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2026-06-29 12:00
田纳西州纳什维尔,2026年6月29日(环球新闻网)-- Insight分子诊断公司,(纳斯达克股票代码:IMDX)、(iMDx)今天宣布其首席科学官Ekkehard Schuetz教授博士。医学博士,博士,发表了他的第200篇科学文章。
Schuetz博士和Julia Beck博士被认为是dd-cfDNA测试技术的共同发明者,该技术是iMDx整个GraftAssure检测试剂盒系列的基础。该技术于2021年被iMDx(原名Oncocyte Corporation)通过收购Chronix Biomedical,Inc.收购,Schuetz博士担任该公司的首席执行官。Schuetz博士35年来一直深深植根于学术和科学界。
Schuetz博士的H指数为58,这是一项衡量研究人员出版物的生产力和引用影响的指标,在全球260万名研究人员中排名前2.5%(根据AD科学指数),在实验室诊断领域的前2%的研究人员中,包括医学生物化学,医学生物学,化学病理学和临床化学。根据Google Scholar,他的作品被引用超过11,000次。
“这是一个绝对的乐趣看埃克工作。他的科学诚信和好奇心闪耀在他的出版物。我和iMDx的每个人一起祝贺Schuetz博士取得了这一巨大成就,”iMDx首席执行官Josh Riggs说。“Schuetz博士是著名的科学领袖和iMDx管理团队的关键成员。他也是GraftAssure旗舰技术基础科学的原始发明者之一。他作为首席科学官的存在对公司来说是有意义的验证--构建我们核心技术的科学家仍在运行它,我们从这种科学连续性中受益。GraftAssure技术及其背后的数据支持都归功于Schuetz博士一生的工作。”
Schuetz博士评论说:“三十多年来,我一直在实验室医学和分子诊断领域积极发表文章;在过去的15年里,为dd-cfDNA技术的首选使用提供了合理的临床证据基础。例如,我们在iMDx和之前与我的学术合作伙伴进行的研究有助于建立微血管和血管炎症与血浆中dd-cfDNA升高之间的相关性。
Schuetz博士与人合著了第一项随机干预性研究,以验证任何dd-cfDNA技术作为高危人群活检的常规检测,发表在《肾脏透析移植》杂志上。
Schuetz博士还在海德堡大学医院共同领导了iMDx的关键临床研究,例如发表在《临床化学》上的头对头比较研究-这是基于单核苷酸多态性或SNP的两种市售dd-cfDNA检测试剂盒的首次直接比较-证实了数字PCR方法比基于NGS的方法显示出更高的分析灵敏度。
他最近的成就还包括与海德堡大学医院和柏林Charité - Universitätsmedizin的研究人员共同撰写了突破性研究,通过结合生物标志物的百分比和绝对浓度(称为CM-Score)来提高dd-CFDNA的临床可用性:
在Schuetz博士的领导下,iMDx今年早些时候重新向FDA提交了其GraftAssureDx试剂盒的上市授权,这是iMDx战略目标的一个重要里程碑,即成为dd-CFDNA检测技术的领先提供商,并分散获取分子诊断移植排斥检测的机会。
关于iMDx的GraftAssure技术
iMDx正处于GraftAssure技术商业化的关键阶段,iMDx预计该技术将成为一种改变行业的移植器官排斥监测测试。该公司的目标是提供经过验证、更实惠、更快的测试,可以在当地移植中心实验室内部运行。iMDx设计了一种分子测试,可以作为测试套件销售,以帮助移植中心实验室在本地运行测试,并比当前的发送测试更快地提供关键测试结果。该公司目前正在寻求FDA的营销授权,将这些试剂盒出售给美国的移植中心
iMDx移植产品和正在开发的候选产品
iMDx的旗舰移植测试技术可量化一种称为供体来源无细胞DNA(dd-CFDNA)的分子生物标志物。过去十年,该公司在德国和美国的科学家在开发科学方面发挥了关键作用,帮助将dd-CFDNA确立为移植排斥的可信生物标志物。iMDx正在使用颠覆市场的业务策略将这项技术商业化。在GraftAssure™品牌下,iMDx的移植诊断包括以下内容:
关于Insight分子诊断公司
Insight Chemical Diagnostics是一家开创性的诊断技术公司,其使命是使新型分子诊断测试的获取民主化,以改善患者的预后。投资者可访问https://investors.imdxinc.com/了解更多信息。
GraftAssureCore™、GraftAssureIQ™、GraftAssureDx™、GraftAssure™、DetermaIO™和DetermaCNI™是Insight Chemical Diagnostics Inc.的商标。
前瞻性陈述任何非历史事实的陈述(包括但不限于含有“将”、“相信”、“计划”、“预期”、“预计”、“估计”、”可能”等词语的陈述)均为前瞻性陈述。这些声明包括与预期FDA销售GraftAssureDx的营销授权、移植器官健康监测、移植和其他开发中的候选产品的预期范式转变以及有关未来期望、信念、目标、计划或管理层表达的前景的其他声明。
前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括但不限于诊断测试或产品的开发和/或商业化固有的风险、临床试验或监管批准结果的不确定性、Insight Chemical Diagnostics第三方提供的血液样本分析系统在商业规模上提供一致和精确的分析结果的能力、供应链的潜在中断、获得未来资本的需要和能力、在所有适用司法管辖区维护知识产权、就许可或收购的技术和产品对第三方的义务、为患者使用Insight Mechanical Diagnostics或其子公司在适用司法管辖区商业化的任何诊断测试获得第三方报销的需要,以及战略交易中固有的风险,例如潜在未能实现预期利益、适用司法管辖区的法律、监管或政治变化、会计和质量控制、开发和商业化技术的资源分配潜力大于估计,或可能无法维持任何实验室认可或认证。实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异,因此,此类陈述应与影响Insight Chemical Diagnostics业务的许多不确定性一起进行评估,特别是“风险因素”中提到的不确定性以及Insight Chemical Diagnostics向证券交易委员会(SEC)提交的文件中的其他警告性声明,这些文件可从SEC网站上获取。请注意,不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅涵盖其发表之日的情况。除非法律要求,否则Insight Mechanical Diagnostics没有义务更新此类声明以反映发表之日后发生的事件或存在的情况。
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