Penny Stock维斯塔根尽管焦虑研究未完成，但仍维持监管计划

维斯塔根公司纳斯达克股票代码：VTGN）周一报告称，其鼻内法二烯醇急性治疗社交焦虑症的3期PALISADE-4试验在整个研究人群中没有达到其主要终点。

然而，该公司在对非常严重的社交焦虑患者的事后分析中发现了一个统计学上显著的益处，现在计划采取一项修订后的监管策略，专注于长期治疗。

另请阅读：因焦虑药物研究令人失望，Helus Pharma股价暴跌

该试验招募了238名参与者，并使用主观痛苦单位量表（SUDS）作为主要终点。

法施二烯醇较基线的最小平方均值变化为-9.5，而安慰剂为-11.4，导致差异为1.9，不具有统计学意义（p=0.427）。

该公司还报告称，在该研究的次要终点中，法辛二醇和安慰剂之间没有治疗差异。安全性和耐受性结果与之前的安慰剂对照临床试验中观察到的结果保持一致。

在一项涉及123名非常严重的社交焦虑患者（定义为基线Liebowitz社交焦虑量表（LSAS）评分≥ 95）的事后分析中，法二烯醇表现出名义上的统计学显著改善。

接受法二烯醇治疗的患者SUDS的最小二乘平均变化为-12.8，而安慰剂组为-3.7，差异为-9.1（p=0.036）。

根据更广泛的法司丁醇开发计划的结果，维斯塔根表示，随着时间的推移，它打算将重点从社交焦虑症状的急性治疗转向社交焦虑障碍的整体治疗。

该公司计划与美国食品和药物管理局会面，讨论一种潜在的注册途径，该途径可以得到未来使用LSAS作为主要终点的多剂量3期试验的支持。

维斯塔根表示，拟议的策略还将依赖于其积极的PALISADE-2三期试验、其他安慰剂对照研究及其汇总安全性数据库的证据。

另外，该公司表示，根据当前的运营计划和之前宣布的成本管理举措，其现有4540万美元的现金资源预计将为2027年的运营提供资金。

除了fasedienol之外，维斯塔根的管道还包括针对更年期相关血管紧张症状、重性抑郁症、精神疲劳引起的精神障碍和癌症恶病质的第二阶段项目。

VTGN股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Vistagen Therapeutics股价下跌71.21%，至0.21美元。

图片来自Shutterstock

另请阅读：人食Palantir的午餐？丹·艾夫斯称熊对亚历克斯·卡普的PLTR“大错特错”