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2026-07-01 19:02
北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商哈罗公学(纳斯达克股票代码:HROW)今天宣布商业上市BYOOVIZ®(ranibuzam-nuna),这是一种FDA批准的生物仿制药,参考了LUCENTISi(ranibizumab),由三星Bioepis Co.开发,公司
此次发布是在哈罗公学与世界领先的生物仿制药开发商和制造商之一三星Bioepis达成美国独家商业化协议之后进行的。通过此次合作,哈罗公学获得了BYOOVIZ和OPUVIZ®(aflibercept-yszy)的美国独家商业化权利,这是一种FDA批准的参考EYLEAii(aflibercept)的生物仿制药,进一步加强了该公司在快速增长的视网膜生物制品市场中的地位。
BYOOVIZ已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为美国首款眼科生物仿制药,用于治疗新血管性(湿)视网膜相关性视网膜变性(AMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)后视网膜视网膜肿胀(RVO)和近视性视网膜病变新血管(mCNV)患者。作为FDA指定的LUCENTIS的可互换生物仿制药,BYOOVIZ为视网膜专家提供经过临床验证的抗血管内皮生长因子疗法,为患者护理提供信心、灵活性和选择。
BYOOVIZ的推出标志着哈罗公学市场领先的视网膜系列发展的又一重要一步。随着美国估计价值90亿美元的抗血管内皮生长因子市场,以及对治疗危及视力的视网膜疾病的疗法的需求不断增加,哈罗公学继续建立专门针对视网膜专家及其所服务患者的需求而设计的差异化购买和计费产品组合。
BYOOVIZ加入哈罗公学不断扩大的视网膜特许经营权,其中包括IHESEN ®(3%氯化氯喹眼用凝胶),一种FDA批准的品牌眼部麻醉剂,适用于眼表麻醉,视网膜专家在玻璃体内注射手术中越来越多地使用,以及TRIESENS ®(曲安奈德注射用悬浮液)40毫克/毫升,一种高信任度的无防腐剂注射皮质类固醇,广泛标记并越来越多地被全国视网膜专家使用。这些产品共同使哈罗公学能够支持视网膜疾病管理的程序和治疗方面,并在多个护理点与值得信赖的商业合作伙伴一起提供视网膜实践。