AC免疫报告ACI-24治疗先兆阿尔茨海默病的1b/2期ABATE试验的中期12个月数据

AC免疫报告ACI-24治疗先兆阿尔茨海默病的1b/2期ABATE试验的中期12个月数据

瑞士洛桑，2026年6月30日-- AC Immune SA（纳斯达克：ACIU）是一家开创神经退行性疾病精确治疗的临床阶段生物制药公司，今天宣布了前三个队列的中期数据（AD 1，AD 2和AD 3）对74名先兆阿尔茨海默病（AD）患者进行12个月的1b/2期ABATE试验中的阿尔茨海默病（AD）患者进行了ACI-24抗淀粉样蛋白β（Abeta）主动免疫疗法。

在迄今为止的试验中，ACI-24总体上安全且耐受性良好，没有证据表明淀粉样蛋白相关成像异常-肿胀（ARIA-E）。在每个剂量水平均检测到抗Abeta抗体反应，并具有剂量反应。

在ABATE试验进行期间，我们评估了使用额外的佐剂增强ACI-24以提高免疫原性。目前正在最近启动的ABATE队列AD 4中进行测试。

AC Immune临时首席执行官兼董事会主席Martin Zügel医学博士评论道：“在ABATE中观察到的抗体反应的性质表明，我们应该进一步增强免疫原性，以更有效地去除斑块。启动队列AD 4是为了评估使用额外的佐剂增强ACI-24。”

关于ACI-24和ABATE试验

ACI-24是AC Immune的抗Abeta主动免疫治疗候选药物。ABATE是一项在先兆AD和唐氏综合症（DS）成人中进行的ACI-24的随机、双盲、安慰剂对照1b/2期试验，其中招募参与者进入第三队列DS 3的工作已经结束（NCT 05462106）。AD队列中的入组患者需要根据美国国家老年阿尔茨海默病协会研究所（NIA-AA）标准诊断为先兆AD：由AD引起的RCM，并且筛查时的PET扫描必须与淀粉样蛋白病理的存在一致。经过多次数据安全监测委员会（DSMB）审查，迄今为止尚未提出任何安全问题，也没有淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的证据，这与之前的结果一致。

关于武田协议

AC Immune与武田就抗Abeta主动免疫疗法（包括ACI-24）达成了独家全球选择和许可协议。根据协议条款，AC Immune收到了1亿美元的预付款和1200万美元的里程碑，用于为队列AD 4的首批患者提供给药。AC Immune有资格获得期权行使费以及高达约21亿美元的额外潜在开发、商业和销售里程碑。商业化后，AC Immune将有权获得全球净销售额的分层两位数版税。AC Immune负责进行ABATE试验。在潜在的选择实践之后，武田将进行和资助所有进一步的临床开发，并负责所有全球监管活动以及全球商业化。

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关于AC Immune SA

AC Immune SA是一家临床阶段生物制药公司，也是神经退行性疾病精确预防的全球领导者，包括阿尔茨海默病、帕金森病和错误折叠蛋白质驱动的神经孤儿症适应症。该公司的两个临床验证技术平台SupraAntigen®和Morphomer®为其一流和最佳资产提供了动力，该资产目前拥有一系列治疗和诊断项目，包括第2阶段和第3阶段开发的候选项目。AC Immune在与全球领先制药公司建立战略合作伙伴关系方面拥有良好的记录，从而获得了大量非稀释性资金来推进其专有计划，并在潜在的里程碑付款和特许权使用费方面获得了超过45亿美元的记录。

SupraAntigen®是AC Immune SA在以下地区的注册商标：AU、EU、CH、GB、JP、RU、SG和美国。Morphomer®是AC Immune SA在CA、CN、CH、EU、GB、JP、KR、NO、RU和SG的注册商标。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含的陈述构成1933年证券法第27 A节和1934年证券交易法第21 E节所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是历史事实以外的陈述，可能包括针对未来运营、财务或业务表现或AC Immune的战略或预期的陈述。在某些情况下，您可以通过前瞻性词语来识别这些陈述，例如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预计”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“展望”或“继续”以及其他类似术语。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果、发展和业务决策与这些陈述所设想的存在重大差异。这些风险和不确定性包括标题“第3项”中描述的风险和不确定性。关键信息-风险因素”和“第5项。AC Immune 20-F表格年度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他文件中的“运营和财务审查与前景”。前瞻性陈述仅限于做出之日，AC Immune不承担任何根据新信息、未来发展或其他情况更新前瞻性陈述的义务，适用法律可能要求的除外。所有前瞻性陈述均受到本警示性陈述的全部限制。

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