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Organogenesis的ReNu生物制品许可申请获得FDA接受审查,以治疗有症状的膝骨关节炎的疼痛

2026-07-07 04:06

Organogenesis Holdings Inc.(纳斯达克:ORGO)是一家领先的再生医学公司,专注于高级伤口护理以及手术和运动医学市场的产品解决方案,今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成其备案决定,并接受审查该公司为ReNu®(一种冷冻保存的、羊水悬浮同种移植物用于治疗症状性膝骨关节炎(OA)的疼痛。FDA已将《处方药使用者费用法案》(PDUFA)的目标行动日期定为2027年4月24日。

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