热门资讯> 正文
2026-06-30 19:19
接受选择的150 µg/kg剂量ZYNLONTA® + Glofitamab治疗的100 r/r DLBCC患者
预计2026年第四季度公布完整数据
瑞士洛桑,2026年6月30日/美通社/ --抗体药物偶联物(ADC)领域的商业阶段全球领导者和先驱ADC Therapeutics SA(纽约证券交易所代码:ADCT)今天宣布完成LOTIS-7 1b期开放标签临床试验的入组,该试验评估ZYNLONTA®(loncustuximab tesirine-lpyl)与双特异性抗体glofitamab(COLUMVI®)联合治疗复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCC)患者的安全性和有效性。
LOTIS-7试验招募现已完成,100名r/r DLBCC患者接受了选定的150 µg/kg剂量的ZYNLONTA加glofitamab。共有30个研究中心进行了入组,其中70%的患者在美国,30%的患者在欧盟。该研究招募了基线特征与该领域其他双特异性联合研究相似的患者,其中46%的复发性患者和54%的初治性患者,中位年龄为66岁。
该研究的主要终点包括安全性和耐受性。次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、完全缓解、无复发生存期、无进展生存期和总生存期,以及药代动力学和免疫原性。作为研究方案的一部分,强烈建议抗感染预防、静脉注射免疫球蛋白(在B细胞丧失且感染风险增加的患者中)和疫苗接种。
除了先前报告的LOTIS-7结果表明ZYNLONTA + glofitamab联合治疗r/r DLBCL患者具有良好的临床活性外,该公司计划在医学会议上分享LOTIS-7的完整数据,并在2026年底前提交结果供发表。此外,该公司计划评估该组合的潜在监管和药典途径。