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2026-07-02 12:00
台湾台北,2026年7月2日(环球新闻网)-- YD Bio Limited(“YD Bio”或“公司”)(纳斯达克股票代码:YDES)是一家致力于推进基于DNA甲基化的癌症检测技术和眼科创新的生物技术公司,今天宣布其子公司EGBioMed US Inc.,特拉华州一家公司(“EG BioMed US”)已在罗德岛州和宾夕法尼亚州获得州外临床实验室许可,其位于华盛顿州博瑟尔的CLIA认证、CAP认证的实验室(CLIA #50D2316600),加强了该公司从技术集合向基于临床衍生分子数据的基于平台的生物技术公司的转型。
2026年5月13日颁发的罗德岛州许可证涵盖临床遗传学专业,而2026年6月9日颁发的宾夕法尼亚州许可证涵盖临床化学和血液学类别。这两个司法管辖区都是美国监管最严格的司法管辖区之一。通过这些新增功能,该实验室授权的多州运营足迹现已扩展到美国46个州,以及华盛顿特区和关岛。
这种地理扩张直接扩大了患者的接触范围,并支持公司的早期癌症检测业务。YD Bio通过经过认证的实验室和EG Telehealth平台https://mdi.eg-bio.com,支持胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、肝癌和其他胃肠道癌症的血液检测服务。
该公司将这种商业诊断活动主要视为早期商业验证和现实世界分子数据的重要来源,而不是将实验室视为标准测试成本中心。平台覆盖范围内每增加一次受监管的司法管辖区都会加速高质量数据的积累。
YD Bio创始人、董事长兼首席执行官Ethan Shen博士表示:“将我们实验室的影响力扩大到更多、监管严格的州本身就有意义,但更重要的是这个引擎使其成为可能。”
关于EG BioMed美国
EG BioMed US是EG BioMed Co.的美国临床实验室子公司,有限公司,EG BioMed是一家台湾公司(“EG BioMed”),并在华盛顿州Bothell经营一家CLIA认证的CAP认可的临床实验室,专注于基于DNA甲基化的早期癌症检测和人工智能驱动的生物标志物分析。EG BioMed和EG BioMed US是YD Bio的子公司。正如之前披露的那样,YD Bio于2026年1月与EG BioMed签订了一份不具约束力的谅解备忘录;拟议交易预计将于2026年完成,但须遵守惯例成交条件、监管机构批准和最终协议的最终确定;然而,无法保证交易将按照预期的条款或预期的时间轴完成(如果有的话)。
关于YD Bio Limited
YD Bio是美国-锚定上市生物技术公司在监管诊断、临床服务和商业医疗保健市场中构建了一个综合医疗保健平台。该公司根据LDT优先战略在美国运营基于DNA甲基化的肿瘤学检测项目,并为制药和生物技术合作伙伴提供合规的生命科学分销和临床试验供应链服务。此外,该公司还在亚洲维持受监管的眼部健康商业化运营和消费者健康分销平台。通过战略合作伙伴关系和可扩展的执行能力,该公司旨在推进生物医学创新,产生现实世界的临床和商业影响。欲了解更多信息,请访问ir.ydesgroup.com并在Facebook、X、Threads、Instagram和LinkedIn上关注该公司。
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括有关公司战略、正在进行的交易以及预期商业化和监管时间表的陈述。前瞻性陈述基于当前的预期、估计、预测和预测,并不是未来业绩的保证。投资者可以通过“目标”、“目标”、“接近”、“相信”、“旨在”、“希望”、“预期”、“预计”、“估计”、“项目”、“打算”、“计划”、“将”、“会”、“应该”、“可能”或其他类似表达来识别这些前瞻性陈述。由于多种因素,实际结果可能会出现重大差异,包括监管决定和反馈、我们将产品和服务商业化的能力、我们完成某些交易并实现预期利益的能力,以及YD Bio向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中描述的其他风险和不确定性。除法律要求外,公司没有义务更新任何前瞻性陈述。该公司警告投资者,实际业绩可能与预期业绩存在重大差异,并鼓励投资者在公司20-F表格年度报告、注册声明和向SEC提交的其他文件中审查可能影响其未来业绩的其他因素。
如需投资者和媒体咨询,请联系:YD Bio Limited投资者关系电子邮件:investor@ydesgroup.com
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