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2026-07-06 19:06
中期分析将根据FDA和EMA同意的方案进行
拉马特·甘,以色列,2026年7月6日(环球新闻网)--康菲生物制药有限公司(纽约证券交易所代码:CANF)(TASE:CANF)是一家临床阶段生物技术公司,开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道,今天宣布,其关键的3期研究已完成首批247名患者的入组,该研究评估了Piclidenson治疗中至-严重的斑块状银屑病。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)商定的协议,该研究现已进入预先指定的中期分析阶段。中期分析将评估入组患者的疗效和安全性数据。预计2026年第四季度/2027年第一季度将出现结果。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在证明治疗中重度斑块状银屑病患者的临床安全性和有效性。患者每天两次口服3毫克Piclidenson片剂或安慰剂。本研究的共同主要有效性目标是第16周达到银屑病面积和严重程度指数(PascI)评分缓解至少75%(PascI 75)的受试者比例,以及达到静态医师总体评估(sPGA)0或1的受试者比例。
Piclidenson是一种一流的口服A3腺苷受体(A3 AR)激动剂,具有针对与银屑病有关的关键炎症途径的差异化作用机制。与注射生物疗法不同,Piclidenson以片剂形式口服,并在临床研究中接受治疗的1,500多名受试者中表现出良好的安全性,支持其作为慢性长期治疗的潜在用途。