Can-Fite完成了中期分析的患者招募，实现了关键的第三阶段银屑病里程碑：预计数据2026年第四季度/2027年第一季度

中期分析将根据FDA和EMA同意的方案进行

拉马特·甘，以色列，2026年7月6日（环球新闻网）--康菲生物制药有限公司（纽约证券交易所美国股票代码：CANF）（TASE：CANF）是一家临床阶段生物技术公司，开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道，今天宣布，其关键的3期研究已完成首批247名患者的入组，该研究评估了Piclidenson治疗中度-到严重的斑块状银屑病。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）商定的协议，该研究现已进入预先指定的中期分析阶段。中期分析将评估入组患者的疗效和安全性数据。预计2026年第四季度/2027年第一季度将出现结果。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在证明治疗中重度斑块状银屑病患者的临床安全性和有效性。患者每天两次口服3毫克Piclidenson片剂或安慰剂。本研究的共同主要有效性目标是第16周达到银屑病面积和严重程度指数（PascI）评分缓解至少75%（PascI 75）的受试者比例，以及达到静态医师总体评估（sPGA）0或1的受试者比例。

Piclidenson是一种一流的口服A3腺苷受体（A3 AR）激动剂，具有针对与银屑病有关的关键炎症途径的差异化作用机制。与注射生物疗法不同，Piclidenson以片剂形式口服，并在临床研究中接受治疗的1，500多名受试者中表现出良好的安全性，支持其作为慢性长期治疗的潜在用途。

Can-Fite首席执行官Motti Farbstein表示：“我们很高兴在我们的关键三期银屑病研究中实现了这一重要的入组里程碑。”“这项研究是根据FDA和EMA同意的协议进行的，为Piclidenson提供了明确的监管途径。我们相信，Piclidenson独特的口服给药组合、有利的安全性和对慢性治疗的潜在适用性使其与现有疗法区分开来，并可能为银屑病患者提供有价值的新选择。"

全球银屑病治疗市场持续扩大，这是由于疾病患病率的增加以及对安全，有效和方便的长期治疗方案的需求。Can-Fite认为，Piclidenoson作为一种口服小分子疗法的差异化特征使其能够解决这个庞大且不断增长的市场中重要的未满足需求。

关于Piclidenoson

Piclidenson是一种口服生物可利用的、高选择性的A3腺苷受体激动剂，具有临床前和临床研究中证明的抗炎活性。该药物积累了涉及1，500多名受试者的广泛临床安全数据库，正在开发作为银屑病和其他炎症性疾病的潜在慢性疗法。该药物的作用机制包括抑制炎性细胞因子白细胞因子17和23（IL-17和IL-23），并诱导与疾病致病性相关的患者皮肤细胞角化细胞的死亡。

关于康菲生物制药有限公司

Can-Fite BioPharma Ltd.（纽约证券交易所美国股票代码：CANF）（TASE代码：CANF）是一家先进临床阶段药物开发公司，其平台技术旨在应对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场。该公司的主要候选药物Piclidenson此前报告了银屑病3期试验的总体结果，并开始了关键的3期试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenson正在治疗肝细胞癌（HepC）的III期试验、治疗MASH的2b期试验以及治疗胰腺癌的2a期研究中进行评估。Namodenson在美国和欧洲获得了孤儿药称号，并被美国食品和药物管理局授予了快速通道称号，作为肝癌的二线治疗方法。Namodenson还证明了可能治疗其他癌症（包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念证据。CF 602是该公司的第三种候选药物，已在治疗勃起功能障碍方面表现出疗效。这些药物具有出色的安全性，迄今为止在1，600多名患者中拥有临床研究经验。欲了解更多信息，请访问：www.canfite.com。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含前瞻性陈述，关于Can-Fite的期望，信念或意图，除其他事项外，其产品开发工作，Piclidenoson的潜力和中期分析数据的潜在时间.除与历史事实有关的陈述外，本通信中的所有陈述均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、”可能“、”应该”或“预期”或其否定词或这些词语或其他类似词语的其他变体，或者通过这些陈述与历史或当前事项不严格相关的事实来识别。前瞻性陈述涉及截至其做出之日预期或预期的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述与尚未发生的事项有关，因此这些陈述本质上受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致Can-Fite的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，我们的市场和其他条件、亏损历史以及对额外资本为我们的运营提供资金的需求以及我们无法以可接受的条款或根本获得额外资本;现金流的不确定性和无法满足运营资金需求;我们的临床前研究、临床试验和其他候选产品开发工作的启动、时间、进展和结果;我们将候选产品推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们收到对候选产品的监管批准，以及其他监管备案和批准的时间;我们候选产品的临床开发、商业化和市场接受度;我们建立和维护战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力;我们的业务和候选产品的商业模式和战略计划的实施;我们能够建立和维护的知识产权保护范围，涵盖我们的候选产品以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;有竞争力的公司、技术和我们的行业;与不满足纽约证券交易所美国持续上市要求相关的风险;以及有关以色列政治和安全局势对我们业务影响的声明。有关这些风险、不确定性和其他因素的更多信息不时包含在Can-Fite于2026年3月26日向SEC提交的20-F表格年度报告的“风险因素”部分以及向SEC提交的其他公开报告以及向TASE提交的定期文件中。现有和潜在投资者请不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文之日。Can-Fite没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非任何适用证券法可能要求。

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