Annovis在Buntanetap治疗早期阿尔茨海默病的临床3期试验中达到全部入组

临床3期试验招募了850名患者，超过了最初的预测

研究按计划完成：症状数据读出-2027年第一季度，疾病改变数据读出-2028年第一季度

公司对每次读出后提交的两份NDA的立场

宾夕法尼亚州马尔科姆2026年7月7日（环球新闻网）-- Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）（“Annovis”或“公司”）是一家3期临床阶段生物技术公司，开发研究性口服疗法Buntanetap，用于治疗阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病，今天宣布全面招募其关键的3期试验（NCT 06709014），评估Buntanetap对早期AD患者的治疗。该试验在美国83个临床中心招募了850名pTau 217确诊的AD病理患者。

玛丽亚·马切奇尼博士说：“达到这个入学水平，远高于我们最初的目标，反映了患有这种疾病的患者和家庭对我们工作的信任，而这并不是我们认为理所当然的事情。”Annovis创始人、总裁兼首席执行官。“这一成就是我们的CSO程芳和我们的临床运营副总裁Sarah MacCallum领导的出色试验设计、管理和执行的产物，从头开始。我深深感谢他们和整个Annovis团队按照最高标准进行这项研究的专业精神和热情。”

这项关键的III期AD研究是一项随机、安慰剂对照、双盲双临床试验，设计有两个预先指定的读数：为期6个月的症状影响分析和为期18个月的每日口服布坦（30毫克）疾病改善作用分析。该试验招募了被诊断为早期AD（MMSE 20-28）的患者，这些患者血液生物标志物pTau 217呈阳性，这表明大脑中存在阿尔茨海默病病理。主要终点将评估认知（ADAS-Cog 13）和功能（ADCS-iADL）的变化。这种双重设计将产生两个不同的数据读数，每个读数旨在支持新药申请（NDA）的单独监管提交。

下一个里程碑

最后一名患者预计将于2027年1月完成6个月的治疗期，随后进行数据清理和分析，Annovis预计近期将实现以下里程碑：

程芳博士说：“患者群体的热情程度凸显了阿尔茨海默氏症的新治疗方法的迫切性，以及受该疾病影响的人们多么渴望帮助它走向终点线。”Annovis的CSO。“高入学率也增强了我们数据集的统计能力。结合与FDA一致的协议，我们正在根据监管要求执行这项试验，因为我们即将迎来我们公司和阿尔茨海默病社区的这一重要时刻。”

“去年这个时候，我们的试验招募了50名患者;今天，这个数字为850名。我们要感谢使这一进展成为可能的每一位患者、护理人员和研究人员，”Annovis临床运营副总裁Sarah MacCallum说。“在如此多的临床中心进行无缝执行，并在这个严格的入组过程中对每位患者进行一致的随访--所有这些都需要各方付出巨大努力，我们感谢帮助我们实现这一里程碑的所有人。”

关于Annovis总部位于宾夕法尼亚州马尔文的Annovis Bio，Inc. (NYSE：ANVS）是一家三期临床阶段生物技术公司，开发阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）等神经退行性疾病的治疗方法。该公司的主要候选药物buntanetap（原名posiphen）是一种研究性的每日一次口服疗法，通过特定的RNA靶向作用机制抑制多种神经毒性蛋白质的翻译，包括APP和β淀粉样蛋白、tau、阿尔法-突触核蛋白和TTP-43。通过解决神经退行性病变的根本原因，Annovis旨在阻止疾病进展并改善患者的认知和运动功能。欲了解更多信息，请访问www.annovisbio.com并在LinkedIn、YouTube和X上关注我们。

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