为什么Agios Pharma股价周二飙升？

美国食品和药物管理局（FDA）已接受Agios Pharmaceuticals Inc.。s（纳斯达克股票代码：AGIO）口服丙酮酸酶（PK）激活剂米他维治疗镰状细胞病的补充新药申请（sNDA），并已接受优先审查。

消息公布后，该股上涨逾15%。

根据FDA的加速批准途径提交的本sNDA的《处方药使用者费用法案》（PDUFA）目标日期为11月1日。

FDA的优先审查指定授予可能大幅改善严重疾病安全性或有效性的药物申请，将目标审查时间轴从标准的10个月缩短至6个月。

mitapivat sNDA基于在16岁或以上镰状细胞病患者中进行的RISE UP II期和III期试验的数据。

米他匹瓦特目前在美国被批准用于两种贫血症的成年患者：PK缺乏症（2022年）和地中海贫血症（2025年）。

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继FDA里程碑之后，多家华尔街公司提高了Agios的价格预测。Truist Securities将价格预测从36美元上调至41美元，同时维持买入评级。

分析师格雷戈里·伦扎（Gregory Renza）表示，投资者的注意力仍然集中在Agios努力以血红蛋白作为替代终点，确保米他维加速批准治疗镰状细胞病。

Renza补充说，FDA对sNDA的持续审查，结合在欧洲血液学协会大会上提交的新RISE UP输血负担数据，降低了验证性REIGNITE研究的风险。

美国银行证券也将价格预期从40美元上调至46美元，并重申其买入评级。与此同时，加拿大皇家银行资本维持其行业表现评级，并将价格预测从28美元上调至32美元。

AGIO的交易价格远高于其主要移动平均线。该股较20日简单移动平均线34.24美元高出25.4%，较200日简单移动平均线31.77美元高出35.1%。

20日移动平均线仍位于50日移动平均线上方，预示着短期看涨趋势。然而，继2025年12月形成死亡十字后，50天平均值仍低于200天平均值。

相对强弱指数为84，使该股处于超买区域。这一读数表明势头仍然强劲，但也增加了短期回调或盘整的风险。

关键阻力位在44美元附近，略低于52周高点46美元。初始支持约为39美元。

投资者还期待该公司定于7月30日发布的第二季度盈利报告。

分析师预计，营收为2564万美元，每股亏损1.71美元。去年同一季度，Agios报告每股亏损1.93美元，收入为1，246万美元。

华尔街维持对该股的买入共识评级，12名分析师的平均价格预测为39.71美元。预测范围从31美元到50美元不等。

AGIO股价活动：根据Benzinga Pro的数据，截至周二发布时，Agios Pharmaceuticals股价上涨15.49%，至43.18美元。

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