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MediciNova首席执行官提供股东更新

2026-06-30 12:00

加利福尼亚州拉霍拉2026年6月30日(环球新闻网)-- MediciNova,Inc.,一家在纳斯达克全球市场(纳斯达克股票代码:MNOV)和东京证券交易所标准市场(代码:4875)交易的生物制药公司,今天在首席执行官岩木雄一医学博士致股东的信中向股东提供了公司最新信息,博士

亲爱的股东们:

MediciNova继续在其关键项目中取得重大进展,最近的进展是在我们的2期临床试验中完成了最后一名患者的最后一次访视,评估了NN-001(替佩鲁司特)治疗与2型糖尿病(T2 DM)相关的高谷氨酸钠血症和非酒精性脂肪肝(NALDA)。我们预计将于2026年第三季度公布此次试验的初步数据,同时继续执行我们的业务计划。

以下概述了我们上半年的进展,其中包括加强我们的知识产权投资组合、持续开发管道以及培养市场关系以提高我们的投资者意识。除了这些活动之外,我们还参加了在家乡圣地亚哥举行的Bio 2026年会,在会上我们参与了多项业务发展合作伙伴和关键网络机会。

临床开发亮点

MN-166(ibudilast)SEANOBI研究扩展访问计划(NAP)评估NN-166(异丁司特)在ALS患者中的作用:今年早些时候,该公司宣布在美国启动了12个研究中心,并已招募100名患者参与了SENOBI研究(可扩展的访问,分析ALS中的神经丝和其他生物标志物; NCT 06743776)占计划200名入组人数的50%,评估了肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者中的NN-166(异丁司特)。

美国专利许可通知:该公司收到美国专利商标局关于一项待决专利申请的许可通知,该申请涵盖异丁司特(NN-166)与免疫检查点抑制剂(特别是抗PD-1抗体)联合使用,用于治疗胶质母细胞瘤。这项专利津贴预计将进一步加强支持公司联合疗法发展战略的知识产权地位。该专利预计不会早于2042年9月到期。允许的声明不仅涵盖异丁司特与多种抗PD-1抗体的组合,还涵盖广泛的治疗条件,包括给药持续时间、给药频率、给药途径、剂量水平和给药时间表。

关于异丁司特的同行评审研究强调其在预防脑转移中的作用:西班牙国家癌症研究中心(CNIO)的研究人员确定,巨噬细胞迁移抑制因子(米非司酮)介导的CD 74阳性小胶质细胞和巨噬细胞重编程是脑转移的核心脆弱性。这项研究最近发表在同行评审杂志《癌症研究》(2026年3月)上,证明了使用脑渗透小分子异丁司特对这一途径的药理学调节。该研究进一步证明,异丁司特可以有效阻断MIF-CD 74信号传递、逆转促转移免疫重编程并抑制临床前系统中的脑转移生长。

NN-001(替派鲁司特)完成最后一名患者的最后一次访视:在其II期临床试验(NN-001-NTG-202)中完成了最后一名患者的最后一次访视(LPLV),该试验评估了NN-001(替派鲁司特)治疗与2型糖尿病(T2 DM)相关的高谷氨醇血症和非酒精性脂肪肝(NALDA)的情况。NN-001-NTG-202研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评价NN-001(替佩鲁司特)。预计2026年第三季度将公布顶级数据。

业务和投资者更新

一个临床故事的价值取决于市场能否看到它。18个月前,一家股票研究公司报道了MediciNova。今天有四个。D. Boral Capital于2024年12月开始报道,并继续发布更新。2026年,又有三家公司发起:Lucid Capital Markets,Elmer Piros博士; H.C.温赖特公司,与Lander Egaña Gorroño博士; Maxim Group和Jason McCarthy博士现在有四家公司为华尔街的科学研究提供担保。

对于我们这样一家市值的公司来说,这不是一个常规的发展。我们相信,这是一个信号,表明机构研究界认为后期管道、年终ALS读数和资本效率模型值得该部门花时间。我们欢迎审查。覆盖率建立了数据最终会说服的受众。

随着我们进入2026年下半年,我们相信我们有良好的势头继续实现我们的里程碑,特别是2026年底即将到来的关键催化剂,与我们COMBAT ALS第2b/3阶段注册试验的主线数据相关,同时谨慎谨慎地管理我们的财务。我们仍然致力于帮助患有严重疾病的患者改善生活,并为我们的股东创造长期价值,我们期待着随着他们的发展提供更多更新。

感谢您对MediciNova团队的持续支持和信心。

岩木雄一总裁兼首席执行官MediciNova,Inc. 2026年6月

关于MediciNova

MediciNova公司是一家临床阶段生物制药公司,开发广泛的新型小分子疗法晚期管道,治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病。MediciNova基于两种化合物,即NN-166(异丁司特)和NN-001(替普司特),具有多种作用机制和强大的安全性,在临床开发中拥有许多项目。MediciNova的主要资产TN-166(异丁司特)目前处于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)和退行性颈脊髓病(CM)的3期,并处于3期-为进行性多发性硬化症(MS)做好准备。NN-166(异丁司特)也正在长期新冠病毒和物质依赖性的II期试验中进行评估。在特发性肺纤维化(Fiberukast)的II期试验中评估了NN-001(替佩鲁司特),第二项针对非酒精性脂肪性肝脏(NALDA)的II期试验正在进行中。MediciNova在通过政府拨款资助的研究者赞助的临床试验方面拥有良好的记录。

本新闻稿中非历史性质的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关NN-166和NN-001的未来发展和功效的陈述。这些前瞻性陈述之前、后面可能加上或以其他方式包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可以”、“可能”、“将”、“会”、“考虑”、“规划”或类似表达。这些前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性,可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异的因素包括但不限于,获得未来合作伙伴或授予开发NN-166和NN-001的风险,以及在需要时筹集足够资金以资助MediciNova的运营和对临床开发的贡献的风险、临床试验中固有的风险和不确定性,包括与旨在满足FDA指导的临床试验相关的潜在成本、预期时间和风险,以及考虑这些因素进一步开发的可行性、产品开发和商业化风险、临床试验结果是否能够预测产品开发后期阶段结果的不确定性、延迟或未能获得或维持监管批准的风险,与依赖第三方赞助和资助临床试验相关的风险、与候选产品知识产权以及捍卫和执行此类知识产权的能力相关的风险、MediciNova依赖的第三方进行临床试验和生产候选产品以达到预期的效果的风险,由于临床试验的开始、入组、完成或分析延迟或有关临床试验设计或临床试验执行充分性的重大问题以及预期向监管机构提交文件的时间、MediciNova与第三方的合作,导致成本增加和延迟的风险,完成产品开发计划的资金可用性以及MediciNova为项目获得第三方资金并在需要时筹集足够资本的能力,以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性,包括截至12月31日的年度10-K表格年度报告,2025年及其随后的10-Q表格定期报告和当前的8-K表格报告。不应过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅限于本文日期。MediciNova否认任何修改或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

投资者联系方式:

David H.克林,博士首席商务官MediciNova,Inc info@medicinova.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。