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2026-06-29 13:00
Optimi的5毫克psilocybin胶囊在澳大利亚用于治疗难治性抑郁症。此次出口标志着Optimi自2025年9月推出5毫克裸盖霉素胶囊以来的第三次商业发货。
温哥华,不列颠哥伦比亚省,2026年6月29日(环球新闻)-- Optimi Health Corp.(纳斯达克股票代码:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8BN 0)(“公司”或“Optimi”)是一家受监管迷幻药产品的商业阶段制药制造商,今天宣布完成最新向澳大利亚出口5毫克裸盖菌苷成品,这是该公司自2025年9月推出5毫克裸盖霉素胶囊以来的第三次商业发货。
这批货物包括1,000粒5毫克裸盖霉素胶囊,这些胶囊在澳大利亚用于治疗难治性抑郁症(“TRD”),这是一种受监管的患者准入适应症。TRD是指对多种标准抗抑郁药治疗没有反应的重度抑郁症,并且代表了重大未满足的医疗需求。
Optimi首席执行官兼联合创始人戴恩·史蒂文斯(Dane Stevens)表示:“我们很自豪能够成为为数不多的在纳斯达克上市公司之一,在临床试验之外向耐药抑郁症患者提供裸盖菌素。”“我们的药品从头到尾在加拿大生产,然后运往全球的药房合作伙伴,我们看到私人和公共保险公司的报销范围正在扩大。我们相信,澳大利亚正在为如何在现实世界实践中安全地处方天然来源的裸盖菌素用于TRD提供早期模型,并且根据截至2025年12月31日收集的数据,我们不知道自成立以来报告了任何严重不良事件。"
澳大利亚成为世界上第一个承认裸盖菌素为药物的国家,并将其从违禁物质重新安排为治疗TRD的受控药物,自2023年7月1日起生效。同一天,摇头丸被重新安排用于治疗创伤后应激障碍,Optimi同时生产裸盖菌宾和摇头丸。此后,患者在更新后的授权处方者框架下获得了更广泛的访问权限,该框架扩大了治疗师资格和治疗环境,详情请参阅该公司2026年5月29日的新闻稿。
根据治疗用品管理局的授权处方者计划,Optimi的裸盖菌素正在向澳大利亚的患者开处方,并由公共和私人付款者报销,包括退伍军人事务部、国家残疾保险计划、WorkCover和Medibank。超过750名临床医生接受了提供该疗法的培训,该公司不知道在经过两年多的监管商业使用后,该计划报告了任何严重不良事件。
出口的胶囊是在Optimi位于加拿大不列颠哥伦比亚省普林斯顿的全资GMP工厂根据加拿大卫生部药品企业许可证进行内部生产到完成的,并根据加拿大卫生部颁发的出口授权进行运输。Optimi是少数获得GMP许可的制造商之一,向澳大利亚市场供应天然衍生裸盖菌素,该市场的经常性订单为公司的商业收入做出了贡献。
Optimi向国际受监管的市场供应裸盖菌宾和摇头丸成品,以支持患者获取和临床研究。有关特殊准入计划和临床试验供应的产品的询问,请发送至sales@optimimhealth.ca。
关于Optimi Health Corp.
Optimi Health Corp.(NASDAQ:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8BN 0)是一家商业阶段制药公司,专注于生产和分销用于心理健康治疗的GMP级迷幻药物产品。作为一家获得加拿大卫生局许可的药品制造商,Optimi在其位于加拿大不列颠哥伦比亚省的符合GMP标准的工厂生产经过验证的摇头丸和植物性裸盖菌素药品。Optimi向国际上受监管的临床和治疗计划提供活性药物成分和成品剂量,目前根据该国的授权处方者计划向澳大利亚的患者开处方,并在加拿大通过特殊准入计划获得该产品。
欲了解更多信息,请访问www.optimihealth.ca或optimi.net。
欲了解更多信息,请联系:Dane Stevens,Optimi Health Corp.(778)761-4551 investors@optimihealth.ca www.optimihealth.ca
投资者关系联系人:Lucas A.齐默尔曼MZ集团董事总经理- MZ北美(262)357-2918 OPTHF@mzgroup.us www.mzgroup.us
前瞻性陈述
本新闻稿包含适用证券法含义内的前瞻性陈述和前瞻性信息,包括有关公司裸盖菌素产品的持续和未来向澳大利亚出口和供应、持续处方、澳大利亚市场的患者准入和报销、经常性商业订单和收入、公司从其加拿大工厂生产和运输产品的能力、以及该公司在受监管的迷幻药市场中的定位。前瞻性陈述通常通过“预期”、“预期”、“相信”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“会”、“可能”或类似表达来识别。前瞻性陈述基于多个假设,并受到许多已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围,这可能会导致实际结果和事件与此类前瞻性陈述中披露或暗示的结果和事件存在重大差异。因此,存在或将会存在可能导致实际结果与预期结果不同的重要因素。这些因素包括经修订的公司F-1表格注册声明中“风险因素”项下描述的因素,以及不时向美国证券交易委员会提交的其他文件,这些文件可在www.sec.gov上获取,或在www.sedarplus.ca的SEDART+个人资料下获取的公司持续披露文件中。这些前瞻性陈述反映了管理层对未来事件的当前预期,仅限于本新闻稿发布之日。除适用法律明确要求外,公司没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。新因素不时出现,公司不可能预测所有这些因素或评估每个因素的影响或任何因素或因素组合可能导致结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均由本警示声明明确限定。
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