4DMT完成4FRONT-2全球3期4D-150治疗湿性AMD临床试验的入组

加利福尼亚州埃梅里维尔2026年6月29日（环球新闻网）-- 4D分子治疗学（纳斯达克：FDMT，4DMT或公司），一家领先的晚期生物技术公司，致力于推进持久和疾病靶向治疗，有可能改变治疗模式，为患者提供前所未有的益处，今天宣布完成4FRONT-2的招募，这是我们全球计划的第二个3期临床试验，在患有湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的患者中评估4D-150。

“在4FRONT-1和4FRONT-2的3期试验中完成全球招募，超额招募和提前初始预测进一步验证了4D-150作为4DMT变革性，类别定义视网膜特许经营的潜在基石，”David Kirn博士说，4 IDT联合创始人、总裁兼首席执行官。“4FRONT-1和4FRONT-2试验的高入组率（主要是治疗初治患者）反映了患者和视网膜医生对4D-150的热情，以及对保留视力的持久主干疗法的高度未满足的医疗需求。预计将于2027年进行两项第三阶段读数，并于今年第三季度启动糖尿病性视网膜病变的第三阶段试验，我们正在迅速推进4D-150作为全球大市场视网膜血管疾病患者的潜在支柱疗法的愿景。”

朱莉·克拉克（Julie Clark）医学博士说：“湿型AMD仍然是全球视力丧失的主要原因，尽管推注抗血管内皮生长因子疗法取得了重要进展，但大多数患者仍然继续面临频繁、终身注射的现实负担以及治疗不足和视力丧失的相关风险。”4 IDT首席医疗官。“4FRONT-2的入组完成使我们距离确认4D-150可以有意义地减轻治疗负担同时保持视力结果的临床证据又近了一步。我们深深感谢世界各地的患者、研究人员、研究协调员和研究中心，他们使这项试验成为可能。”

帕特里西奥·G（Patricio G）说：“作为视网膜专家，我们每天都看到频繁玻璃体内注射的需求如何给许多患者、护理人员和诊所带来不可持续的负担，以及错过或延迟的治疗如何经常使视力面临风险。”施洛特曼，医学博士，Charles眼科中心研究部主任、阿根廷布宜诺斯艾利斯Thomación Médica de Investigación眼科主任、4 IDT视网膜咨询委员会成员和4FRONT-2临床试验的首席研究员。“4D-150的愿景令人信服，因为它的目标是将湿AMD护理从重复推注转向以单次玻璃体内给药作为主要治疗方法的持久、连续的疾病控制。根据迄今为止生成的临床数据，我相信，如果正在进行的3期计划取得成功，4D-150有可能代表患者和医生的重要范式转变。我期待2027年的结局。”

4FRONT-2是一项针对玻璃体内注射4D-150治疗湿型AMD的全球III期、多中心、随机、双盲、阿柏西普2毫克（Q8 W）比较对照研究，该研究招募了未经治疗和最近诊断的治疗经验丰富的患者。主要终点是52周时最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化的非劣效性。关键的次要终点是治疗负担减轻，比较4D-150组与阿柏西普对照组在52周内接受的阿柏西普注射次数。两组的患者都有资格接受阿柏西普补充注射。4 FRONT-2预计2027年下半年将发布52周顶线数据。4FRONT-1是首个4D-150湿型AMD 3期试验，正在北美进行，评估在其他方面与4FRONT-2相同的设计的初治患者。4 FRONT-1预计2027年上半年将发布52周顶线数据。

大约4D-150

4D-150是一种潜在的主干疗法，旨在在单次玻璃体内注射后在视网膜内提供多年、甚至可能终生的持续输送抗血管内皮生长因子生物制剂（阿柏西普和抗VEGF-C）。4D-150利用我们定制和进化的玻璃体内AAC载体R100，该载体是通过我们专有的治疗载体Evolution平台在4 IDT发明的。4D-150正在开发用于治疗湿润型AMD和糖尿病性视网膜病变（MBE），这两种疾病都影响着全球数百万患者，其目标是使患者摆脱繁重的注射负担，同时保护视力。

关于Wet AMD

湿型AMD，即湿型年龄相关性视网膜变性，是一种高度流行的疾病，预计未来五年内在包括美国在内的某些主要市场将有超过400万人受到影响，欧盟和日本。该疾病的发病率也很高，仅在美国，估计每年就有20万人新确诊。湿型AMD是一种视网膜变性，其中异常血管生长到视网膜中央区域视网膜（视网膜中央区域）中。MNV会导致视网膜肿胀和肿胀、出血和疤痕，导致视觉失真和视力下降。血管内皮生长因子刺激异常血管的增生和渗漏。这个过程会扭曲，如果不进行治疗，可能会破坏中心视力，并可能发展为失明。

关于4 IDT

4 IDT是一家领先的晚期生物技术公司，致力于推进持久和疾病靶向疗法，有潜力改变治疗范式并为患者提供前所未有的好处。该公司的领先候选产品4D-150旨在成为一种支柱疗法，通过单次玻璃体内注射提供多年持续输送抗-血管内皮细胞生物制剂（阿柏西普和抗-VEGF-C），从而为治疗致盲性视网膜血管疾病奠定基础，从而大大降低了与当前推注注射相关的治疗负担。该公司4D-150的主要适应症是潮湿年龄相关性视网膜变性，目前处于第三阶段开发，第二适应症是糖尿病性视网膜肿胀。该公司的第二个候选产品是4D-710，这是第一种已知的遗传药物，证明在气雾剂递送后，CFTR转基因在囊性纤维化患者的肺部中成功递送和表达。4D molar Therapeutics™、4 IDT ™、Therapeutics Vector Evolution™和4 IDT徽标是4 IDT的商标。

该公司的所有候选产品均处于临床或临床前开发阶段，尚未获得美国食品和药物管理局或任何其他监管机构的上市批准。对于公司候选产品在正在研究的治疗用途中的安全性或有效性，没有做出任何声明。请访问www.4DMT.com了解更多信息，并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性陈述：

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述，包括但不限于有关我们候选产品的治疗潜力和临床益处以及计划、公告和相关时间的暗示和明确陈述，临床开发、监管互动和潜在商业化，包括4D-150。“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标”以及类似词语或短语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的情况存在重大差异，包括：（i）临床试验结果可能无法支持监管机构批准或证明持续治疗益处的风险;（ii）我们的候选产品可能无法证明足够安全性或有效性的风险;（iii）与基因疗法的监管审批流程和不断变化的标准相关的风险;（iv）4D分子治疗可能无法获得必要的资金或可能需要额外资本来运营和预期商业化的风险;（v）与基因疗法的制造复杂性和供应链相关的风险;和（vi）竞争风险和快速发展的治疗格局;以及其他风险和不确定性，在4D分子治疗学于2025年11月10日提交的最新10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分中更详细地描述了其他风险和不确定性，以及任何随后提交给美国证券交易委员会的文件。此外，任何前瞻性陈述仅代表4D分子治疗公司迄今为止的观点，不应被视为代表其此后任何日期的观点。4D分子治疗学没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况，除非法律可能要求。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证（明确或暗示）。

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