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Stoke Therapeutics完成了162名患者入组Zorevunersen的III期EMPERO研究;公司计划在2027年第一季度开始向FDA滚动提交NDA

2026-06-30 20:10

- 公司计划在2027年第一季度向FDA滚动提交美国NDA-

- 第三阶段数据读出预计将于2027年第三季度完成美国NDA的滚动提交-

斯托克治疗公司(纳斯达克股票代码:STOK)是一家生物技术公司,致力于通过RNA药物利用身体潜力来恢复蛋白质表达,并正在开发领先的研究药物zorevunersen,作为一流的潜在疾病改善治疗Dravet综合症。该公司今天宣布完成162名患者入组zorevunersen的3期EMPERO研究。斯托克城计划在2027年第一季度向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交新药申请(NDA)。预计将于2027年第三季度进行第三阶段数据读出,以在2027年下半年完成美国NDA的滚动提交。

EMPEROR研究正在取得进展,美国162名患者中约有50名,英国和日本已完成28周的治疗,这是测量主要运动癫痫发作频率变化的主要终点的时间点。欧洲目前正在招募另外一批约30名患者,预计最后一名患者将于8月招募。研究中没有患者停止治疗。

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