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2026-07-06 20:05
培维福斯科韦钠在中国获得突破性治疗称号
加利福尼亚州南旧金山2026年7月6日(环球新闻)-- Aligos Therapeutics,Inc.(纳斯达克:ALGS)是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过一流的肝脏和病毒性疾病疗法改善患者预后,今天宣布,已收到与Xiamoytop Biotech Co.在大中华区独家许可协议中支付的2500万美元预付款。有限公司(Amoytop)。此外,培维福斯科韦钠还获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(BEP)的突破性治疗称号。
根据协议条款,Aligos还有资格获得高达4.2亿美元的临床、监管和销售里程碑,以及Amoytop许可地区净销售的分层、高个位数特许权使用费。Aligos保留培维福斯科韦钠在美国、欧洲、韩国、日本和所有其他市场的所有开发和商业化权。
劳伦斯·布拉特博士表示:“我们很高兴提供与Amoytop合作的最新信息。”MBA、Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官。“联合指导委员会已经成立,培维福斯科韦钠在中国获得突破性治疗称号,我们期待该项目的持续进展。此外,我们还在继续与Amoytop建立关系,Amoytop计划将于2026年第三季度将我们的反导寡聚核寡核酸(ASO)ALG-170675进入中国诊所。这两种候选药物共同证明了下一代疗法的前景,这些疗法有可能有意义地改变慢性乙型肝炎感染患者的临床结果。”
突破性治疗指定授予具有初步疗效证据的治疗严重疾病的新药。根据这一指定,培维福斯科韦钠有资格获得中国新药申请(NDA)的优先审查。
关于阿利戈斯
Aligos Therapeutics,Inc.(纳斯达克:ALGS)是一家临床阶段生物技术公司,其使命是通过开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法来改善患者的预后。Aligos应用其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识,推进其专门构建的治疗方法,以满足高度未满足的医疗需求,例如慢性乙型肝炎病毒感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、肥胖和冠状病毒。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中任何不属于历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”,包括但不限于有关Aligos财务业绩和业绩以及研发活动的陈述,包括监管状态以及与我们的监管文件和临床试验相关的公告和更新的时间;关于培维福斯科韦钠开发是否会在中国或任何司法管辖区继续成功进展、ALG-170675是否会在2026年第三季度进入临床试验的声明,以及培维福斯科韦钠和ALG-170675是否会改变患者的临床结果。此类前瞻性陈述受到重大风险和不确定性的影响,可能导致我们的发展计划、未来结果、绩效或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性,包括Aligos的临床开发阶段、设计和进行临床试验的过程、监管审批流程、对合作者的依赖以及其他可能影响Aligos资本资源充足性的事项。运营。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期不同的风险和不确定性的进一步描述,以及与Aligos总体业务相关的风险,请参阅Aligos 5月7日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告,2026年及其未来的定期报告将提交或提交给美国证券交易委员会。除法律要求外,Aligos没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况,或反映意外事件的发生。
投资者联系Aligos Therapeutics,Inc. Jordyn Tarazi投资者关系与企业传播副总裁+1(650)910-0427 jtarazi@aligos.com
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