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2026-06-30 19:04
Pasithea Therapeutics Corp.(纳斯达克股票代码:KTTA)(“Pasithea”或“公司”)是一家临床阶段生物技术公司,开发下一代大环口服MEK抑制剂PAS-004,用于长期治疗慢性疾病,包括1型神经纤维瘤病(NF 1)的神经皮肤表现,该公司今天宣布了更新的中期安全性和临床活性数据,该试验正在进行中的首次人体试验,该试验评估PAS-004在患有有记录的RAS、NF 1或RAF突变的MCB途径驱动的晚期实体瘤患者中的最新安全性和临床活性数据,包括之前BRAF/MEK抑制剂治疗失败的患者(NCT 06299839)。该公司还宣布了其方案修正案的细节,以延长剂量升级并启动试点食物效应评估。
Pasithea首席医疗官Kartik Krishnan博士表示:“文献报告称,BRAF/MEK联合治疗进展的BRAF突变癌症患者在接受BRAF/MEK联合治疗后,中位无进展生存期约为5个月。我们观察到,其中一些先前在BRAF/MEK抑制剂治疗中进展的患者在PAS-004治疗后病情稳定超过六个月,其中两名患者病情稳定超过一年。我们认为这表明PAS-004是一种活性剂。重要的是,我们继续对观察到的不良事件(AE)特征以及长期维持患者给药而不停药的能力感到鼓舞。鉴于我们尚未达到最大耐受剂量(MTD)和迄今为止评估的剂量的耐受性,我们决定在研究中继续增加剂量,引入我们的片剂配方,同时探索食物对PAS-004 PK的影响,以加强我们对如何最好地最大限度地发挥PAS-004长期慢性给药的益处的理解。"
截至2026年5月22日的PAS-004第一阶段中期结果:
该公司计划在未来的科学会议上提交并展示更可靠的数据集。