Satellos报告的六个月中期TRAILHEAD数据显示，接受SAT-3247治疗的DMZ成人肌肉脂肪分数降低、努力增加、力量稳定、CK较低且安全性良好

多伦多，2026年7月8日（环球新闻网）-- Satellos Bioscience Inc.（纳斯达克：MSLE，多伦多证券交易所：MSCI）（“Satellos”或“公司”）是一家开发治疗退行性肌肉疾病的新型疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布了TRAILHEAD的六个月中期数据，评估其研究候选药物SAT-3247在患有杜氏肌营养不良症（“杜氏”或“DMZ”）的成年人中的应用。

结果是在四名之前完成过1a/b期CL-101研究的21-28岁成年人中进行的，显示肌肉脂肪分数降低、总努力增加、力量稳定、CK降低，并且安全性和耐受性特征与之前报告的数据一致。

“患有DMZ的成年人是评估治疗效果最具挑战性的人群之一，因为肌肉损失严重、脂肪渗透和肌肉干细胞储备减少。尽管外显子跳跃疗法和基因疗法取得了有意义的进展，但DMD仍然是一种无法治愈的疾病，”加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院神经病学和儿科学教授Perry Shieh博士说。“患有DMD的成年人继续经历进行性肌肉损失，使脂肪分数和总努力有希望得到改善，而SAT-3247治疗观察到的多个临床相关指标的稳定性使这些发现具有潜在的临床意义。虽然这项研究规模很小，但力量、肌肉组成、努力程度、生活质量和安全性指标的一致性对于SAT-3247在TRAILHEAD和BASECAMP中正在进行的临床评估是非常令人鼓舞的。

数据亮点：

Satellos联合创始人兼首席执行官弗兰克·格里森（Frank Gleeson）表示：“我们对六个月的中期TRAILHEAD数据感到兴奋，该数据显示，在接受SAT-3247治疗后，多项临床相关指标均保持稳定或改善。”“我们相信这些发现继续表明SAT-3247的生物活性，并且可能对BASECAMP来说是令人鼓舞的，其中剩余肌肉质量更大的儿科DMZ人群可能会提供额外的机会来证明SAT-3247的临床潜力。我们仍有望完成BASECAMP的招募，并在今年第三季度启动TRAILHEAD的美国临床试验地点。”

其他配套措施：

电话会议和网络广播信息

Satellos管理层将于美国东部时间今天7月8日上午8：30召开电话会议和网络广播，以更详细地审查数据。

要访问电话会议，感兴趣的各方应使用以下拨入信息：

该演示文稿还将通过此处或公司网站投资者部分的活动和演示页面进行现场网络直播。演示结束后将提供重播。

关于TRAILHEAD

TRAILHEAD研究预计将在澳大利亚和美国招募最多30名年龄≥16岁的男性参与者，这些参与者被明确诊断为DMD并确认DMD基因突变。受试者将接受60 mg剂量的SAT-3247口服给药，采用5天给药/2天停药（工作日）给药方案，持续长达12个月。这项研究将在澳大利亚和美国的多个地点进行。

主要目标包括评价SAT-3247的长期安全性和耐受性，以及治疗12个月后通过磁共振成像（MRI）测量的二头肌脂肪分数的变化。关键的次要和探索性目标包括通过MRI定量评估肌肉成分、通过测力法定量评估肌肉力量、通过肢体传感器和PUL 2.0进行身体活动和功能、肺功能、参与者和护理人员的生活质量、健康经济影响和蛋白质组生物标志物。

本新闻稿包括有关Satellos及其业务的适用证券法含义内的前瞻性信息或前瞻性陈述，其中可能包括但不限于有关杜兴小分子治疗对患者的预期益处的陈述;通过临床试验推进SAT-3247，包括BASECAMP和TRAILHEAD研究以及预期的入组时间和数据; Satellos方法在其他退行性肌肉疾病中的潜力及其寻求这些机会的计划; SAT-3247对杜兴患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤的患者以及对肌肉再生的预期影响;以及Satellos的技术和药物开发计划。所有非历史事实的陈述或信息，包括但不限于有关未来估计、计划、计划、预测、预测、目标、假设、对未来表现、事件或发展的预期或信念的陈述，均为“前瞻性信息或陈述”。通常（但并非总是），前瞻性信息或陈述可以通过使用“应”、“意图”、“相信”、“计划”、“预期”、“意图”、“估计”、“预期”、“潜在”、“预期”或任何变体来识别（包括否定或复数变体）此类词语和短语，或声明某些动作、事件或结果“可能”、“可能”、“可以”、“可能”、“将”或“将”被采取、发生、导致、导致或实现。此类陈述基于公司管理层当前的预期和对未来事件的看法。这些陈述基于假设，并受到风险和不确定性的影响。在作出前瞻性陈述时，公司依赖于各种假设，包括但不限于：其以有利条件获得未来资金的能力（如果有的话）;在临床试验中获得积极成果;其获得必要监管批准的能力;其安排制造其候选产品和技术的能力;以及一般业务，市场和经济条件。尽管管理层认为这些陈述的假设是合理的，但事实可能证明它们是不正确的。由于影响公司的已知和未知风险因素和不确定性，本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生，并且可能存在重大差异，包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险（包括与临床前和临床试验以及监管批准相关的风险），治疗药物的研究和开发，临床前和临床试验的结果、一般市场状况和股票市场、经济因素和管理层管理和运营公司业务的能力，包括通货膨胀和生物制药业务的运营成本，以及3月27日Satellos年度信息表的“风险因素”部分中更详细描述的风险和不确定性，2026年（位于Satellos的个人资料www.sedarplus.ca）以及Satellos在SEDART+（sedarplus.ca）和EDGAR（sec.gov）上的公开文件中。尽管Satellos试图识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中描述的情况存在重大差异的重要因素，但可能还有其他因素导致行动、事件或结果与预期、估计或预期不同。因此，读者不应过度依赖任何前瞻性陈述或信息。无法保证任何前瞻性陈述。除适用证券法要求外，前瞻性陈述仅限于其发表之日，Satellos不承担任何公开陈述的义务修改或修改任何前瞻性陈述，无论是新信息、未来事件还是其他原因。

欲了解更多信息：NCT 06867107。

关于大本营

BASECAMP是一项全球性、II期、随机、双盲、安慰剂对照、概念验证临床研究，旨在评估7至9岁患有DMZ的门诊男孩的SAT-3247。该研究包括最初12周的随机、双盲、安慰剂对照治疗期，然后是36周的积极治疗期，在此期间所有参与者都接受SAT-3247。主要目标是使用标准化的基于动力学的肌肉力量评估来评估SAT-3247的安全性和耐受性，以及其对肌肉功能的影响。次要和探索性终点包括肌肉质量、功能结果和肌肉再生生物标志物的评估，包括Satellos专有的再生指数。

BASECAMP正在北美、欧洲、英国和其他国际地区的多个临床中心进行，旨在提供概念验证数据，支持SAT-3247作为杜氏肌营养不良症潜在的疾病改善疗法的潜力。

关于SAT-3247

SAT-3247是一种研究性、专有、口服、小分子候选药物，由Satellos开发，作为一种再生因DMZ和其他退行性肌肉疾病或损伤状况而失去的骨骼肌的新型方法。Satellos正在推进SAT-3247作为一种治疗DMZ的潜在治疗方法，无论其突变状态如何，该方法都独立于肌营养不良蛋白，正在进行II期临床研究，包括TRAILHEAD（一项针对成人参与者的开放标签研究）和BASECAMP（一项针对儿童参与者的全球随机、安慰剂对照研究）。

关于卫星生物科学公司

Satellos是一家临床阶段药物开发公司，致力于开发SAT-3247，这是一种首创的口服小分子疗法，旨在增强退行性肌肉疾病中身体的自然肌肉修复和再生过程。SAT-3247正在两项2期临床试验中被评估为一种潜在的疾病改善治疗方法，最初用于治疗DMZ：儿科的BASECAMP和成人的TRAILHEAD。SAT-3247针对AAK 1，AAK 1是一种蛋白质，是人体天然肌肉修复和再生生物学的关键调节因子，Satellos发现AAK 1在DMZ和其他退行性疾病中会被破坏。通过抑制AAK 1，SAT-3247旨在以不依赖肌萎缩蛋白的方式重建引导这一过程所需的关键生化信号。这一机制特征使SAT-3247具有广泛适用性，可以作为潜在增强肌肉和功能的独立治疗方法，也可以作为与其他方法一起的辅助治疗方法。Satellos已经发现了其他退行性肌肉疾病，其中加强肌肉修复和再生可能具有治疗益处，并计划在未来的临床开发中寻求这些机会。欲了解更多信息，请访问www.Satellos.com。

关于前瞻性陈述的通知

触点

投资者：Dan Ferry，LifeSci Advisors，daniel@lifesciadvisors.com媒体：Emily Williams，高级传播总监，media@satellos.com