Pasithea Therapeutics宣布积极的中期1期晚期癌症研究数据，证明MEK/BRAF预治疗患者的长期安全性和耐受性以及持久的临床活动，以及方案扩展

--有利的安全性特征支持长期慢性给药：PAS-004耐受性良好，所有治疗相关不良事件（TRAE）均为1级或2级，未观察到心脏或视网膜治疗相关事件，皮疹和胃肠道毒性发生率较低

--方案修正案将剂量递增扩展至更高水平：使用片剂继续剂量递增，以探索18 mg、24 mg、30 mg、40 mg和高达52 mg的剂量水平，以进一步表征更高剂量下的安全性、药代动力学（PK）和早期疗效信号

--潜在的同类最佳MEK抑制剂特征出现：活性剂量下的中期PK和安全性数据支持PAS-004作为具有良好耐受性的长期长期给药潜力的差异化候选药物

--启动初步食物效应研究：引入了可选的初步食物效应评估，以评价餐后与空腹给药对PAS-004药代动力学的影响，从而优化长期给药策略

迈阿密，2026年6月30日（环球新闻网）--帕西西娅治疗公司（纳斯达克：KTTA）（“Pasithea”或“公司”），一家临床阶段生物技术公司，开发下一代大环口服MEK抑制剂PAS-004，用于长期治疗慢性疾病，包括1型神经纤维瘤病（NF 1）的神经皮肤表现，今天宣布了其正在进行的首次人体试验的更新中期安全性和临床活动数据，该试验在有记录的RAS、NF 1或RAF突变的MEK途径驱动的晚期实体瘤患者中评估PAS-004，包括既往BRAF/MEK抑制剂治疗失败的患者（NCT 06299839）。该公司还宣布了其方案修正案的细节，以延长剂量升级并启动试点食物效应评估。

Pasithea首席医疗官Kartik Krishnan博士表示：“文献报告称，BRAF/MEK联合治疗进展的BRAF突变癌症患者在接受BRAF/MEK联合治疗后，中位无进展生存期约为5个月。我们观察到，其中一些先前在BRAF/MEK抑制剂治疗中进展的患者在PAS-004治疗后病情稳定超过六个月，其中两名患者病情稳定超过一年。我们认为这表明PAS-004是一种活性剂。重要的是，我们继续对观察到的不良事件（AE）特征以及长期维持患者给药而不停药的能力感到鼓舞。鉴于我们尚未达到最大耐受剂量（MTD）和迄今为止评估的剂量的耐受性，我们决定在研究中继续增加剂量，引入我们的片剂配方，同时探索食物对PAS-004 PK的影响，以加强我们对如何最好地最大限度地发挥PAS-004的益处的理解长期慢性给药。”

截至2026年5月22日的PAS-004第一阶段中期结果：

该公司计划在未来的科学会议上提交并展示更可靠的数据集。

关于帕西西娅治疗公司

Pasithea是一家临床阶段生物技术公司，主要专注于其主要候选药物PAS-004的研究和开发，PAS-004是一种下一代大环MEK抑制剂，旨在治疗RASopathies、MEK途径驱动的肿瘤和其他疾病。该公司目前正在晚期癌症患者的1期临床试验（NCT 06299839）和1型神经纤维瘤（NF 1）相关丛状神经纤维瘤成人患者的1/1b期临床试验（NCT 06961565）中测试PAS-004。

前瞻性陈述

本新闻稿包含构成根据1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款做出的“前瞻性陈述”的声明。这些前瞻性陈述包括有关公司正在进行的PAS-004在晚期癌症患者中的I期临床试验、公司在成人NF 1患者中的PAS-004 1/1b期临床试验以及PAS-004的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步疗效的陈述，以及除历史事实陈述外的所有其他陈述。关于公司对其业务未来事件的当前看法和假设，以及有关公司计划、假设、预期、信念和目标的其他声明、公司当前和未来业务战略的成功、产品开发、临床前研究、临床研究、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、业务战略，潜在增长和融资机会以及其他具有预测性的陈述。前瞻性陈述受多种条件的约束，其中许多条件超出了公司的控制范围。虽然公司认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过度依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于本新闻稿发布之日公司获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，并受到各种风险和不确定性的影响，包括未来的临床试验结果可能与迄今为止观察到的结果不匹配、可能是负面或模糊的，或可能达不到监管机构批准所需的统计学意义水平的风险，以及公司最新年度报告中规定的其他因素10-K表格，向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q表格季度报告和其他文件。因此，实际结果可能大不相同。除法律要求外，在本新闻稿发布之日后，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，公司没有义务更新这些声明。

接触

帕特里克·盖恩斯企业传播部pgaynes@pasithea.com