类型检查点抑制剂的患者。我们打算在未来的医学会议上展示IST结果。”

乔纳森·佩利德，医学博士，博士，骨髓移植专家兼细胞治疗师MSG指出：“MEK与Seres合作已有十多年，推进旨在改善癌症患者预后的研究。作为Seres在allo-HG中对BER-155进行的1b期研究的研究者，我观察到接受BER-155的患者的血流感染有意义地减少。现在我对ZR-155在irEC患者中的结果感到进一步鼓舞。”

网络广播信息Seres管理层将于今天（2026年7月8日）美国东部时间上午8：30举办网络广播。要收听网络广播的音频部分，请拨打800-715-9871（国内）或646-307-1963（国际）并参考会议ID号3327556。要加入现场网络广播，请访问Seres网站www.serestherapeutics.com“投资者和新闻”部分中的“活动和演讲”选项卡。赛事结束后，Seres网站将提供重播，并将存档至少21天。

关于研究者赞助的试验（IST）（NCT 06801067）这项研究者赞助的开放标签试验在15名对免疫抑制疗法天真的2-3级（中度至重度）irEC参与者中评估了BER-155。参与者在第1天和第2天接受微生物组预处理，并口服万古霉素，然后连续12天口服BER-155（每天2粒）。主要疗效终点是在第15天实现无免疫抑制临床反应的参与者比例，定义为在未使用免疫抑制治疗的情况下腹泻症状至少改善1级。该研究还评估了BER-155的安全性、耐受性和药物药理学。IST旨在告知BER-155是否可以为irEC提供替代治疗，有可能防止患者ICI癌症治疗中断。该研究的参与者使用多种ICI类型，包括PD-1抑制剂（Keytruda®、Opdivo®、Zynyz®）、PD-L1抑制剂（Imfinzi®、Bavencio®）、CTLA-4抑制剂（Yerspel ®、Imjudo®）、LAG-3抑制剂（Opdualag®）及其组合。所有施用的ICI在标签中均将irEC作为不良反应。

关于免疫检查点抑制剂（ICI）ICI彻底改变了多种肿瘤类型的癌症治疗。ICI代表肿瘤学市场最大、增长最快的细分市场之一，2025年全球市场价值远超500亿美元。知名ICI品牌包括：Keytruda®、Opdivo®和Yerspel ®。ICI的工作原理是阻断肿瘤细胞利用这些“检查点”蛋白质来隐藏和抑制T细胞，有效地重新开启免疫系统的攻击模式。放大的免疫反应也可以攻击健康组织，导致严重的免疫相关不良事件，例如免疫检查点-胆固醇相关的小肠结肠炎（irEC）。

关于免疫检查点肠道相关性小肠结肠炎（irEC）IrEC，也称为免疫介导的结肠炎，是ICI受者中最常见、最严重的免疫相关不良反应之一。irEC可导致腹泻、胃肠道炎症、腹痛、便带血等症状，并可能显着影响生活质量，并可能发展为严重且危及生命的后果。irEC与住院时间更长、ICU使用率更高、再住院率和死亡率高有关。目前针对中度至重度irEC患者（在美国，这一比例约占所有ICI接受者的25%）的护理标准需要停止ICI癌症治疗并启动系统性免疫抑制性皮质类固醇和/或生物药物，进一步损害患者的免疫系统。系统性免疫抑制剂有多种毒性，免疫抑制可能会抵消ICI疗法的抗癌效果，使患者癌症结局面临风险。对于系统性无免疫抑制的治疗方法仍然存在一个重大未满足的需求，这种方法可以减少胃肠道炎症和腹泻，并可能使出现irEC的患者避免其ICI治疗中断。

关于Seres Therapeutics Seres Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MCRB）是一家临床阶段的生物技术公司，开发新型活体生物治疗药物，专注于旨在让患者在面临显着副作用时维持癌症治疗以及治疗炎症和免疫疾病的疗法。该公司领导了VOWST™的开发和FDA批准，VOWST™是第一种口服微生物组治疗药物，随后被剥离给雀巢健康科学。BER-155是一种培养的多菌株双胞菌，已获得突破性治疗和快速通道称号，正在开发用于预防接受异基因骨髓干细胞移植（allo-HG）患者的血液感染，目前已准备好第二阶段，等待收到资金。一项由研究者赞助的BER-155治疗免疫检查点肠道炎（irEC）的试验正在进行中，以进一步评估该公司活生物负载平台的潜在广度。该公司正在推进BER-603的IND支持研究，该研究正在开发用于治疗炎症性肠道疾病。从机械上讲，Seres的生物治疗剂针对的是粘液上皮屏障-免疫界面，并经过优化以调节宿主功能，以增加上皮完整性，诱导免疫内稳态，并防止有害细菌在胃肠道中的定群和过度生长。欲了解更多信息，请访问www.serestherapeutics.com。

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