热门资讯> 正文
2026-06-29 13:13
马里兰州盖瑟堡2026年6月29日(Globe NEWSWIRE)-- Emergent BioSolutions(纽约证券交易所代码:ESB)今天宣布,已获得美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局(ASPR)授予价值5270万美元的合同修改,以供应ACAM 2000 ®(天花和天花疫苗,活)疫苗、佐剂以及稀释剂替代批次,以满足天花准备和响应需求。交付预计将于本月开始。
Emergent高级副总裁兼产品业务主管保罗·威廉姆斯(Paul Williams)表示:“ACAM 2000 ®的新合同修改凸显了美国政府对生物防御准备的持续关注,并反映了Emergent长期以来在合作和帮助保护平民和战士免受潜在天花和天花威胁方面所扮演的角色。”Emergent全球政府和公共事务。“在这个日益危险的世界里,我们很自豪能够继续支持美国政府,因为他们继续在生物防御准备方面采取关键、积极主动的措施。”
Emergent最近宣布,沙特食品和药物管理局已批准ACAM 2000 ®用于高危人群的天花和天花免疫,新加坡卫生科学管理局已批准ACAM 2000 ®的扩大适应症,包括预防被确定为天花感染高风险的成年人的天花疾病。
专家认为天花是一种可信的生物恐怖威胁,由于其死亡率,可能会对健康、经济和国家安全产生影响。1 Emergent专门为美国政府和世界各地的盟友开发、制造和提供医疗应对措施,以支持卫生准备并帮助保护公众免受天花、天花、埃博拉、炭疽和肉毒杆菌中毒等潜在威胁。
此次合同修改是根据Emergent与ASPR现有的10年合同(75 A50119 C 00071)进行的。
ACAM 2000 ®(天花和Mpox(痘)疫苗,活疫苗)的适应症和选择重要安全信息ACAM 2000 ®适用于主动免疫,以预防被确定为天花或Mpox感染高风险的个人的天花和Mpox疾病。
重要安全信息警告:严重并发症心肌炎和心肌炎(每1000名初级疫苗接种者中观察到疑似病例5.7例(95%CI:1.9-13.3))、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘、全身牛痘、严重牛痘皮肤感染、严重多形红斑(包括STEVENS-JOHNSON综合征)、导致永久性后遗症或死亡的疫苗湿疹、意外眼部感染(眼部牛痘)可能导致眼部并发症,可能导致失明和胎儿死亡,在用ACAM 2000 ®或历史上使用的其他活牛痘病毒疫苗初次接种或再接种后发生。
禁忌症不要给患有严重免疫缺陷的个体使用ACAM 2000 ®。这些人可能包括正在接受骨髓移植的人或患有原发性或获得性免疫缺陷状态的人,这些人需要隔离。
警告和注意事项ACAM 2000 ®初次或重新接种后可能出现的严重并发症包括心肌炎和/或心肌炎、缺血性心脏病和非缺血性扩张型心肌病、脑炎、脑脊髓炎、脑病、进行性牛痘(坏死牛痘)、全身性牛痘、严重牛痘皮肤感染、严重多形红斑(包括史蒂文斯-约翰逊综合征)、牛痘湿疹、胎儿牛痘、胎儿死亡和可能导致失明的意外眼部感染(眼牛痘)。ACAM 2000 ®是一种活痘病毒,可传播给与接种者有密切接触的人,接触者的风险与接种者的风险相同。
不良反应常见的不良反应包括接种部位体征和症状、淋巴结炎和全身症状,例如不适、疲劳、发烧、肌痛和头痛。要报告疑似不良反应,请联系Emergent BioSolutions,电话1-877-246-8472(美国),1-800-768-2304(加拿大),或medicalinformation@ebsi.com;或VAERS,1-800-822-7967或https://vaers.hhs.gov。
请参阅ACAM 2000 ®的完整处方信息,了解完整的盒装警告和安全信息。
关于Emergent BioSolutions在Emergent,我们的使命是保护和拯救生命。25年来,我们一直致力于为那些负责保护公共健康的人做好准备。我们为天花、天花、肉毒杆菌中毒、埃博拉病毒、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁提供保护性和救生解决方案。要了解更多有关我们如何帮助世界各地的社区为应对当今的健康挑战和明天的威胁做好准备,请访问我们的网站并在LinkedIn、X、Instagram、Apple播客和Spotify上关注我们。
安全港声明本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性声明。除历史事实陈述外,包括有关ACAM 2000 ®疫苗预计交付时间的陈述,所有陈述均为前瞻性陈述。我们通常通过使用“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“意图”、“可能”、“计划”、“位置”、“可能”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将”及其类似表达或变体来识别前瞻性陈述,或其负面信息,但这些术语并不是识别此类陈述的唯一手段。前瞻性陈述基于我们当前的意图、信念和对未来事件的期望,基于当前可用的信息。我们无法保证任何前瞻性陈述的准确性。读者应该意识到,如果基本假设被证明不准确,或者已知或未知的风险或不确定性成为现实,那么实际结果可能会与我们的预期存在重大差异。因此,请读者不要过度依赖任何前瞻性陈述。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日,并且,除法律要求外,我们不承担任何更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。在评估我们的前瞻性陈述时,读者应考虑本警示性声明以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中确定的风险因素。
投资者联系人:Richard S Lindahl执行副总裁兼首席财务官lindahlr@ebsi.com
媒体联系人:Assal Hellmer传播副总裁mediarelations@ebsi.com
1天花作为生物恐怖主义武器